Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedbacktraining voor psychose met een hoog risico

26 februari 2024 bijgewerkt door: Hartford Hospital

Neurofeedback Processing Speed ​​Training om het sociaal functioneren te verbeteren bij tieners en jongvolwassenen met een klinisch hoog risico op psychose

Jongeren die een groot risico lopen op het ontwikkelen van een psychose hebben cognitieve stoornissen die sterk samenhangen met het functioneren in de samenleving. Deze studie probeert zich te richten op een specifieke cognitieve vaardigheid, verwerkingssnelheid genaamd, om te zien of het verbeteren van het vermogen om informatie tijdig te verwerken, de sociale functie zal verbeteren bij adolescenten en jonge volwassenen die risico lopen op het ontwikkelen van schizofrenie. De helft krijgt neurofeedback cognitieve training gericht op verwerkingssnelheid, terwijl de andere helft een actieve controle krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Tekorten in de verwerkingssnelheid zijn kenmerkend voor schizofrenie en houden verband met de functionele verslechtering ervan, ook in de ontluikende stadia, tijdens een vermeende prodromale of klinische periode met een hoog risico. Deze cognitieve tekorten zijn relatief ongevoelig gebleken voor farmacologische strategieën, hoewel de tekorten kunnen worden verbeterd met cognitieve remediëringsprogramma's bij schizofrenie. De cognitieve winsten kunnen vervolgens worden gegeneraliseerd naar functionele verbetering, vooral in het begin van het ziekteverloop (d.w.z. eerste episode psychose). Hoewel stoornissen in de verwerkingssnelheid ook veel voorkomen bij jongeren met een klinisch hoog risico op psychose (d.w.z. "psychosis risk syndrome"), en gerelateerd aan hun gelijktijdige verminderde functie en voorspellend voor latere psychose (waarvan het begin voorkomt in 20-25% van klinische hoogrisicocohorten), is er weinig onderzoek gericht op het verhelpen van deze tekorten in klinische hoogrisicocohorten patiënten. Het verhelpen van cognitieve kerntekorten bij patiënten met een klinisch hoog risico zou op plausibele wijze de huidige functionele beperkingen bij deze jongeren en de matige ziekteprogressie kunnen aanpakken. De onderzoekers stellen voor om een ​​dubbelblinde gerandomiseerde studie uit te voeren bij 105 klinische hoogrisicopatiënten om een ​​focaal trainingsprogramma voor verwerkingssnelheid te onderzoeken versus een actieve controle in termen van verbetering van de verwerkingssnelheid en sociaal functioneren, en vermindering van de ernst van de prodromale symptomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
81

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificatie en vaststelling van gevallen hangt af van de vervulling van de criteria van prodromale toestanden zoals geëvalueerd met behulp van het gestructureerde interview voor prodromale syndromen: (1) verzwakte positieve symptoomtoestand, waaronder de opkomst of verergering in het afgelopen jaar van niet-psychotische stoornissen in de inhoud van het denken, denkproces of perceptuele afwijking, (2) korte intermitterende positieve symptomen, en (3) genetisch risico en achteruitgang.
  • Verwerkingssnelheid minimaal 0,5 Standaarddeviatie onder de norm, zoals geïndexeerd door basisprestaties op cijfersymboolcodering van 8 of lager
  • Leeftijdscategorie 12-25 (deze leeftijdscategorie omvat ook de belangrijkste risicoperiode voor psychose)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming door patiënten >18 jaar oud, en schriftelijke toestemming door proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere diagnose van een psychotische stoornis die bij de basisbeoordeling is vastgesteld (schizofrenie, schizofreniform, bipolair, schizoaffectief, ernstige depressie met psychotische kenmerken, door middelen veroorzaakte psychose, psychose als gevolg van een medische aandoening.
  • Neurologische, neuro-endocriene of ernstige medische stoornissen: aangezien vermoedelijke prodromale symptomen hieraan secundair kunnen zijn en niet gerelateerd zijn aan het risico op primaire psychotische stoornissen (klinisch interview), waaronder convulsies en voorgeschiedenis van aanzienlijk traumatisch hersenletsel
  • Intelligentiequotiënt < 70: aangezien vermeende prodromale symptomen hieraan secundair kunnen zijn en geen verband houden met het risico op primaire psychotische stoornissen
  • Positieve symptomen die alleen optreden in de context van middelenmisbruik of ontwenning (d.w.z. binnen een maand), om degenen die risico lopen op door middelen veroorzaakte psychotische stoornis niet op te nemen
  • Gebrek aan vloeiend Engels: proefpersonen moeten Engels spreken om gedragsbeoordelingen te voltooien waarvoor psychometrische eigenschappen in het Engels zijn vastgesteld, om cognitieve training te voltooien en om protocolvereisten te begrijpen en eraan te voldoen.
  • Middelenmisbruik of -afhankelijkheid (waaronder alcohol en marihuana) in de afgelopen zes maanden: ten behoeve van standaardisatie en interpretatie van cognitieve gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Snelheidstraining verwerken
Neurofeedback verwerking snelheidstraining
Gedragsmatig: Neurofeedback verwerking snelheidstraining
Verwerking van snelheidstraining op tablets die veranderingen in de pupilgrootte bevat om het leeralgoritme te titreren
Actieve vergelijker: Actieve controle
Computer spelletjes
Gedragsmatig: Actieve controle
In de handel verkrijgbare spellen op tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​Index
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maand, 6 maand
Verander op een papier- en potloodtest van verwerkingssnelheid
Basislijn, 1 maand, 2 maand, 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hartford Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prodromale schizofrenie

Klinische onderzoeken op Neurofeedback verwerking snelheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen