Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van de Zishen Yutai-pil bij bejaarde vrouwen die IVF-ET ondergaan

11 maart 2025 bijgewerkt door: Dongzi Yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

De toepassing van de Zishen Yutai-pil bij bejaarde vrouwen die in-vitrofertilisatie-embryotransfer ondergaan: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra

Onderzoek naar de toepassing van de Zishen Yutai-pil bij gecontroleerde ovariële stimulatie en het effect op de zwangerschapsuitkomst bij bejaarde vrouwen die in-vitrofertilisatie-embryotransfer ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra, die tot doel heeft de toepassing van de Zishen Yutai-pil bij gecontroleerde ovariële stimulatie en het effect op de zwangerschapsuitkomst bij bejaarde vrouwen die in-vitrofertilisatie-embryotransfer ondergaan, te onderzoeken. De doelpopulatie zal onvruchtbaar zijn vrouwen tussen 35 en 42 jaar, BMI < 28kg/m2 en bilaterale eierstokken die IVF-ET ondergaan (lang of antagonistisch protocol). Gekwalificeerde 1.466 patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. Ze worden gerandomiseerd om ofwel de Zishen Yutai-pil of de placebo te krijgen. De resultaten van de zwangerschapstest en zwangerschapscomplicaties worden opgevolgd door controle van medische dossiers en telefoontjes.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1467

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Chongqing Health Center for Women and Children
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China
        • Liuzhou Maternal and Child Healthcare Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • The Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Reproductive Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Northwest Women and Children's Hospital
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Tangdu Hospital of Air Force Medical University
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, China
        • West China Second University Hospital/West China Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare vrouwen van ≥35 en ≤42 jaar;
  • van plan bent om IVF-ET (lang of antagonistisch protocol) te ondergaan;
  • BMI<28kg/m2;
  • er zijn bilaterale eierstokken;
  • patiënten die vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenden en ermee instemden te worden opgevolgd zoals vereist door het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • herhaald implantatiefalen (eerder drie keer of vaker IVF/ICSI-ET-falen);
  • adenomyose, baarmoederlijn vernauwd door baarmoederfibroom;
  • onbehandelde bilaterale hydrosalpinx;
  • endometriumziekten die niet zijn genezen;
  • bekende ziekten die niet geschikt zijn om kunstmatige voortplantingstechnologie te ondergaan of momenteel niet geschikt zijn voor zwangerschap;
  • patiënten die de afgelopen maand (30 dagen) traditionele Chinese geneeskunde of Chinese patentmedicijnen hebben gebruikt voor behandeling van onvruchtbaarheid.

Uitgangscriteria:

  • proefpersonen die bijwerkingen hebben, kunnen niet worden getolereerd;
  • ernstige schending van het protocol;
  • voor proefpersonen die om persoonlijke of onvoorspelbare redenen vertrekken, gelieve specifieke details te beschrijven;
  • proefpersonen die om andere medische redenen ongeschikt werden geacht om verder deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Zishen Yutai pillengroep
Patiënten die het langetermijnprotocol ondergaan, beginnen met het innemen van de Zishen Yutai-pil op de dag van onderdrukking van de hypofyse, driemaal daags 5 g (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie), en patiënten die het antagonistische protocol ondergaan, beginnen met het innemen van Zishen Yutai-pil op de 19e tot 23e dag van de vorige menstruatiecyclus, 5 g driemaal daags (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie). Het medicijn wordt ingenomen tot 2 weken na de transplantatie. Als het testresultaat wordt bevestigd als een biochemische zwangerschap (HCG>50 IE/L), blijven de patiënten pillen slikken tot 3 weken na de klinische zwangerschap bepaald door de echografie. Als wordt vastgesteld dat de zwangerschapstest negatief is, stop dan met het medicijn.
Geneesmiddel: Zishen Yutai-pil
Patiënten die het langetermijnprotocol ondergaan, beginnen met het innemen van de Zishen Yutai-pil op de dag van onderdrukking van de hypofyse, driemaal daags 5 g (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie), en patiënten die het antagonistische protocol ondergaan, beginnen met het innemen van Zishen Yutai-pil op de 19e tot 23e dag van de vorige menstruatiecyclus, 5 g driemaal daags (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie). Het medicijn wordt ingenomen tot 2 weken na de transplantatie. Als het testresultaat wordt bevestigd als een biochemische zwangerschap (HCG>50 IE/L), blijven de patiënten pillen slikken tot 3 weken na de klinische zwangerschap bepaald door de echografie. Als wordt vastgesteld dat de zwangerschapstest negatief is, stop dan met het medicijn.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Patiënten die het langetermijnprotocol ondergaan, beginnen Placebo in te nemen op de dag van hypofyse-suppressie, driemaal daags 5 g (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie), en patiënten die het antagonistische protocol ondergaan, beginnen Placebo in te nemen op de 19e tot 23e dag van de vorige menstruatiecyclus, 5 g driemaal daags (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie). Het medicijn wordt ingenomen tot 2 weken na de transplantatie. Als het testresultaat wordt bevestigd als een biochemische zwangerschap (HCG>50 IE/L), blijven de patiënten pillen slikken tot 3 weken na de klinische zwangerschap bepaald door de echografie. Als wordt vastgesteld dat de zwangerschapstest negatief is, stop dan met het medicijn.
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten die het langetermijnprotocol ondergaan, beginnen Placebo in te nemen op de dag van hypofyse-suppressie, driemaal daags 5 g (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie), en patiënten die het antagonistische protocol ondergaan, beginnen Placebo in te nemen op de 19e tot 23e dag van de vorige menstruatiecyclus, 5 g driemaal daags (stoppen op de eerste 1-4 dagen van de menstruatie). Het medicijn wordt ingenomen tot 2 weken na de transplantatie. Als het testresultaat wordt bevestigd als een biochemische zwangerschap (HCG>50 IE/L), blijven de patiënten pillen slikken tot 3 weken na de klinische zwangerschap bepaald door de echografie. Als wordt vastgesteld dat de zwangerschapstest negatief is, stop dan met het medicijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -transferdag, tot een maximale duur van 58 weken
Live geboortecijfer = Aantal levende geboorte / paticiverten gerandomiseerd
1 jaar na embryo -transferdag, tot een maximale duur van 58 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal opgehaalde eicellen
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Het totale aantal eicellen opgehaald door ultrageluidgeleide transvaginale aspiratie.
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Percentage opgehaalde eicellen
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Snelheid van opgehaalde eicellen = Aantal opgehaalde eicellen/aantal follikels met een diameter ≥10 mm op de HCG -injectiedag.
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Aantal volwassen eicellen opgehaald
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Het aantal eicellen met pronuclei of polaire lichamen waargenomen op dag 1 na het ophalen van eicellen bij IVF -patiënten, of als het aantal MII -oocyten op de dag van het ophalen van eicellen bij ICSI -patiënten.
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Snelheid van gerijpte eicellen
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Snelheid van volwassen eicellen = aantal volwassen eicellen/aantal opgehaalde eicellen
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Aantal splitsing
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Aantal bevruchte eicellen die op dag 2 splitsing ondergaan na het ophalen van eicellen.
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Splitsingspercentage
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Splitsingssnelheid = Aantal alle gesplitste embryo's/aantal bevruchte eicellen (2pn+ 1pn+ multiple pn)
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Aantal beschikbare embryo's
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
De som van het aantal overgedragen embryo's en het aantal bevroren embryo's.
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Rate van beschikbare embryo's
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Snelheid van beschikbare embryo's = Aantal beschikbare embryo's/aantal gesplitste eicellen.
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Aantal embryo's van hoge kwaliteit
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Hoogwaardige embryo zal worden gedefinieerd volgens de dag van embryotransfer, volgens de criteria van Istanbul en Gardner, dag 2: 4 cellen, celfragmenten <10% en geen multi-nucleus; Dag 3: 8 cellen, celfragmenten <10%, geen multi-nucleus; Dag 5: Fase 4 Blastocyst, graad A binnencelmassa, graad A -trofectoderm (12,13).
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Snelheid van hoogwaardige embryo's
Tijdsspanne: Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Snelheid van hoogwaardige embryo's = aantal hoogwaardige embryo's/aantal beschikbare embryo's
Op de Embryo Transfer Day, ongeveer 6 weken
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 14 dagen na ET -dag, ongeveer 8 weken
Biochemisch zwangerschapspercentage = Aantal positieve zwangerschapstests/Randomiseerde patocialisatie
14 dagen na ET -dag, ongeveer 8 weken
Implantatiepercentage
Tijdsspanne: Vijf weken na ET -dag, ongeveer 11 weken
Implantatiesnelheid = Aantal zwangerschapszakken/aantal overgedragen embryo's
Vijf weken na ET -dag, ongeveer 11 weken
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vijf weken na ET -dag, ongeveer 11 weken
De klinische zwangerschap bepaald door de echografie, en klinische zwangerschapspercentage = Aantal klinische zwangerschappen / paticiverten gerandomiseerd
Vijf weken na ET -dag, ongeveer 11 weken
Miskraam (onder positieve zwangerschapstestpopulatie)
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Decraria -snelheid (onder positieve zwangerschapstestpopulatie) = Aantal miskramen / aantal biochemische zwangerschap
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Miskraam (onder klinische zwangerschapspopulatie)
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Miskraam (onder klinische zwangerschapspopulatie) = Aantal miskramen / aantal klinische zwangerschappen
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Het geboortegewicht van de pasgeborene
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Door medische gegevens te controleren
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
De geboortehoogte van de pasgeborene
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Door medische gegevens te controleren
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Vroeggeboorte bij levende geboorte
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Aflevering van een foetus op minder dan 37 en meer dan 28 weken zwangerschapsduur.
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Laag geboortegewicht bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Neonataal geboortegewicht ≤ 2500 g.
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Conggenitale afwijkingen worden gedefinieerd als structurele of functionele afwijkingen die optreden tijdens het leven in de intra -uteriene, inclusief kleine en grote afwijkingen.
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
Neonaten die NICU binnenkomen
Tijdsspanne: 1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken
NICU, Neonate Intensive Care Unit.
1 jaar na embryo -overdracht, tot 58 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dongzi Yang, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018112704

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen