Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOOSTH: vakavaa pelaamista yhdistettynä liikunnan edistämiseen

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Fyysistä passiivisuutta pidetään yhtenä kymmenestä suurimmasta kuoleman riskitekijästä maailmanlaajuisesti. Lasten tulee tehdä päivittäin tunnin verran keski-intensiivistä fyysistä toimintaa, josta vähintään kahdesti viikossa nämä toiminnot ovat voimakkaita. Vuonna 2010 4–11-vuotiaiden normoaktiivisten hollantilaisten lasten osuus oli noin 20 %. Lisäksi sukupuolen BMI:n ja fyysisen aktiivisuuden välillä on annos-vastesuhde. Aiemmat interventiot, joilla pyrittiin lisäämään lapsuuden fyysistä aktiivisuutta, tuottivat pieniä tai mitättömiä vaikutuksia. Yksi mahdollinen selitys on, että yksilöt eivät olleet sisäisesti motivoituneita PA:han interventiojakson aikana. Lapset viettävät huomattavan osan ajastaan ​​pelikonsulin takana. On olemassa useita sovelluksia, jotka motivoivat lisäämään PA:ta hauskalla tavalla houkuttelemalla yksilöitä peleihin, joissa yhdistetään todellista ja tietokonemaailmaa. Nämä pelit tunnettiin vakavina peleinä. Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia, edistääkö vakavan pelin BOOSTH yhdistäminen aktiivisuusseurantalaitteen kanssa fyysistä aktiivisuutta ylipainoisilla/lihavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushoito koostuu säännöllisestä COACH-hoidosta ja BOOSTH-fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Interventioryhmän lapset aloittavat fyysisen aktiivisuuden interventiolla. Lapsi saa BOOSTH-aktiivisuusmittarin. Lapsen (vanhempiensa valvonnassa) on ladattava BOOSTH-synkronointisovellus ja BOOSTH-pelisovellus. Siksi on tärkeää, että lapsella tai hänen vanhemmillaan on Bluetooth-laite. Tutkijat luovat lapselle kirjautumistilin. Sovellusten asentamisen jälkeen aktiivisuusseurantalaite mittaa askelmäärät, jotka muunnetaan aktiviteettipisteiksi. Näitä aktiviteettipisteitä käytetään tasojen avaamiseen BOOSTH-pelisovelluksessa. Lapsi synkronoi aktiivisuuspisteensä Bluetooth-yhteydellä BOOSTH-synkronointisovelluksessa ja lapsi voi heti avata BOOSTH-pelisovelluksen pelatakseen tasoa pelissä. Lapsi tarvitsee seitsemän vihreää valoa (vastaa 30 minuuttia suoritettua fyysistä toimintaa) avatakseen pelin tason. Ensimmäiset neljä tasoa ovat ilmaisia ​​lapsen kiinnostuksen kohteiden saamiseksi, mutta sen jälkeen lapsen on oltava fyysisesti aktiivinen päästäkseen pelin lopuille tasoille. Interventio koostuu yhdistelmästä tukevia strategioita: • BOOSTH-peli: se on palkitsemiseen perustuva peli, koska lapsen on suoritettava fyysistä toimintaa avatakseen pelin tason. BOOSTH-peli on hyppää ja juokse -peli. • Aktiivisuusmittarin valot: lasta kannustetaan edistämään fyysistä aktiivisuutta käyttämällä aktiivisuusmittarin vihreitä valoja. Mitä enemmän suoritettua fyysistä toimintaa, sitä enemmän vihreitä valoja aktiivisuusmittarissa (enintään seitsemän vihreää valoa). Kun maksimi on saavutettu, lapsi voi käyttää aktiviteettipisteitä avatakseen pelin tason. • Ryhmäjärjestelmä: luodaan erityinen COACH-ryhmä (BOOSTH-pelisovelluksessa). Lapset voivat verrata pisteitään keskenään ja haastaa toisiaan saadakseen lisää aktiivisuuspisteitä. • Joka viikko lapsi saa muistutuksen (sähköpostitse tai puhelimitse) liikunnan edistämisestä. Joka viikko tutkija lataa BOOSTH-tiedot. Yksittäisiä mukautuksia ja rohkaisuja voitaisiin tehdä tietojen tulosten perusteella. • Lääkäri (MD) stimuloi fyysistä aktiivisuutta säännöllisten COACH-käyntien aikana ja edistää BOOSTHin käyttöä. Intervention kesto on 6 kuukautta. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua aloittamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pojat ja tytöt, 8–12-vuotiaat (sisällytyksen hetkellä)
  • Ylipainoinen tai liikalihavuus IOTF-kriteerien mukaan Olla mukana COACH-ohjelmassa
  • päästä käsiksi tekniseen laitteeseen (esim. tabletti, iPad, puhelin) Bluetooth-vaihtoehdolla (synkronoimaan toimintapisteitä ja pelaamaan BOOSTH-peliä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka kärsivät jostain tuki- ja liikuntaelimistön sairaudesta, joka estäisi kohdetta suorittamasta PA:ta.
  • Lapset, jotka jo osallistuvat toiseen PA-interventioon (lapset, jotka osallistuvat COACH-urheilutunneille, suljetaan pois)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Normaali hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Interventioryhmän lapset saavat Boosth: Boosth -aktiviteettiseurannan, Boosth syncc -sovelluksen ja Boosth-pelisovelluksen
Laite: Boosth
Boosth-aktiivisuusmittari, joka mittaa askeleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (min/vrk)
Aikaikkuna: 1 viikon käyttöaika lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (min/vrk) Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna
1 viikon käyttöaika lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Päivittäinen askelmäärä Boosthin aktiivisuusmittarin kautta
jopa 6 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Subjektiivinen fyysinen aktiivisuus Baecke-kyselylomakkeen kautta. BAECKEa (lapsille) käytetään arvioimaan tavanomaisen PA:n määrää 1:stä (pienin aktiivisuus) 5:een (korkein aktiivisuus). Fyysistä aktiivisuutta koulussa, vapaa-ajalla ja järjestettyä urheilua kysytään.
jopa 12 kuukautta
Antropometria
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Paino (kg) ja pituus (cm) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
jopa 12 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Rasvamassa ja rasvaton massa Bodpod-mittauksella
jopa 12 kuukautta
Energiankulutus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrillä
jopa 6 kuukautta
Ruutuaika
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Ruutuaika kyselylomakkeella mitattuna. Koehenkilöt ja heidän vanhempansa raportoivat ruudun keskimääräiset tunnit päivässä (arkipäivä ja viikonloppupäivä) (tuntia/päivä). Ruutuaika on toimintaa, kuten television katselu, tietokoneen käyttö, videopelien pelaaminen ja sosiaalisen median, kuten Facebookin tai Instagramin, käyttö. Itseraportoitu ruutuaika raportoidaan erikseen arki- ja viikonloppupäivänä arvioituna seuraavilla kysymyksillä: 'Kuinka monta tuntia päivässä viimeisen 4 viikon aikana katsoit televisiota tavallisena arkipäivänä/viikonloppuna?' ja "Kuinka monta tuntia päivässä olet viimeisen 4 viikon aikana pelannut konsolipelejä tai käyttänyt tietokonetta vapaa-ajan aktiviteetteihin normaalina arkipäivänä/viikonloppuna? Mahdolliset vastaukset ovat: "ei ollenkaan", "0,5 tuntia päivässä", "yksi tunti päivässä", "2 tuntia päivässä", "2,5 tuntia päivässä", "3 tuntia päivässä", "3,5 tuntia päivässä" ', '4 tuntia tai enemmän päivässä'. Kokonaisruutuaika laskettiin laskemalla yhteen television katseluun ja tietokoneen käyttöön käytetyt minuutit.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NL61033.000.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Boosth

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia