Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinäkoe uusiutumisen välttämiseksi: Hiit:n vaikutukset ennen sähkökardioversiota 3 viikon ajan (AFTERSHOCK)

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Eteisvärinäkoe uusiutumisen välttämiseksi: Hiit:n vaikutukset ennen sähkö-kardioversiota

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan mahdollisuutta suorittaa suurempi lopullinen tutkimuskoe, jossa tarkastellaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuutta henkilöillä, joille on määrä tehdä sähkökardioversio. Näiden osallistujien tavanomainen huolenpito on palata kotiin ja jatkaa tyypillistä päivittäistä rutiinia. Tutkijat testaavat, voiko osallistuminen kolmen viikon pituiseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun ennen sähkökardioversiota pidentää aikaa eteisvärinän uusiutumiseen sähkökardioversion jälkeen näillä henkilöillä. Osallistujia pyydetään tulemaan Ottawan yliopiston sydäninstituuttiin peruskäynnille, jossa mitataan kunto (pyöräergometri), kehon koostumus (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvaprosentti), sykevaihtelu ja tavanomaiset harjoitustasot. . Osallistujat satunnaistetaan sitten joko harjoitusryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut palaavat kotiin 3 viikoksi ja jatkavat tyypillistä päivittäistä rutiinia. Harjoitusryhmään satunnaistetut palaavat Sydäninstituuttiin kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan osallistuakseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmaan ennen sähkökardioversiota. Kaikkia osallistujia pyydetään mittaamaan päivittäistä sykettä ja rytmiä käyttämällä AliveCor-järjestelmää, joka on yhteensopiva heidän älypuhelimiensa kanssa, jopa 12 kuukauden ajan sähkökardioversion jälkeen. Kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan kolmen viikon kuluttua (ja ennen sähkökardioversiota) mittaamaan kuntoa (pyöräergometri), kehon koostumusta (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvaprosentti) ja tavanomaista harjoitustasoa. Koko tutkimuksen tulisi kestää noin 24 kuukautta. Osallistujat ovat mukana 52 viikon ajan. Tutkijat haluavat värvätä yhteensä 20 osallistujaa toteutettavuustutkimukseen. Tutkijat olettavat, että rekrytointiluvut, keskeyttämisluvut ja interventioon sitoutuminen tukevat suurempaa lopullista tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan mahdollisuutta suorittaa laajempi lopullinen tutkimustutkimus, jossa tarkastellaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuutta jatkuvan eteisvärinän uusiutumiseen kuluvan ajan pidentämisessä henkilöillä, joille on määrä tehdä sähkökardioversio. Näiden osallistujien tavanomainen hoito on palata kotiin ja jatkaa tyypillistä päivittäistä rutiiniaan suunniteltuun kardioversioon saakka. Tutkijat testaavat, voiko osallistuminen kolmen viikon pituiseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun ennen sähkökardioversiota pidentää aikaa eteisvärinän uusiutumiseen sähkökardioversion jälkeen näillä henkilöillä. Osallistujia pyydetään tulemaan Ottawan yliopiston sydäninstituuttiin peruskäynnille, jossa mitataan kunto (pyöräergometri), kehon koostumus (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvaprosentti) ja tavanomaiset harjoitustasot. Osallistujat satunnaistetaan sitten joko harjoitusryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut palaavat kotiin 3 viikoksi ja jatkavat tyypillistä päivittäistä rutiinia. Harjoitusryhmään satunnaistetut palaavat Sydäninstituuttiin kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan osallistuakseen korkean intensiteetin intervalliharjoittelusykliergometriohjelmaan ennen sähkökardioversiota. Kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan kolmen viikon kuluttua (ja ennen sähkökardioversiota) mittaamaan kuntoa (pyöräergometri), kehon koostumusta (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvaprosentti) ja tavanomaista harjoitustasoa. Sähkökardioversion jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään mittaamaan päivittäistä sykettä ja rytmiä käyttämällä AliveCor-järjestelmää, joka on yhteensopiva heidän älypuhelimiensa/tablet-laitteidensa/iPad-laitteidensa kanssa, enintään 12 kuukauden ajan tai kunnes he palaavat jatkuvaan eteisvärinään. Koko tutkimuksen tulisi kestää noin 24 kuukautta. Osallistujat ovat mukana enintään 52 viikon ajan. Tutkijat haluavat värvätä yhteensä 20 osallistujaa toteutettavuustutkimukseen. Tutkijat olettavat, että rekrytointiluvut, keskeyttämisluvut ja interventioon sitoutuminen tukevat suurempaa lopullista tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z5P7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jatkuva eteisvärinä
  2. Soveltuva ja määrätty sähkökardioversioon UOHI:ssa
  3. Nopeutta säädellään lepokammionopeudella, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 100 bpm
  4. 18-85 vuoden iässä
  5. Omistaa älypuhelimen
  6. Fyysisesti kykenevä osallistumaan harjoitteluun
  7. Haluaa ja pystyä antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
  8. Halukas ja kykenevä palaamaan seurantakäynneille
  9. Haluaa ja pystyä tarjoamaan päivittäisiä EKG-tallenteita AliveCor-järjestelmän avulla tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistunut rutiiniharjoitteluun (useammin kuin kaksi kertaa viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Eteislepatus toissijainen ablaatioon nähden
  3. Epästabiili angina
  4. Todettu vakava mitraali- tai aorttastenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
  5. Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  6. Diagnosoitu reumaattinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HIIT-ryhmän osallistujat saavat kolmen viikon ajan valvottuja harjoituksia Ottawan yliopiston sydäninstituutissa ennen suunniteltua sähkökardioversiota. Harjoitus kestää 23 minuuttia ja koostuu 2 minuutin lämmittelystä 50 % huipputehosta (PPO), 2 x 8 minuutin intervalliharjoitusjaksosta 30 sekuntia 80-100 % PPO:lla, välissä 30 -sekuntia aktiivista palautumista ja 1 minuutin jäähdytys 25 % PPO:lla. Tunteja johtaa rekisteröitynyt kinesiologi.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
HIIT-ryhmän osallistujat saavat kolmen viikon välein valvottuja harjoituksia UOHI:ssa ennen suunniteltua sähkökardioversiota. Harjoitus kestää 23 minuuttia ja koostuu 2 minuutin lämmittelystä 50 % huipputehosta (PPO), 2 x 8 minuutin intervalliharjoitusjaksosta 30 sekuntia 80-100 % PPO:lla, välissä 30 -sekuntia aktiivista palautumista ja 1 minuutin jäähdytys 25 % PPO:lla. Tunteja johtaa rekisteröitynyt kinesiologi.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoidon valvonta
Kontrolliryhmään määrätyt osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, johon ei liity elektrokardioversioon johtavia käyttäytymistoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 52 viikkoa
rekrytointiprosentit
52 viikkoa
Toteutettavuus – seuranta- ja keskeyttämisasteen menetys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
seuranta- ja keskeyttämisaste
52 viikkoa
Toteutettavuus - syyt keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
syitä keskeyttämiseen
52 viikkoa
Toteutettavuus - tutkimusmenetelmien noudattaminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
tutkimusmenetelmien noudattaminen, mukaan lukien päivittäiset AliveCor-toimenpiteet
52 viikkoa
Toteutettavuus - osallistuminen kolmesti viikossa pidettäviin HIIT-istuntoihin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
osallistuminen kolmesti viikossa järjestettäviin HIIT-istuntoihin
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika eteisvärinän uusiutumiseen
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa sähkökardioversion jälkeen.
Toistumiseen kuluva aika mitataan päivittäisellä EKG-tallennuksella 52 viikon kuluessa satunnaistamisesta käyttäen AliveCor-järjestelmää ja älypuhelinta.
Jopa 52 viikkoa sähkökardioversion jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujia pyydetään myös täyttämään tavanomaiseen fyysiseen toimintaan (muokattu Godin) liittyvä kysely lähtötilanteessa ja seurannassa. Muokattu Godin pyytää osallistujia muistamaan viimeiset 7 päivää ja raportoimaan päivien lukumäärän ja minuuttien lukumäärän päivässä he osallistuivat lievään, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Nämä arvot kerrotaan sitten, jotta lasketaan minuutit/viikko lievää fyysistä aktiivisuutta ja minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
3 viikkoa
Fitness
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujat suorittavat CPET:n lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua arvioidakseen kuntotasoa käyttämällä ennalta määritettyä protokollaa pyöräergometrillä (Oxycon mobile, CareFusion, USA).
3 viikkoa
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan: pituus
3 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan: paino
3 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan: vyötärön ympärysmitta
3 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan: painoindeksi
3 viikkoa
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan: kehon rasvaprosentti
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhteistyökumppanit

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170868

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa