Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De oprichting van China Bronchiëctasie Registratie en Onderzoekssamenwerking (BEChina)

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

De oprichting van China Bronchiëctasie Registratie en de Optimal Treatment Research Collaboration voor Bronchiëctasie (BEChina)

De onderzoekers waren van plan een multicenter bronchiëctasiepatiëntenregister op te zetten voor Chinese bronchiëctasiepatiënten. Dit zou de eerste bronchiëctasieregistratie in China zijn. Patiënten met allerlei soorten bronchiëctasieën zouden worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Er zou een multicenter patiëntenregister voor bronchiëctasie worden opgericht, met in het begin patiënten uit drie academische ziekenhuizen (Ruijin Hospital, Zhongshan Hospital en Shanghai Pulmonary Hospital) in Shanghai. Het netwerk zal worden gepromoot naar andere steden en verschillende plaatsen in China. Patiënten met bronchiëctasie zouden worden ingeschreven en gedetailleerde informatie zou worden geregistreerd. Follow-up van patiënten zou meer informatie opleveren over de prognose van de ziekte. Optimale behandelstudies voor de patiënten zullen één voor één worden gestart op basis van het netwerk. De onderzoekers zijn toegewijd aan het bevorderen van klinisch onderzoek en onderwijs in bronchiëctasie, door het delen van protocollen, onderzoeksideeën en expertise.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Jin-Fu Xu, MD
  • Telefoonnummer: +86-13321922898
  • E-mail: jfxucn@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:
          • Jie-ming Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
        • Contact:
          • Kai-xing Ai
          • Telefoonnummer: +86-021-65115006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bronchiëctasie door alle oorzaken zouden worden opgenomen, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van tuberculose en genetische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose bronchiëctasie volgens de 'niet-cystische fibrose bronchiëctasierichtlijn' gepubliceerd door de British Thoracic Society in 2010.
  • Patiënten die bereid zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige essentiële informatie, die nodig is voor de integriteit van data-analyse. Essentiële informatie omvat CT-beelden, respiratoire monsterculturen, spirometrie en exacerbatiegeschiedenis gedurende ten minste één jaar.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten ingeschreven in het register
Tijdsspanne: 3 jaar
Opzetten van een multicenter bronchiëctasieënregister in Shanghai
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstscore bronchiëctasie (BSI)
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar

De schaal wordt online gepresenteerd. Het bestaat uit 9 items, waaronder leeftijd, BMI (Body Mass Index), % voorspelde FEV1, eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen 2 jaar, aantal exacerbaties in het voorgaande jaar, MRC-ademnoodscore, Pseudomonas-kolonisatie, kolonisatie met andere organismen, aangetaste kwabben.

0-4 Milde bronchiëctasie. 5 - 8 Matige bronchiëctasie. 9 + Ernstige bronchiëctasie.
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
E-FACED-score
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
Het bestaat uit 6 items, waaronder voorgeschiedenis van exacerbaties in het afgelopen jaar, % voorspelde FEV1, leeftijd, chronische kolonisatie door Pseudomonas aeruginosa, aantal aangetaste longkwabben en dyspnoe (gemeten aan de hand van de mMRC-score) mild: 0-3 punten, matig: 4 -6 punten; en ernstig: 7-9 punten
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
Comorbiditeit
Tijdsspanne: Bij baseline en gedurende maximaal 3 jaar elk jaar bijgewerkt
Comorbiditeit zou worden geregistreerd.
Bij baseline en gedurende maximaal 3 jaar elk jaar bijgewerkt
Sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Longfunctie (FEV1, FVC, FEV1% pred, FVC% pred enz.)
Tijdsspanne: geregistreerd bij baseline en elk jaar opnieuw getest, tot 3 jaar.
De longfunctie zou worden getest door middel van spirometrie wanneer patiënten de kliniek bezoeken.
geregistreerd bij baseline en elk jaar opnieuw getest, tot 3 jaar.
Verergering
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Exacerbatie werd gedefinieerd als het gebruik van antibiotica of zelfs ziekenhuisopname vanwege verergering van symptomen of het ontstaan ​​van nieuwe symptomen.
tot 3 jaar
Etiologie
Tijdsspanne: bij basislijn
Analyse van de mogelijke oorzaak van bronchiëctasie in Shanghai, China.
bij basislijn
Microbiologie
Tijdsspanne: Minstens 1 jaar voor inschrijving en 3 jaar tijdens de follow-up
Sputum of bronchoalveolaire lavage vloeistofkweek
Minstens 1 jaar voor inschrijving en 3 jaar tijdens de follow-up
Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Bronchiëctasie
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
De vragenlijst stelt patiënten vragen over hun huidige gezondheidstoestand. Het kan online van de website worden gedownload.
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
aangepaste dyspneuscore van de Medical Research Council (mMRC).
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
  1. - Geen last van kortademigheid, behalve bij zware inspanning
  2. - Kortademig bij haasten of bij het oplopen van een lichte heuvel
  3. - Loopt langzamer dan leeftijdgenoten op een vlakke ondergrond vanwege kortademigheid, of moet tijdens het lopen in eigen tempo stoppen om op adem te komen
  4. - Stopt wegens kortademigheid na 100 meter lopen
  5. - Huisgebonden door benauwdheid, of benauwdheid bij aan- of uitkleden.
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20180814

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen