Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen PF-06763809:n turvallisuus-, siedettävyys- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea krooninen plakkipsoriaasi

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 1, satunnaistettu, kaksoissokea, AJONEUVO JA AKTIIVINEN VERTAILUN OHJAINEN, PSORIAASI PLAKKITESTITUTKIMUS TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN JA PSORIAATTISEN IHON TULLUTETUN PAKSUUDEN ARVIOINTI 670 600 TAULUKSEN JÄLKEEN LIIKE AIHEILLA, JOISSA ON LIETOSTA KESKELLÄ KROONISIA PLAKKIA PSORIAASI

Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vehikkelillä ja aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloitu moniannostutkimus potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi. Tutkimuksessa on noin 15 suorittajaa. Jokainen koehenkilö saa kolme erilaista paikallista annosta PF 06763809, PF 06763809 vehikkeliä ja kaksi aktiivista vertailuainetta. Niitä sovelletaan kuudelle eri hoitoalueelle 18 päivän ajan. Tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 7 viikosta (vähintään) noin 11 viikkoon (enintään), sisältäen välin seulonnasta seurantakäyntiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10783
        • Rothaar Studien GmbH
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • bioskin GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psoriasis vulgaris kroonisessa stabiilissa vaiheessa ja plakin alueella lievä tai kohtalainen, joka riittää kuuteen hoitoalueeseen, jotka sijaitsevat enintään kolmella plakkialueella
  • Kohdevaurion (vaurioiden) tulee olla vartalossa tai raajoissa (pois lukien kämmenet/pohjat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ihon herkkyys paikallisille resepti- tai reseptivapaille tuotteille, kuten voiteisiin, voiteisiin ja kosmetiikkaan
  • Psoriasis guttata, psoriasis punctata, psoriasis erythrodermatica ja pustulaarinen psoriaasi
  • Hoito millä tahansa biologisella lääkkeellä 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen päivää 1 ja tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kaikki aiheet
Kaikki tutkittavat saavat kaikki kuusi interventiota/hoitoa kuudelle eri hoitoalalle.
Lääke: PF-06763809
Kolmea eri pitoisuutta annetaan kolmelle eri hoitoalueelle: 2,3 %, 0,8 % ja 0,23 %
Muut: Ajoneuvo
PF-06763809 vastaava ajoneuvo.
Lääke: Kalsipotrieeni/kalsipotrioli
Kalsipotrieeni/kalsipotrioli 50 ug/ml liuos
Lääke: Betametasoni
Betametasoni 1 mg/g liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psoriaattisen ihon infiltraatin paksuudesta lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 7, 13 ja 19
Lähtötaso määriteltiin mittaukseksi 1. päivänä. MMRM-analyysi psoriaattisen ihon muutoksista psoriaattisen ihon infiltraatin paksuudessa / kaiun huono vyöhyke (EPB) vasteena PF-06763809:lle 2,3 %, 0,8 % ja 0,23 % paikallisesti 18 peräkkäisenä päivänä verrattuna ajoneuvon ohjaukseen. Analysoitujen osallistujien lukumäärä tarkoittaa niiden osallistujien määrää, jotka olivat arvioitavissa tämän tulosmitan kannalta. Analysoitu määrä viittaa osallistujien määrään, joka voidaan arvioida tietyillä luokkariveillä.
Lähtötilanne, päivät 7, 13 ja 19
Hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 49
Perustaso määriteltiin päivän 1 mittaukseksi. AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen potilaalla, jolle annettiin tuotetta tai lääketieteellistä laitetta. Hoidon yhteydessä ilmenneet haittavaikutukset olivat niitä, jotka ilmaantuivat tai lisääntyivät vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen.
Päivä 1 - Päivä 49
Niiden osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia laboratoriotesteissä (ilman lähtötilanteen poikkeavuuksia)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 49
Perustaso määriteltiin päivän 1 mittaukseksi. Turvallisuuslaboratoriotutkimukset, mukaan lukien hematologia, kliininen kemia ja virtsaanalyysi, suoritettiin. Hematologinen arviointi sisälsi: hemoglobiini (HGB) (grammaa desilitraa kohti = g/dl), hematokriitti, punasolut (Ery.), Ery. Mean Corpuscular Volume, Ery. Mean Corpuscular Hemoglobin, Ery. Keskimääräinen korpuskulaarinen HGB-pitoisuus (pikogrammia solua kohti = pg/solu), verihiutaleet, leukosyytit, lymfosyytit ja neutrofiilit. Kliinisen kemian arviointi sisälsi: bilirubiinin, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin, proteiinin, albumiinin, urean typpi, urea, kreatiniini, uraatti, natrium, kalium, kloridi, kalsium, bikarbonaatti, kreatiinikinaasi ja glukoosi. Virtsaanalyysin arviointi sisälsi: pH, virtsan glukoosi, ketonit, virtsan proteiini, virtsan hemoglobiini, urobilinogeeni, virtsan bilirubiini, nitriitti ja leukosyyttiesteraasi. LLN = normaalin alaraja, ULN = normaalin yläraja.
Päivä 1 - Päivä 49
Osallistujien määrä, joilla on elektrokardiogrammin (EKG) tiedot täyttävät ennalta määritellyt kriteerit
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 49
Perustaso määriteltiin mittaukseksi 1. päivänä. EKG:n kategoriset yhteenvetokriteerit: 1) PR-väli (Arvo> = 300 millisekuntia [ms], %muutos [Chg]> = 25/50 %); 2) QRS-väli (Arvo>=140 ms, >=50 % muutos lähtötasosta; 2) PR-väli (P-aallon alkamisen ja QRS-kompleksin alkamisen välinen aika, joka vastaa aikaa eteisen depolarisaatio ja kammion depolarisaation alkaminen): >=300 ms, >=25 % muutos, kun lähtötaso on > 200 ms tai >=50 % muutos, kun perusviiva on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 200 ms; 3) QT-aika (aika EKG:n Q-aallosta sähköistä systolia vastaavan T-aallon loppuun): absoluuttinen arvo >=500 ms; 4) QTc-aika (QT korjattu sykkeen mukaan): absoluuttinen arvo 450 - <480 ms, 480 - <500 ms, >=500 ms; muutos lähtötasosta 30 msek:iin <60 ms:iin tai >=60 ms. Frederician korjattu QT-aika = QTcF-väli.
Päivä 1 - Päivä 49
Osallistujien määrä, joilla on perustason jälkeiset elintoimintojen datakokouksen kategoriset yhteenvetokriteerit
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 49
Perustaso määriteltiin päivän 1 mittaukseksi. Elintoiminnot, mukaan lukien diastolinen verenpaine (DBP), pulssi ja systolinen verenpaine (SBP), mitattiin.
Päivä 1 - Päivä 49

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaattisen ihon tunkeutumispaksuuden käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 19
Perustaso määriteltiin päivän 1 mittaukseksi. Psoriaattisen ihoinfiltraatin paksuuden/EPB:n käyrän alla olevan alueen (AUC) arvioiminen PF 06763809:lle verrattuna vehikkeliin sekamallianalyysillä. Psoriaattisen ihoinfiltraatin paksuuden/EPB:n AUC päivästä 1 päivään 19 määritettiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä. Log AUC suoritettiin psoriaattisen ihoinfiltraatin paksuuden/EPB:n AUC:n luonnollisella logaritmilla. Analysoitujen osallistujien lukumäärä tarkoittaa niiden osallistujien määrää, jotka olivat arvioitavissa tämän tulosmitan kannalta. Analysoitu määrä viittaa osallistujien määrään, joka voidaan arvioida tietyillä luokkariveillä.
Päivä 1 - Päivä 19
Muutos lähtötilanteesta ihon infiltraatiopaksuudessa vasteena PF-06763809:ään verrattuna kalsipotrieeni/kalsipotrioliliuokseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 7, 13 ja 19
PF-06763809:n vaikutus kalsipotrieeni/kalsipotrioliliuokseen verrattuna psoriaattisen ihon infiltraatin paksuuden/EPB:n muutokseen sekä 18 päivän hoidon aikana että sen jälkeen. Lähtötilanne määriteltiin päivän 1 mittaukseksi. Analysoitujen osallistujien lukumäärä tarkoittaa niiden osallistujien määrää, jotka olivat arvioitavissa tämän tulosmitan kannalta. Analysoitu määrä viittaa osallistujien määrään, joka voidaan arvioida tietyillä luokkariveillä.
Lähtötilanne, päivät 7, 13 ja 19
Muutos lähtötilanteesta ihon infiltraatiopaksuudessa vastauksena PF-06763809:ään verrattuna betametasoniliuokseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 7, 13 ja 19
PF-06763809:n vaikutus beetametasoniliuokseen verrattuna psoriaattisen ihoinfiltraatin paksuuden/EPB:n muutokseen sekä 18 päivän hoidon aikana että sen jälkeen. Lähtötilanne määriteltiin päivän 1 mittaukseksi. Analysoitujen osallistujien lukumäärä tarkoittaa niiden osallistujien määrää, jotka olivat arvioitavissa tämän tulosmitan kannalta. Analysoitu määrä viittaa osallistujien määrään, joka voidaan arvioida tietyillä luokkariveillä.
Lähtötilanne, päivät 7, 13 ja 19

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C3561001
  • 2017-002684-18 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia