Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan bronkiektaasirekisterin perustaminen ja tutkimusyhteistyö (BEChina)

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Kiinan bronkiektaasirekisterin perustaminen ja optimaalisen keuhkoputkentulehdusten hoitotutkimusyhteistyö (BEChina)

Tutkijat aikoivat perustaa monikeskisen bronkiektaasipotilasrekisterin kiinalaisille keuhkoputkentulehduspotilaille. Tämä olisi ensimmäinen keuhkoputkentulehdusrekisteri Kiinassa. Potilaita, joilla on kaikenlaista keuhkoputkentulehdusta, otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustettaisiin monikeskinen keuhkoputkentulehduspotilasrekisteri, johon tulee aluksi potilaita kolmesta opetussairaalasta (Ruijin Hospital, Zhongshan Hospital ja Shanghai Pulmonary Hospital) Shanghaissa. Verkostoa mainostetaan muihin kaupunkeihin ja eri paikkoihin Kiinassa. Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, otetaan mukaan ja yksityiskohtaiset tiedot kirjataan. Potilaiden seuranta antaisi enemmän tietoa sairauden ennusteesta. Potilaiden optimaaliset hoitotutkimukset käynnistetään yksitellen verkoston pohjalta. Tutkijat ovat sitoutuneet edistämään keuhkoputkentulehdusten kliinistä tutkimusta ja koulutusta jakamalla protokollia, tutkimusideoita ja asiantuntemusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jin-Fu Xu, MD
  • Puhelinnumero: +86-13321922898
  • Sähköposti: jfxucn@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jie-ming Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kai-xing Ai
          • Puhelinnumero: +86-021-65115006

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kaikki syy keuhkoputkentulehdus, otettaisiin mukaan, kuten ne, joilla on tuberkuloosihistoria ja geneettisiä häiriöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu bronkiektaasi British Thoracic Societyn vuonna 2010 julkaiseman "ei-kystisen fibroosin bronkiektaasiohjeiston" mukaisesti.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puutteelliset olennaiset tiedot, joita tarvitaan data-analyysin eheyden kannalta. Tärkeitä tietoja ovat TT-kuvat, hengitysnäyteviljelmät, spirometria ja pahenemishistoria vähintään vuoden ajalta.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteriin ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Monikeskeisen bronkiektaasirekisterin perustaminen Shanghaihin
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkiektaasia vakavuuspisteet (BSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan

Asteikko esitellään verkossa. Se koostuu 9 kohdasta, mukaan lukien ikä, BMI (kehonmassaindeksi), ennustettu FEV1-prosentti, edellinen sairaalahoito viimeisen 2 vuoden aikana, pahenemisvaiheiden määrä edellisenä vuonna, MRC-hengityspistemäärä, Pseudomonas-kolonisaatio, kolonisaatio muiden organismien kanssa, sairaantuneet lohkot.

0-4 Lievä keuhkoputkentulehdus. 5 - 8 Keskivaikea keuhkoputkentulehdus. 9 + Vaikea keuhkoputkentulehdus.
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
E-FACED pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
Se koostuu 6 kohdasta, mukaan lukien pahenemishistoria viime vuonna, ennustettu FEV1 %, ikä, Pseudomonas aeruginosan krooninen kolonisaatio, keuhkolohkojen määrä ja hengenahdistus (mMRC-pisteellä mitattuna) lievä: 0-3 pistettä, kohtalainen: 4 -6 pistettä; ja vakava: 7-9 pistettä
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään vuosittain enintään 3 vuoden ajan
Liitännäissairaus kirjattaisiin.
Lähtötilanteessa ja päivitetään vuosittain enintään 3 vuoden ajan
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Keuhkojen toiminta (FEV1, FVC, FEV1 % pred, FVC % pred jne.)
Aikaikkuna: kirjataan lähtötilanteessa ja testataan uudelleen joka vuosi, enintään 3 vuotta.
Keuhkojen toiminta testattaisiin spirometrialla potilaiden käydessä klinikalla.
kirjataan lähtötilanteessa ja testataan uudelleen joka vuosi, enintään 3 vuotta.
Paheneminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Pahenemisena määriteltiin antibioottien käyttöä tai jopa sairaalahoitoa oireiden pahenemisen tai uusien oireiden ilmaantumisen vuoksi.
jopa 3 vuotta
Etiologia
Aikaikkuna: lähtötasolla
Analysoida keuhkoputkentulehdusten mahdollinen syy Shanghaissa, Kiinassa.
lähtötasolla
Mikrobiologia
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista ja 3 vuotta seurannan aikana
Ysköksen tai bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen viljelmä
Vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista ja 3 vuotta seurannan aikana
Elämänlaatukysely - Bronkiektaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
Kyselyssä kysytään potilailta heidän tämänhetkisestä terveydentilastaan ​​liittyviä kysymyksiä. Sen voi ladata nettisivuilta.
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
modifioitu Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistuspistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
  1. - Hengenahdistus ei vaivaa, paitsi rasittavassa harjoituksessa
  2. - Hengenahdistus, kun kiirehdit tai kävelet hieman mäkeä ylös
  3. - Kävelee nykyaikaisia ​​hitaammin tasaisella alustalla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengittääkseen kävellessään omaan tahtiin
  4. - Pysähtyy hengenahdistuksen vuoksi 100 metrin kävelyn jälkeen
  5. - Talo sidottu hengenahdistuksen vuoksi tai hengästynyt pukeutuessa tai riisuttaessa.
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20180814

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia