Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön yhteisöpohjaisen tehokkuuden ja hiv-riskin vähentämistoimien tutkiminen värikkäille nuorille miehille (YMHP-CBO)

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Tämä tutkimus suorittaa 4-istunnon näyttöön perustuvan YMHP-intervention tehokkuuskokeen 15–29-vuotiaille YMSM:lle kahdessa CBO:ssa New Yorkissa verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme vertailevan tehokkuustutkimuksen (CET), jossa tarjotaan kaksi intensiteettiä hoitoa kenttäpohjaisen HIV-neuvonnan ja -testauksen (C&T) jälkeen - YMHP-interventio ja tehostettu "treatment as usual" (eTAU) -ehto, johon sisältyy HIV-ehkäisypalveluita. kahdessa yhteisöpohjaisessa organisaatiossa (CBO) testatakseen niiden suhteellista tehokkuutta päihteiden käytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä HIV-negatiivisten MYMSM:ien keskuudessa. Yhteistyössä kahden CBO:n kanssa tavoitteemme on ymmärtää paremmin päihteiden käyttöä ja seksuaaliterveyteen liittyviä seurauksia HIV-negatiivisten MYMSM:ien keskuudessa, jotka eivät todennäköisesti hakeudu hoitoon, ja toteuttaa YMHP-interventio tavalla, joka maksimoi siirrettävyyden ja skaalautuvuuden. Yhteistyö kumppaneidemme kanssa auttaa ratkaisemaan käytännön ongelmia palveluntarjonnan etulinjassa ja tasoittamaan tietä kattavalle ohjelmalle päihteiden käytön ja HIV-tartunnan vähentämiseksi MYMSM:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
86

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11226
        • Bridging Access to Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen testitulos viimeisten 90 päivän ajalta
  • 15-29 vuotiaita
  • Syntynyt biologisesti mieheksi tai tunnistautuu tällä hetkellä mieheksi
  • Seksi miesten kanssa viimeisen 90 päivän aikana
  • ≥ 5 päivää laittomien huumeiden käyttöä viimeisen 90 päivän aikana
  • ≥ 1 CAS-jakso viimeisen 90 päivän aikana tai positiivinen sukupuolitautitesti viimeisten 90 päivän aikana.
  • Asuu New Yorkin alueella
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
  • ≥5 päivää suonensisäisten huumeiden käyttöä viimeisen 90 päivän aikana
  • Tällä hetkellä Truvadaa käytetään ennaltaehkäisynä (PrEP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Interventio
YMHP-interventio on neljän istunnon motivoivan haastattelun (MI) interventio. Istunnossa 1 nuoret valitsevat, mistä käytöksestä keskustellaan ensin (päihteiden käyttö vai seksuaalinen riskikäyttäytyminen), ja terveyskasvattajan neuvonantaja tuo esiin asiakkaan näkemyksen ongelmasta tavanomaisilla MI-tekniikoilla, rakentaen motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta, ja nuorten omien henkilökohtaisten tavoitteiden selventäminen seksuaaliterveyden ylläpitämiseksi/huomioi päihteiden käytön muutokset. Toinen istunto noudattaa samaa muotoa toiselle kohdekäyttäytymiselle. Kahdessa myöhemmässä istunnossa ohjaaja keskustelee altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä (PrEP) osana muutossuunnitelmaa, jatkaa muutoskeskustelun herättämistä ja vahvistamista, ratkaisee esteitä, vahvistaa sitoutumista ja harkitsee strategioita käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi.
Käyttäytyminen: YMHP-interventio
Muut: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Enhanced Treatment as Usual -haara sisältää nuorten ohjaamisen päihteiden käyttöä ja seksuaaliterveyttä käsitteleviin yhteisöpohjaisiin järjestöihin saatavilla oleviin hoitopalveluihin. Tämä sisältää saatavilla olevat palvelut altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn.
Käyttäytyminen: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Muut nimet:
  • eTau

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laittomien huumeiden käyttöpäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama laittomien huumeiden käyttöpäivien määrä (ei sisällä marihuanaa) viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Kondomittomat anaaliseksit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama kondomittomien anaaliseksien määrä miespuolisten kumppanien kanssa viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Marihuanan käyttöpäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama marihuanan käyttöpäivien määrä viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttöpäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama alkoholinkäyttöpäivien määrä viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hunter College of City University of New York

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01DA041262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakaminen tiede- ja terveyspalveluyhteisön kanssa: Olemme koonneet jäsennellyt tunnistettomat tietojoukot ja voimme tarjota ne lisä-/toissijaisia ​​data-analyysejä varten. Tarkoituksenamme on, että nämä tiedot ovat helposti saatavilla. Teemme yhteistyötä muiden tutkijoiden kanssa ja toimitamme tietomme lisä-/toissijaisia ​​analyyseja varten. Muodollisia tiedonjakosopimuksia kehitetään ohjaamaan ja kannustamaan ehdotettujen tietokokonaisuuksien lisälouhintaa eri tarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

NIH:n politiikan mukaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki NIH:n tiedonjakosopimuksen mukaisesti kerätyt tiedot julkaistaan: a) oikea-aikaisesti hankkeen aikataulun mukaisesti; ja b) laajemmalle yhteisölle NIH:n ohjeiden mukaisesti. Aktiivinen levittäminen yhteistyökumppaneille, yhteisöryhmille ja vertaisarvioitujen artikkeleiden kautta helpottaa tietojen saatavuutta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia