Transkraniaalinen magneettistimulaatio parantaa eleiden ohjausta (GestTMS)
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) parantaa eleiden hallintaa skitsofreniassa: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu crossover-koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3000
- University Hospital of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan
- Kyky ja halu osallistua tutkimukseen
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- Vietti suurimman osan lapsuudesta/nuoruudesta Sveitsissä
- Potilaat: skitsofreniaspektrihäiriö diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan version 5 (DSM-5) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Metalliset esineet kehon päällä tai sisällä (esim. kranaatin sirpale, sydämentahdistin, verisuonipidikkeet, metalliproteesit, ehkäisykierukka, sisäkorvaistutteet, kuulolaite, hammasimplantti)
- Aiempi neurokirurgia, kaikki vakavat pään haavat, historialliset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat eleeseen, esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi skleroosi ja epilepsia, kouristukset tai kohtaukset
- Aiempi kuulohäiriö tai korvien soiminen.
- Aktiivinen huumeriippuvuus paitsi nikotiini
- Kontrollit: ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lähti IFG iTBS:stä
ajoittaista thetapurske-stimulaatiota vasemman alemman etupyörän yli
|
15 päivittäistä jaksoittaista thetapurske-stimulaatiota 80 %:n lepomotorisella kynnyksellä, kokonaiskesto 190 s, lokalisointi EEG 10/20 -järjestelmällä F3/F4
|
|
Active Comparator: oikea IPL cTBS
jatkuva thetapurske-stimulaatio oikean alemman parietaalikuoren yli
|
15 päivittäistä jatkuvaa thetapurske-stimulaatiota 100 % lepomotorisella kynnyksellä, kokonaiskesto 45 s, lokalisointi EEG 10/20 -järjestelmällä F3/F4
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo TMS-stimulaatio vasemman parietaalisen aivokuoren yli
|
rTMS plasebokelalla, joka näyttää identtiseltä ja pitää identtisiä ääniä 180 sekunnin ajan, lokalisointi vasemman IPL:n kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan apraxian testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
Standardoitu eleiden suoritustesti, video on tallennettu ja arvioitu käsikirjan mukaan hoitoon ja ryhmiin sokean arvioijan toimesta
|
10 minuuttia perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Yläraajan apraxian testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia IFG iTBS:stä poistumisen jälkeen
|
Standardoitu eleiden suoritustesti, video tallennetaan ja hoitoon sokea arvioija arvioi manuaalin mukaan
|
10 minuuttia IFG iTBS:stä poistumisen jälkeen
|
|
Yläraajan apraxian testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia oikean IPL-cTBS:n jälkeen
|
Standardoitu eleiden suoritustesti, video tallennetaan ja hoitoon sokea arvioija arvioi manuaalin mukaan
|
10 minuuttia oikean IPL-cTBS:n jälkeen
|
|
Yläraajan apraxian testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia plasebostimulaation jälkeen
|
Standardoitu eleiden suoritustesti, video tallennetaan ja hoitoon sokea arvioija arvioi manuaalin mukaan
|
10 minuuttia plasebostimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolikon kierto
Aikaikkuna: 20 minuuttia perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
Kätevyystesti, 3 10 sekunnin koetta 0,5 Sveitsin frangin (SFr) kolikon pyörittämiseksi peukalon, etusormen ja keskisormen välissä, video tallennettu, sokeasti arvioitu kolikon puolikierrosten määrän mukaan
|
20 minuuttia perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Kolikon kierto
Aikaikkuna: 20 minuuttia IFG iTBS:stä poistumisen jälkeen
|
Kätevyystesti, 3 10 sekunnin koetta 0,5 SFr:n kolikon pyörittämiseksi peukalon, etusormen ja keskisormen välissä, video tallennettu, sokeasti arvioitu kolikon puolikkaiden kierrosten lukumäärän mukaan
|
20 minuuttia IFG iTBS:stä poistumisen jälkeen
|
|
Kolikon kierto
Aikaikkuna: 20 minuuttia oikean IPL-cTBS:n jälkeen
|
Kätevyystesti, 3 10 sekunnin koetta 0,5 SFr:n kolikon pyörittämiseksi peukalon, etusormen ja keskisormen välissä, video tallennettu, sokeasti arvioitu kolikon puolikkaiden kierrosten lukumäärän mukaan
|
20 minuuttia oikean IPL-cTBS:n jälkeen
|
|
Kolikon kierto
Aikaikkuna: 20 minuuttia plasebostimulaation jälkeen
|
Kätevyystesti, 3 10 sekunnin koetta 0,5 SFr:n kolikon pyörittämiseksi peukalon, etusormen ja keskisormen välissä, video tallennettu, sokeasti arvioitu kolikon puolikkaiden kierrosten lukumäärän mukaan
|
20 minuuttia plasebostimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-02039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .