Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOK® Robotic Gait Trainerin käyttö lasten varhaisessa kuntoutuksessa hankitun aivovamman (ABI) jälkeen

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

LOK® Robotic Gait Trainerin käyttö lasten varhaisessa kuntoutuksessa hankitun aivovamman (ABI) jälkeen: Toteutettavuustutkimus - Osa III

Hankitun aivovamman (ABI) jälkeen lapset tarvitsevat usein laajaa fysioterapiaa (PT) auttaakseen heitä kävelemään uudelleen. Lasten neuromotorisissa tiloissa on lupaavaa näyttöä mahdollisuudesta muuttaa aivojen aktivaatiomallia vasteena toistuvaan, tehtävälähtöiseen toiminnalliseen kävelyharjoitteluun. Robottiavusteiset kävelyharjoituslaitteet, kuten Lokomat (LOK), mahdollistavat tämän tyyppisen intensiivisen kävelyn uudelleenkoulutuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LOK-interventioon liittyvää turvallisuutta, toteutettavuutta ja tulosmahdollisuuksia 2:na lapsen neljästä viikoittaisesta PT-kerrasta 8 viikon aikana ABI:n jälkeisen kuntoutuksen alkuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmivuotisen ABI Lokomat -tutkimuksemme vaihe 3. Vaihe 1 suoritettiin vuosina 2016-2017, ja se oli Lokomatin yhden ryhmän esi- ja jälkeentestin toteutettavuustutkimus lasten ABI-sairaala- ja päiväpotilailla, johon otettiin mukaan 9 potilasta. Tämän ensimmäisen vaiheen pääasialliset tulosmittaukset olivat bruttomoottoritoimintojen mitta (GMFM) ja Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mitta (COPM) . Mukana oli muita toiminnan mittareita (PEDI-CAT), kävelyä (6 minuutin kävelytesti ja Timed up and GO) ja yksilöllisiä tavoitteita (Goal Attainment Scaling). Tutkimuksen toteutettavuutta arvioitiin indikaattoreilla, kuten ilmoittautuminen, suoritettujen istuntojen määrä, keskeyttämisaste ja haittatapahtumat. Vaihe 2 suoritettiin vuosina 2017-2018 käyttäen samaa ydintulossarjaa, ja siihen lisättiin laadullinen tutkimuskomponentti lasten ja vanhempien sekä fysioterapeuttien haastatteluilla heidän näkemyksensä Lokomat-kokemuksesta ja siihen liittyvistä tuloksista. Tutkijat ottivat mukaan 6 potilasta (kvantitatiiviset ja laadulliset) ja heidän hoitajiaan (laadulliset). Vaiheessa 3 pyritään ottamaan mukaan 6–8 lasta lisää GMFM:n ja erityisesti COPM:n vaikutuskokoarvioiden vahvistamiseksi (ehdotetut primaaritulosmittaukset tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten). Tutkijat lisäävät myös havainnointiasteikon, jolla mitataan mahdollisia muutoksia kävelymallissa/laadussa, jotka tutkijat ovat havainneet tutkimuksen kahden ensimmäisen vuoden aikana, ja pilotoivat lasten itsetehokkuuden mittaa, jonka tutkijat suunnittelevat tätä tutkimusta varten. Lopuksi tutkijat tarkastelevat tarkasti motorisia oppimisstrategioita (MLS), joita PT:t käyttävät sekä LOK- että PT-istunnoissa käyttämällä validoitua Motor Learning Strategies Rating Instrument (MLSRI) -mittaria saadakseen profiilin vertailevasta MLS:n käytöstä kuntosalilla. perustuvia PT- ja LOK-istuntoja. Tutkijat jatkavat toteutettavuuden selvittämistä ja lisäävät kahden ensimmäisen vaiheen tietoihin ABI LOK -hankkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G2X3
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole sairaala- tai päiväpotilas aivovaurioiden kuntoutusohjelmassa Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalissa, jolla on kohtalainen tai vaikea ABI
  • Ole bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä, joka vastaa III tai IV ensisijaiset kävelytavoitteet
  • Sinulla on raajajakaumaa (spastisuus tai hypotonisuus). Fysioterapeutti (PT) ja Lokomat (LOK) -istunnot (molemmat noin 45 minuuttia kestävät) käyttävät motorisen oppimisen strategioita.
  • Reisiluun pituus on vähintään 21 cm (sopii robotin jalkoihin) ja korkeus enintään 6' 3" sopimaan LOK-runkoon
  • Ei saa olla yli 12 kuukautta ABI:n jälkeen (eli vielä aktiivinen kuntoutusvaihe) ja
  • Kliinisen tiimin (lapsen lääkärin vahvistaman) odotetaan saavan vähintään 8 viikkoa laitoshoitoa tai päivähoitoa
  • Pystyy noudattamaan bruttomoottoritoimintojen mittausohjeita ja osallistumaan > 45 minuutin aktiiviseen PT:hen (lapsen PT:n perusteella)
  • Pystyy luotettavasti signaloimaan kipua ja epämukavuutta verbaalisilla tai ei-verbaalisilla signaaleilla (seulontaarvioinnissa arvioituna) LOK:n toimintaturvallisuussyistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtaus viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • Kyvyttömyys sietää täyttä painon kantamista
  • Polven koukistuskontraktuuri > 20 astetta, polven valgus > 40 astetta, lonkan subluksaatio > 40 % migraatioprosentti
  • Liiallinen sävy tai ataksiset tai dyskineettiset liikkeet voivat olla poissulkevia (määritetään LOK-asetusten vahvistuskäynnillä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lokomat
16 istuntoa yhteensä. Tarjoaa tutkimus PT kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Laite: Lokomat
16 istuntoa yhteensä. Tarjoaa tutkimus PT kahdesti viikossa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM-66)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos moottorin toiminnan lähtötasosta bruttomoottorifunktion mittauksessa (GMFM-66) viikolla 8
Perustaso, 8 viikkoa
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta tavoitetavoitteissa ja tyytyväisyydessä suorituskykyyn mitattuna Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla viikolla 8
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) -mittauksen muutos lähtötasosta viikolla 8. Lähtötasolla asetetaan kolmesta viiteen yksilöllistä kävelyyn perustuvaa aktiviteetti-/osallistumistavoitetta lapsen/vanhemman/hoidon PT:n kanssa. Tavoitteen saavuttamistaso (pisteet -2-+2), joka on arvioitu käsittelemällä PT:tä lapsen/vanhempien panoksella intervention jälkeisessä arvioinnissa. GAS-tulos (saavutus) mitataan standardoidulla T-pisteellä, joka on yhteenvetopiste (laskettu henkilökohtaisesta maalista -2 - +2 pisteisiin) lapsen maalijoukolle. Tavoitteen saavuttaminen tavoitetasolla (keskiarvona koko asetetun tavoitteen osalta) näkyy T-pisteenä = 50,0 + 5 pistemäärällä ~ 25 - 85.
Perustaso, 8 viikkoa
Kävelynopeus (10 minuutin nopein kävelytesti)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa (10 minuutin nopein kävelytesti) viikolla 8
Perustaso, 8 viikkoa
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-CAT)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PEDI-CATissa viikolla 8.
Perustaso, 8 viikkoa
Movement Ability Self-efficacy Questionnaire (MASQ)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutos MASQ:n lähtötasosta viikolla 8
Perustaso, viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusindikaattori: Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Kuukausittain yli 12 kuukauden ajan opintojen loppuunsaattamiseksi
Rekrytointiaste (%) mitattuna: ilmoittautuneiden osallistujien määrä / seulottujen ja kelpoisten osallistujien lukumäärä
Kuukausittain yli 12 kuukauden ajan opintojen loppuunsaattamiseksi
Toteutettavuusindikaattori: Retention Rate
Aikaikkuna: Kuukausittain yli 12 kuukauden ajan opintojen loppuunsaattamiseksi
Säilytysprosentti (%) mitattuna: osallistujien lukumäärä, joka suoritti sekä perus- että seurantaarvioinnin / osallistujien kokonaismäärä
Kuukausittain yli 12 kuukauden ajan opintojen loppuunsaattamiseksi
Toteutettavuusindikaattori: Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausittain yli 12 kuukauden ajan opintojen loppuunsaattamiseksi
Protokollan noudattaminen (%) mitattuna: suoritettujen istuntojen määrä / 16 mahdollista istuntoa
Kuukausittain yli 12 kuukauden ajan opintojen loppuunsaattamiseksi
Motor Learning Strategies Rating Instrument (MLSRI)
Aikaikkuna: Viikko 2-3, viikko 6-7
Vertaa motorisen oppimisen strategian (MLS) käyttöä LOK:ssa ja PT:ssä selvittääksesi, kuinka LOK:n käyttö voi vaikuttaa motoristen taitojen hankkimiseen ABI:n jälkeen.
Viikko 2-3, viikko 6-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ryan Hung, MD, MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Päätutkija: Virginia Wright, PT, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia