Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zishen Yutai -pillereiden käyttö iäkkäillä naisilla, joille tehdään IVF-ET

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dongzi Yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Zishen Yutai -pillereiden käyttö iäkkäillä naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys ja alkionsiirto: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Tutkia Zishen Yutai -pillereiden käyttöä kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa ja vaikutusta raskauden lopputulokseen iäkkäillä naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys-alkionsiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Zishen Yutai -pillereiden käyttöä kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa ja vaikutusta raskauden lopputulokseen iäkkäillä naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys-alkionsiirto. Kohdepopulaatio on hedelmätön. 35–42-vuotiaat naiset, BMI < 28 kg/m2 ja molemminpuoliset munasarjat, joille tehdään IVF-ET (pitkä tai antagonistiprotokolla). Hyväksytyt 1 466 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään. Heidät satunnaistetaan saamaan joko Zishen Yutai -pillereitä tai lumelääkettä. Raskaustestin tuloksia ja raskauden komplikaatioita seurataan potilastiedot ja puhelut.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1467

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Chongqing Health Center for Women and Children
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kiina
        • Liuzhou Maternal and Child Healthcare Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Reproductive Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Northwest Women and Children's Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Tangdu Hospital of Air Force Medical University
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, Kiina
        • West China Second University Hospital/West China Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömät naiset, joiden ikä on ≥35 ja ≤42 vuotta;
  • aikovat tehdä IVF-ET:n (pitkä tai antagonistiprotokolla);
  • BMI < 28 kg/m2;
  • on olemassa kahdenvälisiä munasarjoja;
  • potilaat, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuivat siihen, että heitä seurataan tutkimussuunnitelman mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva implantaation epäonnistuminen (aiemmin kolme kertaa tai useammin IVF/ICSI-ET-virhe);
  • adenomyoosi, kohdun fibroidin supistama kohdun linja;
  • käsittelemätön kahdenvälinen hydrosalpinx;
  • endometriumin sairaudet, joita ei ole parannettu;
  • tunnetut sairaudet, jotka eivät sovellu avusteiseen lisääntymistekniikkaan tai eivät tällä hetkellä sovellu raskauteen;
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai kiinalaista patenttilääkettä hedelmättömyyshoitoon viimeisen kuukauden aikana (30 päivää).

Poistumiskriteerit:

  • potilaita, joilla on haittavaikutuksia, ei voida sietää;
  • vakava pöytäkirjan rikkominen;
  • henkilökohtaisista tai arvaamattomista syistä poistuvien koehenkilöiden osalta kuvailkaa erityisiä yksityiskohtia;
  • koehenkilöt, joita pidettiin sopimattomana jatkaa tutkimukseen osallistumista muista lääketieteellisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Zishen Yutai -pilleriryhmä
Potilaat, joille tehdään pitkäaikainen protokolla, alkavat ottaa Zishen Yutai -pillereitä aivolisäkkeen suppressiopäivänä, 5 g kolmesti päivässä (lopettavat kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana), ja potilaat, joille tehdään antagonistiprotokolla, alkavat ottaa Zisheniä. Yutai-pilleri edellisen kuukautiskierron 19.-23. päivänä, 5g kolme kertaa päivässä (lopettaminen kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana). Lääkettä otetaan 2 viikkoa elinsiirron jälkeen. Jos testitulos vahvistetaan biokemialliseksi raskaudeksi (HCG>50 IU/L), potilaat jatkavat pillereiden käyttöä 3 viikkoa ultraäänellä määritetyn kliinisen raskauden jälkeen. Jos todetaan, että raskaustesti on negatiivinen, lopeta lääke.
Lääke: Zishen Yutai -pilleri
Potilaat, joille tehdään pitkäaikainen protokolla, alkavat ottaa Zishen Yutai -pillereitä aivolisäkkeen suppressiopäivänä, 5 g kolmesti päivässä (lopettavat kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana), ja potilaat, joille tehdään antagonistiprotokolla, alkavat ottaa Zisheniä. Yutai-pilleri edellisen kuukautiskierron 19.-23. päivänä, 5g kolme kertaa päivässä (lopettaminen kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana). Lääkettä otetaan 2 viikkoa elinsiirron jälkeen. Jos testitulos vahvistetaan biokemialliseksi raskaudeksi (HCG>50 IU/L), potilaat jatkavat pillereiden käyttöä 3 viikkoa ultraäänellä määritetyn kliinisen raskauden jälkeen. Jos todetaan, että raskaustesti on negatiivinen, lopeta lääke.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaat, jotka käyvät läpi pitkäaikaisen protokollan, alkavat ottaa lumelääkettä aivolisäkkeen suppressiopäivänä, 5 g kolmesti päivässä (lopettavat kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana), ja potilaat, joille tehdään antagonistiprotokolla, alkavat ottaa lumelääkettä Edellisen kuukautiskierron 19.-23. päivä, 5 g kolmesti päivässä (lopettaminen kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana). Lääkettä otetaan 2 viikkoa elinsiirron jälkeen. Jos testitulos vahvistetaan biokemialliseksi raskaudeksi (HCG>50 IU/L), potilaat jatkavat pillereiden käyttöä 3 viikkoa ultraäänellä määritetyn kliinisen raskauden jälkeen. Jos todetaan, että raskaustesti on negatiivinen, lopeta lääke.
Lääke: Plasebo
Potilaat, jotka käyvät läpi pitkäaikaisen protokollan, alkavat ottaa lumelääkettä aivolisäkkeen suppressiopäivänä, 5 g kolmesti päivässä (lopettavat kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana), ja potilaat, joille tehdään antagonistiprotokolla, alkavat ottaa lumelääkettä Edellisen kuukautiskierron 19.-23. päivä, 5 g kolmesti päivässä (lopettaminen kuukautisten ensimmäisten 1-4 päivän aikana). Lääkettä otetaan 2 viikkoa elinsiirron jälkeen. Jos testitulos vahvistetaan biokemialliseksi raskaudeksi (HCG>50 IU/L), potilaat jatkavat pillereiden käyttöä 3 viikkoa ultraäänellä määritetyn kliinisen raskauden jälkeen. Jos todetaan, että raskaustesti on negatiivinen, lopeta lääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyysprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirtopäivän jälkeen, enintään 58 viikon kesto
Elävä syntyvyys = elävien syntymien lukumäärä / osallistujien lukumäärä satunnaistettu
1 vuosi alkion siirtopäivän jälkeen, enintään 58 viikon kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Ultraääniohjatun transvaginaalisen aspiraation kautta haettujen munasolujen kokonaismäärä.
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Haettujen munasolujen nopeus = haettujen munasolujen lukumäärä/follikkelien lukumäärä, jonka halkaisija on ≥10 mm HCG -injektiopäivänä.
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Haettujen kypsytettyjen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Päivänä 1 havaittujen munasolujen tai napakappaleiden munasolujen lukumäärä munasolujen hakemisen jälkeen IVF -potilailla tai MII -munasolujen lukumääränä munasolujen hakupäivänä ICSI -potilailla.
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Kypsyneiden munasolujen määrä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Kypsien munasolujen nopeus = kypsien munasolujen lukumäärä/Haettujen munasolujen lukumäärä
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Pilkkominen
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Hedelmöitettyjen munasolujen lukumäärä, jotka pilkkaavat päivänä 2 munasolujen haun jälkeen.
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Pilkkomisaste
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Pilkkomisnopeus = kaikkien pilkkoutuneiden alkioiden lukumäärä/hedelmöitettyjen munasolujen lukumäärä (2pn+ 1pn+ moninkertainen pn)
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Käytettävissä olevien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Siirretyn alkioiden lukumäärän summa ja jäädytettyjen alkioiden lukumäärä.
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Käytettävissä olevien alkioiden määrä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Käytettävissä olevien alkioiden nopeus = käytettävissä olevien alkioiden lukumäärä/pilkottujen munasolujen lukumäärä.
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Korkealaatuisten alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Korkealaatuinen alkio määritellään alkionsiirtopäivän mukaan Istanbulin konsensus- ja gardner-kriteerien, päivän 2: 4-solujen, solujen fragmenttien <10% ja ei monikerroksen jälkeen; Päivä 3: 8 solua, solufragmentit <10%, ei monikerroksia; Päivä 5: Vaiheen 4 blastokysti, luokan A sisäsolumassa, luokan A trophektoderma (12,13).
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Korkealaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Korkealaatuisten alkioiden määrä = korkealaatuisten alkioiden lukumäärä/käytettävissä olevien alkioiden lukumäärä
Alkion siirtopäivänä noin 6 viikkoa
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää ET -päivän jälkeen, noin 8 viikkoa
Biokemiallinen raskaudenopeus = positiivisten raskaustestien lukumäärä/osallistujat satunnaistetut
14 päivää ET -päivän jälkeen, noin 8 viikkoa
Implantointiprosentti
Aikaikkuna: Viisi viikkoa ET -päivän jälkeen, noin 11 viikkoa
Implantaationopeus = raskauspussin lukumäärä/siirrettyjen alkioiden lukumäärä
Viisi viikkoa ET -päivän jälkeen, noin 11 viikkoa
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: Viisi viikkoa ET -päivän jälkeen, noin 11 viikkoa
Kliininen raskaus, joka määritetään ultraäänellä, ja kliininen raskaudenopeus = kliinisten raskauksien lukumäärä / osallistujien lukumäärä satunnaistettu
Viisi viikkoa ET -päivän jälkeen, noin 11 viikkoa
Keskenmeno (positiivisen raskauden testipopulaation joukossa)
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Keskenmeno (positiivisen raskaustestipopulaation joukossa) = keskenmenojen lukumäärä / biokemiallisen raskauden lukumäärä
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Keskenmeno (kliinisen raskauspopulaation keskuudessa)
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Keskenmeno (kliinisen raskauspopulaation joukossa) = keskenmenojen lukumäärä / kliinisten raskauksien lukumäärä
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Tarkistamalla sairauskertomukset
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Vastasyntyneen syntymäkorkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Tarkistamalla sairauskertomukset
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Ennenaikaisia ​​synnyksiä elävän syntymän keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Sikiön toimitus alle 37 ja yli 28 viikon raskausaja.
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Matala syntymäpaino vastasyntyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Vastasyntyneen syntymäpaino ≤ 2500 g.
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Synnynnäiset poikkeavuudet vastasyntyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Synnynnäiset poikkeavuudet määritellään rakenteellisiksi tai toiminnallisiksi poikkeavuuksiksi, joita esiintyy kohdunsisäisen elämän aikana, mukaan lukien vähäiset ja suuret poikkeavuudet.
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
Vastasyntyneet NICU: ta
Aikaikkuna: 1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon
NICU, vastasyntyneen tehohoitoyksikkö.
1 vuosi alkion siirron jälkeen, jopa 58 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dongzi Yang, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018112704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia