Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den mindfulness-baserede kognitive terapi (MBCT) på seksuel funktionsevne hos epileptiske kvinder

9. januar 2023 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD) omfatter svækkelse af seksuel lyst, ophidselse, orgasme og genital smerte, der resulterer i betydelig subjektiv lidelse. Denne undersøgelse har til formål at vurdere en mindfulness-baseret intervention til forbedring af seksuel funktionsevne blandt kvinder med epilepsi

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
660

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Karaj, Iran, Islamisk Republik
        • Abbasi
      • Karaj, Iran, Islamisk Republik
        • Brain and Neuropsychological Clinic
      • Karaj, Iran, Islamisk Republik
        • Shahid Madani
      • Karaj, Iran, Islamisk Republik
        • Shahid Rejaei
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik, 3419759811
        • Mehregan
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik
        • Razi hospital
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Attar clinic
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Baharlu Hospital
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Lolagar Hospital
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Raha
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rasoul Akram Hospital
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rezaei Clinic
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Sadaf
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Sina
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Ziaeian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Kvindelige seksuelle dysfunktioner er kategoriseret af DSM-5 som seksuel interesse/ophidselsesforstyrrelse, genipelvic smerte/penetrationsforstyrrelse og kvindelig orgasmisk lidelse. Diagnoserne kræver, at symptomerne er til stede i seks måneder eller mere,
  • Lige nu i et forhold, der har varet længere end 1 år
  • Begge medlemmer af parret er i stand til at tale og læse persisk
  • Begge medlemmer af parret giver en underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, der ville svække evnen til at give samtykke eller deltage i programmet
  • Større psykiatrisk lidelse (fx psykose, personlighedsforstyrrelse)
  • Aktuelle selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for de seneste 3 måneder
  • Tidligere deltagelse i et MBCT-program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: patient-partner
patienter og deres partnere vil modtage et ugentligt Mindfulness-baseret sexterapiprogram. Behandlingerne leveres af en gruppe facilitatorer til grupper af kvinder bestående af 4-7 kvinder.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret sexterapi
Mindfulness-baseret sexterapi i en integration af psykoedukation, seksualterapi og mindfulness-baserede færdigheder.
Eksperimentel: patient-partner og sundhedspersonale
patienter og deres partnere samt sundhedsudbydere vil modtage et ugentligt Mindfulness-baseret sexterapiprogram. Behandlingerne leveres af en gruppe facilitatorer til grupper af kvinder bestående af 4-7 kvinder.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret sexterapi
Mindfulness-baseret sexterapi i en integration af psykoedukation, seksualterapi og mindfulness-baserede færdigheder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en rutinemæssig rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktion
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Seksuel funktion vurderes ved hjælp af selvrapporteret mål, kvindeligt seksuelt funktionsindeks (FSFI)
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Intimitet
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Personal Assessment of Intimacy in Relationships (PAIR) vil bruge til at vurdere forholdstilfredshed. PAIR er et selvrapporteret mål med 36 punkter, der dækker fem underskalaer
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
seksualitetsrelateret nød
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Den reviderede version af Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) er omfattende valideret og blandt de mest udbredte værktøjer til at måle seksuelt relateret personlig nød.
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness for seksuel funktion
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) bruges til at vurdere mindfulness i forbindelse med seksuelle møder.
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) er et instrument med 20 elementer, der måler ægteskabelig tilfredshed.
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Psykisk nød
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et kort selvadministreret værktøj til at vurdere psykiske lidelser hos patienter såvel som generelle befolkninger
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Erektil funktion
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) er et selvrapporteret og multidimensionelt mål for mænds seksuelle funktion
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
livskvalitet
Tidsramme: ændringer af QOLIE-31-P fra baseline, 1 måned og 6 måneder
QOLIE-31-P vil blive brugt til at vurdere patientens livskvalitet
ændringer af QOLIE-31-P fra baseline, 1 måned og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qazvin University Of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1396.169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret sexterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger