Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salason käytön tutkiminen selkärankareuman (AS) fysioterapian hallinnan parantamiseksi.

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

Toteutettavuustutkimus Salason käytön lisäämiseksi fysioterapian saatavuuden lisäämiseksi ja liikuntamääräysten noudattamisen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi selkärankareuman (AS) hoidossa.

Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan Salaso-verkkopohjaisen harjoitussovelluksen käyttöä fysioterapian saatavuuden lisäämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi potilailla, jotka osallistuvat St Jamesin sairaalan reumatologiaan selkärankareumalle (AS). Osallistujat asetetaan sovellukseen ja heille annetaan henkilökohtainen harjoitusohjelma. Kaikki yksittäiset harjoitukset ja harjoituskurssivideot ovat saatavilla sovelluksessa. Harjoitusten suorittamiseen voi kirjautua sovellukseen ja harjoitusten noudattamista valvoo sitten fysioterapeutti etänä Salaso-sovelluksen kautta. Fysioterapeutilla on kuukausittain etäterveysistunto jokaisen osallistujan kanssa arvioidakseen edistymistä ja puuttuakseen mahdollisiin vaikeuksiin. Tulostoimenpiteet valmistuvat alustavassa arvioinnissa ja uudelleen pilottitutkimuksen lopussa. Nämä tiedot analysoidaan sitten Salaso-sovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi AS:n hoitovaihtoehtona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

AS on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa selkärangaan ja muihin niveliin aiheuttaen kipua ja jäykkyyttä. Tällä hetkellä noin 150 ihmistä käy Saint Jamesin sairaalan reumatologian osastolla tilansa hoitamiseksi. Fysioterapialla on keskeinen rooli tässä hoidossa. Koska kyseessä on usein nuorempi potilaspopulaatio, voi heidän olla haastavaa osallistua vastaanotolle työ- ja perhesitoumusten vuoksi. Tämän pilotin odotetaan parantavan hoitovaihtoehtoja kaikille osallistujille.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: parantaa liikunnan ja liikunnan käyttöä verkkoliikuntasovelluksen avulla; parantaa itsejohtamistaitoja edistymisen seurannassa ja kykyä harjoitella itsenäisesti verkkoharjoitussovelluksen avulla; tarjota online-ajan tarkistusmahdollisuuden potilaille, jotka eivät voi osallistua fysioterapiaan St Jamesin sairaalassa.

Tutkimusaineiston tallentamiseen ja analysointiin käytetään kuvailevia tilastoja SPSS-ohjelmiston avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu selkärankareuman diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus
  • Spondylolisteesi
  • Haluttomuus osallistua
  • Itseraportoivia kyselylomakkeita ei voi täyttää
  • Progressiivinen neurologinen alijäämä
  • Neurologinen sairaus
  • Cauda equina -oireyhtymä
  • Ei pysty harjoittelemaan lääketieteellisistä syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Fysioterapia Salaso Application Intervention kautta

Kaikkien osallistujien fysioterapian määräämiä liikuntaohjelmia seurataan Salaso-sovelluksen kautta. Etäterveysaikoja tulee kuukausittain ja harjoituksiin tehdään muutoksia tarpeen mukaan.

Tämä jatkuu 6 kuukauden interventiojakson ajan.
Muut: Fysioterapia

Osallistujat, joilla on vahvistettu AS-diagnoosi, kutsutaan osallistumaan. Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, heidän on suoritettava annetut tulostoimenpiteet. Osallistujat opastetaan käyttämään online-harjoitussovellusta ja koulutetaan sen käyttöön.

Osallistujat pääsevät sitten seuraamaan videoita sopivista harjoituksista tai harjoitustunneista ja heidän kuntoaan koskevaa opetusmateriaalia luettavaksi. Osallistujat voivat suorittaa AS-kohtaisia ​​tulosmittauksia ja kirjata edistymisensä. Osallistujille on myös kuukausittain videopuhelu vanhempi reumatologian fysioterapeutin kanssa keskustellakseen harjoitusohjelmastaan, oireistaan ​​ja hoidostaan. Osallistujat kirjaavat myös harjoitusohjelmiensa noudattamisen.

Kuuden kuukauden pilottijakson jälkeen osallistujien on suoritettava samat tulosmittaukset, jotka suoritettiin tutkimuksen alussa.

Muut nimet:
  • Salaso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selkärangan liikkuvuuden mittaus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Taudin aktiivisuuden mittaaminen AS:ssa
6 kuukautta
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toiminnallisen aktiivisuuden mittaaminen AS:ssa
6 kuukautta
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko on arvio henkilön kyvystä hallita kipuaan, toimintaansa ja muita oireitaan itse. Itsetehokkuusfunktioasteikossa on 9 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-10 ja joiden kokonaispistemäärä on vähintään 10 ja maksimipistemäärä 90. Itsetehokkuuden kipuasteikossa on 5 kysymystä, joiden vähimmäispistemäärä on 5 ja maksimipistemäärä 50. Itsetehokkuus muiden oireiden asteikolla on 6 kysymystä, joiden vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 60. Muut oire-asteikot ja kipuasteikot voidaan yhdistää ja antaa summapisteet.
6 kuukautta
Harjoituksen hyödyt/esteet (EBBS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa määrättyjen harjoitusten havaittuja etuja ja esteitä. Kysymyksiä on yhteensä 43. Se voidaan pisteyttää kokonaisuudessaan tai kahtena erillisenä asteikkona. Pisteet voivat vaihdella välillä 43-172. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisemmin henkilö kokee harjoituksen. Etuasteikko on pisteytetty välillä 29-116. Esteet asteikolla pisteytetään välillä 14-56. Mitä korkeampi pistemäärä esteasteikolla, sitä suurempi on käsitys harjoituksen esteistä. Yhdistettynä esteasteikko pisteytetään käänteisesti.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. James's Hospital, Ireland

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis
Salaso Health Solutions Limited

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SJH AS Salaso Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia