Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-koulutus korkean riskin psykoosille

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hartford Hospital

Neurofeedback Processing Speed ​​-koulutus sosiaalisen toiminnan parantamiseksi teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla, joilla on kliininen korkea psykoosiriski

Nuorilla, joilla on suuri riski sairastua psykoosiin, on kognitiivisia puutteita, jotka liittyvät vahvasti yhteisössä toimimiseen. Tässä tutkimuksessa pyritään kohdistamaan tiettyyn kognitiiviseen taitoon, jota kutsutaan käsittelynopeudeksi, jotta voidaan nähdä, parantaako kyky käsitellä tietoa oikea-aikaisesti parantaa nuorten ja nuorten aikuisten sosiaalisia toimintoja, joilla on riski sairastua skitsofreniaan. Puolet saa neurofeedback-kognitiivisen koulutuksen, joka kohdistuu käsittelynopeuteen, kun taas toinen puoli saa aktiivisen ohjauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prosessointinopeusvajeet ovat tyypillisiä skitsofrenialle ja liittyvät sen toiminnalliseen heikkenemiseen, mukaan lukien sen syntymävaiheessa, oletetun prodromaalisen tai kliinisen korkean riskin aikana. Nämä kognitiiviset puutteet ovat osoittautuneet suhteellisen vastustuskykyisiksi farmakologisille strategioille, vaikka puutteita voidaan parantaa skitsofrenian kognitiivisilla parannusohjelmilla. Kognitiiviset hyödyt voivat sitten yleistyä toiminnalliseksi parantumiseksi, erityisesti sairauden varhaisessa vaiheessa (esim. ensimmäinen episodi psykoosi). Vaikka prosessointinopeusvajeet ovat yleisiä myös nuorilla, joilla on kliininen korkea riski saada psykoosi (esim. "psykoosiriskin oireyhtymä") ja niiden samanaikaiseen toimintahäiriöön ja myöhempien psykoosien ennustamiseen (jotka alkavat 20–25 %:lla kliinisistä korkean riskin kohortteista) on vain vähän tutkimusta keskittynyt siihen, kuinka näitä puutteita voidaan korjata kliinisesti korkean riskin potilailla. potilaita. Keskeisten kognitiivisten puutteiden korjaaminen kliinisillä korkean riskin potilailla voisi uskottavasti puuttua näiden nuorten nykyiseen toimintahäiriöön ja kohtalaiseen sairauden etenemiseen. Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua satunnaistettua tutkimusta 105 kliinisellä suuren riskin potilaalla. Tarkoituksena on tutkia polttoprosessointinopeuden harjoitteluohjelmaa verrattuna aktiiviseen kontrolliin käsittelynopeuden ja sosiaalisen toiminnan parantamisen sekä prodromaalisten oireiden vakavuuden vähentämisen kannalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapauksen tunnistaminen ja toteaminen riippuu prodromaalisten tilojen kriteerien täyttymisestä, jotka on arvioitu käyttämällä prodromaalisten oireyhtymien strukturoitua haastattelua: (1) heikentynyt positiivinen oiretila, joka sisältää ei-psykoottisten ajatussisällön häiriöiden ilmaantumisen tai pahenemisen viimeisen vuoden aikana, ajatusprosessi tai havainnon poikkeavuus, (2) lyhyet ajoittaiset positiiviset oireet ja (3) geneettinen riski ja heikkeneminen.
  • Käsittelynopeus vähintään 0,5 standardipoikkeamaa alle normin, indeksoituna perussuorituskyvyllä numerosymbolikoodauksella 8 tai alle
  • Ikähaarukka 12-25 (tämä ikäryhmä sisältää myös pääasiallisen psykoosin riskijakson)
  • Yli 18-vuotiaiden potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavien kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, joka on todettu lähtötilanteen arvioinnissa (skitsofrenia, skitsofreniatyyppinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen, vakava masennus psykoottisine piirteineen, aineiden aiheuttama psykoosi, lääketieteellisestä tilasta johtuva psykoosi.
  • Neurologiset, neuroendokriiniset tai suuret lääketieteelliset häiriöt: koska oletetut prodromaaliset oireet voivat olla toissijaisia ​​näille eivätkä liity primaaristen psykoottisten häiriöiden riskiin (kliininen haastattelu), mukaan lukien kohtaushäiriö ja historiallinen merkittävä traumaattinen aivovaurio
  • Älykkyysosamäärä < 70: koska oletetut prodromaaliset oireet voivat olla toissijaisia ​​näihin nähden eivätkä liity primaaristen psykoottisten häiriöiden riskiin
  • Positiiviset oireet, jotka ilmenevät vain päihteiden väärinkäytön tai vieroituskäytön yhteydessä (esim. kuukauden kuluessa), jotta ei sisällytetä niitä, joilla on riski saada päihdeperäinen psykoottinen häiriö
  • Sujuva englannin kielen taito: tutkittavien on puhuttava englantia suorittaakseen käyttäytymisarviointeja, joille on määritetty psykometriset ominaisuudet englanniksi, suoritettava kognitiivinen koulutus sekä ymmärtääkseen ja noudattaakseen protokollavaatimuksia.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (mukaan lukien alkoholi ja marihuana) edellisen kuuden kuukauden aikana: kognitiivisten tietojen standardointia ja tulkintaa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Prosessointinopeusharjoittelu
Neurofeedback-käsittelyn nopeuskoulutus
Käyttäytyminen: Neurofeedback-käsittelyn nopeuskoulutus
Prosessoidaan nopeusharjoitusta tableteilla, jotka sisältävät muutoksia oppilaan kokoon oppimisalgoritmin titraamiseksi
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Tietokonepelit
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Kaupallisesti saatavilla olevat pelit tabletilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta
Muuta paperilla ja kynällä käsittelynopeutta
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hartford Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prodromaalinen skitsofrenia

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback-käsittelyn nopeuskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia