Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het gebruik van Salaso om de fysiotherapeutische behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS) te verbeteren.

6 november 2018 bijgewerkt door: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

Een haalbaarheidsstudie om het gebruik van Salaso te onderzoeken om de toegang tot fysiotherapie te vergroten en de naleving van het trainingsvoorschrift en fysieke activiteit bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS) te vergroten.

Dit is een pilootstudie om het gebruik van Salaso, een webgebaseerde oefenapp, te onderzoeken om de toegang tot fysiotherapie te vergroten en de fysieke activiteit te verbeteren bij patiënten die reumatologie voor spondylitis ankylopoetica (AS) van het St James's Hospital bezoeken. Deelnemers worden ingesteld op de app en krijgen een individueel beweegprogramma. Alle individuele oefeningen en video's over oefenklassen zijn beschikbaar in de app. Voltooiing van oefeningen kan worden gelogd op de app en de therapietrouw wordt vervolgens op afstand gecontroleerd door de fysiotherapeut via de Salaso-app. De fysiotherapeut heeft maandelijks een telehealth-sessie met elke deelnemer om de voortgang te beoordelen en eventuele problemen aan te pakken. De uitkomstmaten worden ingevuld bij de eerste beoordeling en opnieuw aan het einde van de pilotstudie. Deze gegevens worden vervolgens geanalyseerd om de effectiviteit van de Salaso-app als behandelingsoptie voor AS te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

AS is een chronische ontstekingsaandoening die de wervelkolom en andere gewrichten aantast en pijn en stijfheid veroorzaakt. Momenteel bezoeken ongeveer 150 mensen de reumatologieafdeling van het Saint James's Hospital voor behandeling van hun aandoening. Fysiotherapie speelt hierin een sleutelrol. Aangezien dit vaak een jongere patiëntenpopulatie is, kan het voor hen een uitdaging zijn om afspraken bij te wonen vanwege werk- en gezinsverplichtingen. Het is de bedoeling dat deze pilot de behandelingsopties voor alle deelnemers zal verbeteren.

De doelstellingen van dit onderzoek zijn: het gebruik van bewegen en bewegen verbeteren met behulp van een online beweegapplicatie; het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden bij het bewaken van de voortgang en het vermogen om zelfstandig te oefenen met behulp van een online oefenapplicatie; om een ​​online optie voor het bekijken van afspraken te bieden aan patiënten die niet in staat zijn om naar fysiotherapieafspraken in het St James's Hospital te gaan.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de onderzoeksgegevens vast te leggen en te analyseren, met behulp van SPSS-software.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Werving
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Contact:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van spondylitis ankylopoetica

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • spondylolisthesis
  • Onwil om mee te doen
  • Kan zelfrapportagevragenlijsten niet invullen
  • Progressieve neurologische uitval
  • Neurologische aandoening
  • Cauda-equinasyndroom
  • Om medische redenen niet kunnen sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie via de Salaso Applicatie Interventie

De door fysiotherapie voorgeschreven oefenprogramma's van alle deelnemers worden gemonitord via de Salaso-applicatie. Telehealth-afspraken vinden maandelijks plaats en indien nodig worden oefeningen aangepast.

Dit gaat door gedurende de duur van de interventie van 6 maanden.
Ander: Fysiotherapie

Deelnemers met een bevestigde diagnose van AS worden uitgenodigd om deel te nemen. Zodra deelnemers geïnformeerde toestemming hebben gegeven, moeten ze de verstrekte uitkomstmaten invullen. Deelnemers worden klaargestoomd voor het gebruik van de online oefenapplicatie en opgeleid over het gebruik ervan.

Deelnemers krijgen dan toegang tot video's van geschikte oefeningen of oefenlessen om te volgen en educatief materiaal over hun conditie om te lezen. Deelnemers kunnen AS-specifieke uitkomstmaten invullen en hun voortgang vastleggen. Deelnemers hebben ook maandelijks een videogesprek met de senior reumatologiefysiotherapeut om hun oefenprogramma, symptomen en behandeling te bespreken. De deelnemers registreren ook hun naleving van hun beweegprogramma's.

Na de proefperiode van 6 maanden moeten de deelnemers dezelfde uitkomstmaten invullen als bij de start van het onderzoek.

Andere namen:
  • Salaso

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Maat voor mobiliteit van de wervelkolom
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van ziekteactiviteit bij AS
6 maanden
Bad Spondylitis ankylopoetica Functionele Index
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van functionele activiteit in AS
6 maanden
Artritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal is een beoordeling van het vermogen van een persoon om zijn/haar pijn, functie en andere symptomen zelf te beheersen. De self-efficacy functieschaal heeft 9 vragen, elk gescoord op een schaal van 1-10, met een totale minimale score van 10 en een maximale score van 90. De self-efficacy pijnschaal heeft 5 vragen, met een totale minimale score van 5 en een maximale score van 50. De self-efficacy overige symptomen schaal heeft 6 vragen, met een minimale totaalscore van 6 en een maximale score van 60. De overige symptomenschaal en de pijnschaal kunnen worden gecombineerd, waarbij een somscore wordt gegeven.
6 maanden
Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de waargenomen voordelen van en belemmeringen voor het uitvoeren van de voorgeschreven oefeningen. Er zijn in totaal 43 vragen. Het kan in zijn geheel worden gescoord of als twee afzonderlijke schalen. Scores kunnen variëren van 43 tot 172. Hoe hoger de score, hoe positiever het individu lichaamsbeweging waarneemt. De voordelenschaal wordt gescoord tussen 29 en 116. De barrières schaal wordt gescoord tussen 14 en 56. Hoe hoger de score op de barrièreschaal, hoe groter de perceptie van barrières om te sporten. Indien gecombineerd, wordt de barrièreschaal omgekeerd gescoord.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
St. James's Hospital, Ireland

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Novartis
Salaso Health Solutions Limited

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SJH AS Salaso Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen