Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement au neurofeedback pour la psychose à haut risque

26 février 2024 mis à jour par: Hartford Hospital

Entraînement à la vitesse de traitement du neurofeedback pour améliorer le fonctionnement social chez les adolescents et les jeunes adultes présentant un risque clinique élevé de psychose

Les jeunes à haut risque de développer une psychose présentent des déficits cognitifs fortement liés au fonctionnement dans la communauté. Cette étude vise à cibler une compétence cognitive spécifique appelée vitesse de traitement pour voir si l'amélioration de la capacité à traiter l'information en temps opportun améliorera la fonction sociale chez les adolescents et les jeunes adultes à risque de développer la schizophrénie. La moitié recevra un entraînement cognitif de neurofeedback ciblant la vitesse de traitement tandis que l'autre moitié recevra un contrôle actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les déficits de vitesse de traitement sont caractéristiques de la schizophrénie et liés à son altération fonctionnelle, y compris dans ses stades naissants, au cours d'une période potentiellement prodromique ou clinique à haut risque. Ces déficits cognitifs se sont avérés relativement réfractaires aux stratégies pharmacologiques, bien que les déficits puissent être améliorés avec des programmes de remédiation cognitive dans la schizophrénie. Les gains cognitifs peuvent alors se généraliser à l'amélioration fonctionnelle, en particulier au début de la maladie (c.-à-d. psychose du premier épisode). Bien que les déficits de vitesse de traitement soient également répandus chez les jeunes identifiés comme présentant un risque clinique élevé de psychose (c.-à-d. "syndrome de risque de psychose"), et liés à leur fonction altérée concomitante et prédictive d'une psychose ultérieure (dont l'apparition se produit dans 20 à 25 % des cohortes cliniques à haut risque), peu de recherches se sont concentrées sur la manière de remédier à ces déficits chez les patients à haut risque clinique. les patients. La correction des principaux déficits cognitifs chez les patients cliniques à haut risque pourrait vraisemblablement remédier à la déficience fonctionnelle actuelle chez ces jeunes et à la progression modérée de la maladie. Les chercheurs proposent de mener un essai randomisé en double aveugle chez 105 patients cliniques à haut risque pour examiner un programme d'entraînement à la vitesse de traitement focal par rapport à un contrôle actif en termes d'amélioration de la vitesse de traitement et de la fonction sociale, et de la réduction de la gravité des symptômes prodromiques.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
81

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'identification et la détermination des cas dépendent de la satisfaction des critères des états prodromiques tels qu'évalués à l'aide de l'entretien structuré pour les syndromes prodromiques : (1) état symptomatique positif atténué qui comprend l'apparition ou l'aggravation au cours de l'année écoulée de troubles non psychotiques du contenu de la pensée, processus de pensée ou anomalie de perception, (2) brefs symptômes positifs intermittents et (3) risque et détérioration génétiques.
  • Vitesse de traitement d'au moins 0,5 écart type en dessous de la norme, indexée par les performances de base sur le codage des symboles numériques de 8 ou moins
  • Tranche d'âge 12-25 ans (cette tranche d'âge comprend également la principale période de risque de psychose)
  • Consentement éclairé écrit des patients > 18 ans et consentement écrit des sujets

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel ou passé de trouble psychotique noté lors de l'évaluation initiale (schizophrénie, schizophréniforme, bipolaire, schizo-affectif, dépression majeure avec caractéristiques psychotiques, psychose induite par une substance, psychose due à une condition médicale.
  • Troubles neurologiques, neuroendocriniens ou médicaux majeurs : car les symptômes prodromiques putatifs pourraient être secondaires à ceux-ci et sans rapport avec le risque de troubles psychotiques primaires (entretien clinique), y compris les troubles épileptiques et les antécédents de lésions cérébrales traumatiques importantes
  • Quotient intellectuel < 70 : car les symptômes prodromiques putatifs pourraient être secondaires à ceux-ci et sans rapport avec le risque de troubles psychotiques primaires
  • Symptômes positifs qui ne surviennent que dans le contexte de la toxicomanie ou du sevrage (c.-à-d. dans un délai d'un mois), afin de ne pas inclure les personnes à risque de trouble psychotique induit par une substance
  • Manque de maîtrise de l'anglais : les sujets doivent parler anglais pour effectuer des évaluations comportementales pour lesquelles des propriétés psychométriques ont été établies en anglais, compléter une formation cognitive et afin de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
  • Toxicomanie ou dépendance (y compris l'alcool et la marijuana) au cours des six derniers mois : à des fins de normalisation et d'interprétation des données cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Formation à la vitesse de traitement
Entraînement à la vitesse de traitement du neurofeedback
Comportemental: Entraînement à la vitesse de traitement du neurofeedback
Entraînement à la vitesse de traitement sur tablettes qui intègre les modifications de la taille de la pupille pour titrer l'algorithme d'apprentissage
Comparateur actif: Contrôle actif
Jeux d'ordinateur
Comportemental: Contrôle actif
Jeux disponibles dans le commerce sur tablette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de vitesse de traitement de l'échelle d'intelligence de Wechsler
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 6 mois
Changement sur un test papier-crayon de la vitesse de traitement
Baseline, 1 mois, 2 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hartford Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 février 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Schizophrénie prodromique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres