Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback-träning för högriskpsykos

26 februari 2024 uppdaterad av: Hartford Hospital

Hastighetsträning för neurofeedback-bearbetning för att förbättra social funktion hos tonåringar och unga vuxna med klinisk hög risk för psykoser

Unga människor som löper stor risk att utveckla psykos har kognitiva brister som är starkt relaterade till att fungera i samhället. Den här studien syftar till att inrikta sig på en specifik kognitiv färdighet som kallas bearbetningshastighet för att se om en förbättring av förmågan att bearbeta information i rätt tid kommer att förbättra social funktion hos ungdomar och unga vuxna som riskerar att utveckla schizofreni. Hälften kommer att få neurofeedback kognitiv träning med inriktning på bearbetningshastighet medan den andra hälften kommer att få en aktiv kontroll.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Underskott i bearbetningshastighet är karakteristiska för schizofreni och relaterade till dess funktionsnedsättning, inklusive i dess begynnande stadier, under en förmodad prodromal eller klinisk högriskperiod. Dessa kognitiva brister har visat sig vara relativt motståndskraftiga mot farmakologiska strategier, även om bristerna kan förbättras med kognitiva åtgärdsprogram vid schizofreni. De kognitiva vinsterna kan sedan generaliseras till funktionsförbättringar, särskilt tidigt i sjukdomsförloppet (dvs. första episod psykos). Även om underskott i bearbetningshastigheten också är vanliga hos ungdomar som identifierats ha en klinisk hög risk för psykos (dvs. "psykosrisksyndrom"), och relaterat till deras samtidiga försämrade funktion och förutsägande av senare psykoser (som uppträder i 20-25 % av kliniska högriskkohorter), har lite forskning fokuserat på hur man kan åtgärda dessa brister i klinisk högrisk patienter. Att åtgärda kognitiva kärnbrister hos kliniska högriskpatienter skulle troligen kunna åtgärda nuvarande funktionsnedsättning hos dessa unga människor och måttlig sjukdomsprogression. Utredarna föreslår att genomföra en dubbelblind randomiserad studie på 105 kliniska högriskpatienter för att undersöka ett fokalt träningsprogram för bearbetningshastighet kontra en aktiv kontroll när det gäller förbättring av bearbetningshastighet och social funktion, och minskning av prodromala symtoms svårighetsgrad.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
81

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fallidentifiering och fastställande beror på uppfyllandet av kriterierna för prodromala tillstånd som utvärderas med hjälp av den strukturerade intervjun för prodromala syndrom: (1) försvagat positivt symtomtillstånd som inkluderar uppkomsten eller försämringen under det senaste året av icke-psykotiska störningar i tankeinnehåll, tankeprocess eller perceptuell abnormitet, (2) korta intermittenta positiva symtom och (3) genetisk risk och försämring.
  • Bearbetningshastighet minst 0,5 standardavvikelse under normen, indexerad med baslinjeprestanda på siffersymbolkodning på 8 eller lägre
  • Åldersintervall 12-25 (detta åldersintervall omfattar också den huvudsakliga riskperioden för psykos)
  • Skriftligt informerat samtycke av patienter >18 år och skriftligt samtycke från försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare diagnos av psykotisk störning noterad vid baslinjebedömningen (schizofreni, schizofreniform, bipolär, schizoaffektiv, egentlig depression med psykotiska egenskaper, substansinducerad psykos, psykos på grund av ett medicinskt tillstånd.
  • Neurologiska, neuroendokrina eller allvarliga medicinska störningar: eftersom förmodade prodromala symtom kan vara sekundära till dessa och inte relaterade till risken för primära psykotiska störningar (klinisk intervju), inklusive krampanfall och historia av betydande traumatisk hjärnskada
  • Intelligenskvot < 70: eftersom förmodade prodromala symtom kan vara sekundära till dessa och inte relaterade till risken för primära psykotiska störningar
  • Positiva symtom som bara uppstår i samband med missbruk eller abstinens (dvs. inom en månad), för att inte inkludera personer som löper risk för substansinducerad psykotisk störning
  • Brist på flyt i engelska: försökspersonerna måste tala engelska för att slutföra beteendebedömningar för vilka psykometriska egenskaper har fastställts på engelska, fullfölja kognitiv träning och för att förstå och följa protokollkrav.
  • Missbruk eller beroende (inklusive alkohol och marijuana) under föregående sex månader: i syfte att standardisera och tolka kognitiva data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Bearbetningshastighetsträning
Snabbträning för neurofeedback-bearbetning
Beteende: Snabbträning för neurofeedback-bearbetning
Bearbetningshastighetsträning på surfplattor som innehåller förändringar i elevstorlek för att titrera inlärningsalgoritmen
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Datorspel
Beteende: Aktiv kontroll
Kommersiellt tillgängliga spel på surfplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra på Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​Index
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 6 månader
Ändra på ett papper och penna test av bearbetningshastighet
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hartford Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 februari 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar