Lihavien nuorten energian saanti ja energiavaje (IDEFIX)
Ravitsemusvasteet krooniseen harjoitteluun – verrattuna energiarajoitusten aiheuttamaan energiavajeeseen lihavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
Alatutkija:
- David THIVEL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-prosenttipiste > 97. prosenttipiste ranskalaisten käyrien mukaan.
- ikä 12-16 vuotta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
- Diabetes
- painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DEF-EI
nämä nuoret noudattavat ruokavaliorajoitusta, joka on 10 % päivittäisestä energiansaannistaan.
|
DEF-EI: Energiarajoituksen aiheuttama energiavaje Heidän energiansaannin pitoisuutta vähennetään 10 % päivittäin verrattuna protokollan ensimmäiseen vaiheeseen (saannin stabilointi).
Kliinisen ohjelman harjoitteluluonteisuus sallii tämän vähennyksen; kaikki ateriat valmistaa ja tarjoilee kliinisen keskuksen henkilö.
|
|
KOKEELLISTA: DEF-EX
nämä nuoret lisäävät fyysisen aktiivisuuden aiheuttamaa energiankulutustaan 10 % päivässä.
|
DEF-EX: Harjoituksen aiheuttama energiavaje Vaikka heidän saantinsa pysyy samana kuin vaiheessa 1, he lisäävät fyysisen toiminnan energiankulutustaan 10 %, koska heille määrätty harjoitusintensiteetti tai -kesto kasvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia energiansaannissa lounasaikaan
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ruokasaanti mitataan ad libitum lounasbuffetissa.
Nuorilla tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka koostuu heidän ruokailutottumuksistaan.
Tutkintaryhmän jäsen arvioi heidän saannin
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihtuu FM
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rasvamassa (FM) määritettiin käyttämällä DXA:ta standardoitujen menetelmien mukaisesti
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
VO2-huippu mitataan perusteellisessa pyöräilytestissä, jonka suorittaa erikoistunut lääketieteellinen tutkija urheilulääketieteen, toiminnallisen ja hengitysteiden kuntoutuksen osastolta (Clermont-Ferrand University Hospital).
Alkutehoksi asetetaan 30 W kolmeksi minuutiksi ja sen jälkeen 15 W:n lisäykset 1,5 minuutin välein.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
: Insuliini arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Glykemiapitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
glykemia, arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kokonaiskolesteroli arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
HDL-C-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
HDL-kolesteroli arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LDL-C-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
LDL-kolesteroli arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Triglyseridipitoisuus arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Asyloitu greliinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asyloitu greliinipitoisuus arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leptiinipitoisuus arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
unen kesto arvioidaan yön yli tapahtuvan polysomnografian aikana.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
ruokahalun tunteita
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
nälän kylläisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla säännöllisin väliajoin testipäivän ajan
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun kokonaispistemäärä saadaan "SF36"-kyselylomakkeen ansiosta.
Tämä on itseraportoitu kyselylomake.
Tutkintaryhmän jäsen on paikalla auttamassa ja ohjaamassa nuoria tarvittaessa
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyden käsitys
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyshavainnon kokonaispistemäärä saadaan "Health Perception Questionnaire" -kyselyn ansiosta.
Tämä on itseraportoitu kyselylomake.
Tutkintaryhmän jäsen on paikalla auttamassa ja ohjaamassa nuoria tarvittaessa.
|
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-378
- 2017-A00817-46 (MUUTA: 2017-A00817-46)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .