Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiireellisen laparoskooppisen kolekystektomian kivunhoito potilailla, joilla on akuutti kolekystiitti

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Laskimonsisäisen parasetamolin ja intraperitoneaalisen bupivakaiinin vertailu akuutin laparoskooppisen kolekystektomian kivun lievitykseen potilailla, joilla on akuutti kolekystiitti. Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti kolekystiitti, hyötyvät hätälaparoskooppisesta kolekystektomiasta (LC). Potilaiden, joilla oli kiireellinen LC, elämänlaatu parani yhdessä kuukaudessa verrattuna hoidettuun. Viivästynyt LC (akuutin kolekystiitin jälkeen) ja vähemmän aikaa toipua työstä. Tämä strategia vähentää toistuvien lähetteiden riskiä, ​​joissa on enemmän kipua tai haimatulehdus. On olemassa monia tutkimuksia intraoperatiivisen intraperitoneaalisen bupivakaiinin (IPBV) ja elektiivisen LC:n tehosta IPBV:n kipuun. Prospektiivinen tutkimus hätätilan LC-IPBV:n postoperatiivisen kivun vähentämiseksi on kuitenkin hyvin vähäistä. Tämä tutkimus suoritetaan IPBV:n tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hätätilanne LC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat valitaan 18-70-vuotiaista yleiskirurgia- ja päivystyspoliklinikoista potilaan suostumuksesta riippuen. Kaikille potilaille tiedotetaan leikkauksesta ja suoritettavista toimenpiteistä. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistuksen tekevät satunnaisesti valitut potilaat ja kaksi ryhmää. Tutkimuksen suorittaa 2 kirurgia, joilla on 5 vuoden laparoskooppinen kolekystektomia (LC). Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joilla on akuutti kolekystiitti ja joita päivystyskirurgit hoitavat jompikumpi kahdesta kirurgista. Nämä kaksi kirurgia vastaavat osallistujarekistereistä. 1. maksan ja sappien ultraäänitutkimuksella vahvistettu akuutti kolekystiittidiagnoosi, 2. Potilaita, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia (el-LC), ei oteta mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka on muutettu avoimeen menettelyyn, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä A annetaan suonensisäinen 1 g parasetamolia kautta 30 minuutin kuluttua heräämisestä. Ryhmässä B välittömästi intraoperatiivisten laparoskooppisten trokaarien asennon jälkeen 480 ml suolaliuosta + 20 ml 5 % bupivakaiiniliuosta pestään subdiafragmaattisesti. alueella, sappirakon alueella ja koko vatsassa. Molemmissa ryhmissä suoritetaan tavallinen laparoskooppinen kolekystektomia. Molemmissa ryhmissä nenämahaletku asetetaan leikkauksen lopussa intuboinnin jälkeen. , CRP (C-reaktiivinen proteiini) tasot, ALT (alaniiniaminotransferaasi), AST (aspartaattiaminotransferaasi), GGT (gamma-glutamyylitransferaasi), kokonaisbilirubiini, suorat bilirubiiniarvot tallennetaan. Pulssi, syke, systolinen ja diastolinen paine, happisaturaatio (pulssin kanssa) leikkauksen aikana kirjataan molemmissa ryhmissä. Leikkauksen jälkeiset VAS (Visual Analoge Score) ja VRS (Verbal Rating Scales) kipupisteet suoritetaan. VAS 0-10 cm ja VRS (ei kipua yskässä (pisteet = 0); kipu yskässä, ei syvässä hengityksessä (pistemäärä = 1); lepo (pisteet = 2), kipu levossa, lievä (pistemäärä = 3); kipu levossa, vaikea (pistemäärä = 4)) arvioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34300
        • Turgut Donmez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-70-vuotias potilas, jolla on diagnosoitu akuutti ASA I, II ja III kolekystiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti kivikolekystiitti
  • Akuutti akryylikolekystiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolekystiitti ja krooninen kiviä
  • Sappirakon polyypit,
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi,
  • Allergia paikallispuudutusaineille,
  • Potilaat, joilla on parasetamoliryhmän allergia,
  • Akuuttiin kolekystiittiin liittyvä koledokolitiaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ryhmä 1. Intraoperatiivinen bupivakaiini
vatsaontelonsisäinen bupivakaiinipesu - hätälaparoskooppinen kolekystektomia
Ryhmä 2. Laskimonsisäinen parasetamoli
suonensisäinen parasetamoli-hätälaparoskooppinen kolekystektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: leikkauksen 1. päivä
Ryhmä 1 ja ryhmä 2 Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu. VAS-pisteet Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
leikkauksen 1. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 2. tunti
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeisellä 2. tunnilla
VAS-pisteet Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeisellä 2. tunnilla
toiminta-aika
Aikaikkuna: jopa 100 minuuttia
leikkauksen kesto (minuutit), aika anestesian induktiosta potilaan ekstubaatioon
jopa 100 minuuttia
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasossa kaikilla tutkimukseen osallistuneilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja postoperatiivista 1. päivää
Vertaa leikkauksen jälkeisiä ensimmäisen päivän CRP-tasoja tutkimuspotilaiden lähtötason CRP:hen. Vertailu suoritetaan käyttämällä parillista t-testiä.
ennen leikkausta ja postoperatiivista 1. päivää
Muutos alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasossa kaikilla tutkimukseen osallistuneilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja postoperatiivista 1. päivää
Vertaa leikkauksen jälkeisiä 1. päivän ALT-tasoja tutkimuspotilaiden ALT-lähtöarvon kanssa. Vertailu suoritetaan käyttämällä parillista t-testiä.
ennen leikkausta ja postoperatiivista 1. päivää
Muutos aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasossa kaikilla tutkimukseen osallistuneilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja postoperatiivista 1. päivää
Vertaa leikkauksen jälkeisiä ensimmäisen päivän AST-tasoja tutkimuspotilaiden lähtötason AST-tasoihin. Vertailu suoritetaan käyttämällä parillista t-testiä.
ennen leikkausta ja postoperatiivista 1. päivää
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 6. tunti
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeisellä 6. tunnilla
VAS-pisteet Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeisellä 6. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 12. tunti
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeisellä 12. tunnilla
VAS-pisteet Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeisellä 12. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 24th Hour
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeen 24 tuntia
VAS-pisteet Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Turgut Donmez, surgeon, Bakirkoy Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Mehmet Emin Gunes, MD, Bakirkoy Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BakirköyEAH 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, potilastiedot syötetään järjestelmään ja tulokset arvioidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia