Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tehokkuus epilepsiaa sairastavien naisten seksuaaliseen toimintaan

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Naisten seksuaalinen toimintahäiriö (FSD) sisältää seksuaalisen halun, kiihottumisen, orgasmin ja sukupuolielinten kivun heikkenemisen, mikä johtaa merkittävään subjektiiviseen ahdistukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaista interventiota epilepsiaa sairastavien naisten seksuaalisen toiminnan parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
660

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Abbasi
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Brain and Neuropsychological Clinic
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Madani
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Rejaei
      • Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
        • Mehregan
      • Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
        • Razi hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Attar clinic
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Baharlu Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Lolagar Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Raha
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rasoul Akram Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rezaei Clinic
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Sadaf
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Sina
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Ziaeian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Naisten seksuaaliset toimintahäiriöt luokitellaan DSM-5:ssä seksuaaliseksi kiinnostuksen/kiihottumisen häiriöksi, genito-lantion kipu-/läpäisyhäiriöksi ja naisten orgasmihäiriöksi. Diagnoosit edellyttävät oireiden esiintymistä vähintään kuusi kuukautta,
  • Tällä hetkellä parisuhteessa, joka on kestänyt yli 1 vuoden
  • Molemmat pariskunnan jäsenet osaavat puhua ja lukea persiaa
  • Molemmat parin jäsenet toimittavat allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö tai mielisairaus, joka heikentäisi kykyä antaa suostumus tai osallistua ohjelmaan
  • Vakava psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi, persoonallisuushäiriö)
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi osallistuminen MBCT-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: potilas-kumppani
potilaat ja heidän kumppaninsa saavat viikoittain Mindfulness-pohjaisen seksiterapiaohjelman. Hoidot toimittaa fasilitaattoriryhmä 4-7 naisen ryhmille.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen seksiterapia
Mindfulness-pohjainen seksiterapia yhdistää psykokasvatusta, seksiterapiaa ja mindfulness-pohjaisia ​​taitoja.
Kokeellinen: potilaskumppanit ja terveydenhuollon tarjoajat
potilaat ja heidän kumppaninsa sekä terveydenhuollon tarjoajat saavat viikoittain Mindfulness-pohjaisen seksiterapiaohjelman. Hoidot toimittaa fasilitaattoriryhmä 4-7 naisen ryhmille.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen seksiterapia
Mindfulness-pohjainen seksiterapia yhdistää psykokasvatusta, seksiterapiaa ja mindfulness-pohjaisia ​​taitoja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinineuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Seksuaalista toimintaa arvioidaan naisen seksuaalisen toimintaindeksin (FSFI) avulla.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Läheisyys
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Henkilökohtaista intimiteettiarviointia (PAIR) käytetään suhteiden tyytyväisyyden arvioimiseen. PAIR on itseraportoitu mitta, jossa on 36 kohtaa, jotka kattavat viisi ala-asteikkoa
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
seksuaalisuuteen liittyvää ahdistusta
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikon tarkistettu versio (FSDS-R) on laajalti validoitu ja yksi laajimmin käytetyistä työkaluista seksuaalisen henkilökohtaisen ahdistuksen mittaamiseen.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness seksuaalista toimintaa varten
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) -kyselyä käytetään mindfulnessin arvioimiseen seksuaalisten kohtaamisten yhteydessä.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Tyytyväisyys avioliittoon
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) on 20 kohdan mittalaite, joka mittaa tyytyväisyyttä avioliittoon.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on lyhyt itsehallinnollinen työkalu potilaiden ja muiden ihmisten psyykkisen ahdistuksen arvioimiseen.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Erektiotoiminto
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) on itseraportoitu ja moniulotteinen miehen seksuaalisen toiminnan mitta.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: QOLIE-31-P:n muutokset lähtötasosta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
QOLIE-31-P:tä käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen
QOLIE-31-P:n muutokset lähtötasosta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Qazvin University Of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 9. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1396.169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia