Eteisvärinäkoe uusiutumisen välttämiseksi: Hiit:n vaikutukset ennen sähkökardioversiota 3 viikon ajan (AFTERSHOCK)
Eteisvärinäkoe uusiutumisen välttämiseksi: Hiit:n vaikutukset ennen sähkö-kardioversiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z5P7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva eteisvärinä
- Soveltuva ja määrätty sähkökardioversioon UOHI:ssa
- Nopeutta säädellään lepokammionopeudella, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 100 bpm
- 18-85 vuoden iässä
- Omistaa älypuhelimen
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan harjoitteluun
- Haluaa ja pystyä antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
- Halukas ja kykenevä palaamaan seurantakäynneille
- Haluaa ja pystyä tarjoamaan päivittäisiä EKG-tallenteita AliveCor-järjestelmän avulla tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut rutiiniharjoitteluun (useammin kuin kaksi kertaa viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Eteislepatus toissijainen ablaatioon nähden
- Epästabiili angina
- Todettu vakava mitraali- tai aorttastenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
- Diagnosoitu reumaattinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HIIT-ryhmän osallistujat saavat kolmen viikon ajan valvottuja harjoituksia Ottawan yliopiston sydäninstituutissa ennen suunniteltua sähkökardioversiota.
Harjoitus kestää 23 minuuttia ja koostuu 2 minuutin lämmittelystä 50 % huipputehosta (PPO), 2 x 8 minuutin intervalliharjoitusjaksosta 30 sekuntia 80-100 % PPO:lla, välissä 30 -sekuntia aktiivista palautumista ja 1 minuutin jäähdytys 25 % PPO:lla.
Tunteja johtaa rekisteröitynyt kinesiologi.
|
HIIT-ryhmän osallistujat saavat kolmen viikon välein valvottuja harjoituksia UOHI:ssa ennen suunniteltua sähkökardioversiota.
Harjoitus kestää 23 minuuttia ja koostuu 2 minuutin lämmittelystä 50 % huipputehosta (PPO), 2 x 8 minuutin intervalliharjoitusjaksosta 30 sekuntia 80-100 % PPO:lla, välissä 30 -sekuntia aktiivista palautumista ja 1 minuutin jäähdytys 25 % PPO:lla.
Tunteja johtaa rekisteröitynyt kinesiologi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoidon valvonta
Kontrolliryhmään määrätyt osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, johon ei liity elektrokardioversioon johtavia käyttäytymistoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
rekrytointiprosentit
|
52 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – seuranta- ja keskeyttämisasteen menetys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
seuranta- ja keskeyttämisaste
|
52 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - syyt keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
syitä keskeyttämiseen
|
52 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - tutkimusmenetelmien noudattaminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
tutkimusmenetelmien noudattaminen, mukaan lukien päivittäiset AliveCor-toimenpiteet
|
52 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - osallistuminen kolmesti viikossa pidettäviin HIIT-istuntoihin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
osallistuminen kolmesti viikossa järjestettäviin HIIT-istuntoihin
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika eteisvärinän uusiutumiseen
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa sähkökardioversion jälkeen.
|
Toistumiseen kuluva aika mitataan päivittäisellä EKG-tallennuksella 52 viikon kuluessa satunnaistamisesta käyttäen AliveCor-järjestelmää ja älypuhelinta.
|
Jopa 52 viikkoa sähkökardioversion jälkeen.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään myös täyttämään tavanomaiseen fyysiseen toimintaan (muokattu Godin) liittyvä kysely lähtötilanteessa ja seurannassa.
Muokattu Godin pyytää osallistujia muistamaan viimeiset 7 päivää ja raportoimaan päivien lukumäärän ja minuuttien lukumäärän päivässä he osallistuivat lievään, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Nämä arvot kerrotaan sitten, jotta lasketaan minuutit/viikko lievää fyysistä aktiivisuutta ja minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
|
3 viikkoa
|
|
Fitness
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat CPET:n lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua arvioidakseen kuntotasoa käyttämällä ennalta määritettyä protokollaa pyöräergometrillä (Oxycon mobile, CareFusion, USA).
|
3 viikkoa
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioidaan: pituus
|
3 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioidaan: paino
|
3 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioidaan: vyötärön ympärysmitta
|
3 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioidaan: painoindeksi
|
3 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioidaan: kehon rasvaprosentti
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .