Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo da dor da colecistectomia laparoscópica de emergência em pacientes com colecistite aguda

21 de agosto de 2019 atualizado por: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Comparação de paracetamol intravenoso e bupivacaína intraperitoneal para alívio da dor aguda da colecistectomia laparoscópica em pacientes com colecistite aguda. Um ensaio clínico randomizado prospectivo

Os pacientes diagnosticados com colecistite aguda se beneficiam da colecistectomia laparoscópica (CL) de emergência. Os pacientes que tiveram CL de emergência apresentaram melhora na qualidade de vida em um mês em relação aos tratados. LC atrasada (após a colecistite aguda ter passado) e menos tempo para se recuperar do trabalho. Essa estratégia reduz o risco de encaminhamentos repetidos com mais dor ou pancreatite. Existem muitos estudos sobre a eficácia da bupivacaína intraperitoneal intraoperatória (IPBV) com CL eletiva na dor da IPBV. No entanto, o estudo prospectivo de redução da dor pós-operatória de emergência LC - IPBV é muito pouco. Este estudo será conduzido para avaliar a eficácia da IPBV em pacientes com CL de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Os pacientes a serem incluídos no estudo serão selecionados no grupo entre 18 e 70 anos de idade que se candidatam a cirurgia geral e policlínica de emergência, dependendo da aprovação do paciente. Todos os pacientes serão informados sobre a operação e os procedimentos a serem realizados. Os pacientes que aceitaram participar do estudo serão incluídos no estudo e a randomização será realizada por pacientes selecionados aleatoriamente e dois grupos. O estudo será realizado por 2 cirurgiões com 5 anos de colecistectomia laparoscópica (CL). Pacientes adultos apresentando colecistite aguda tratados por cirurgiões de emergência por um dos dois cirurgiões serão incluídos no estudo. Estes dois cirurgiões serão responsáveis ​​pelos registros dos participantes. 1. diagnóstico de colecistite aguda confirmado por ultrassonografia hepatobiliar, 2. Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva (el-LC) não serão incluídos no estudo. Os pacientes convertidos em um procedimento aberto serão excluídos do estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos. No Grupo A, será aplicado 1 gr de paracetamol endovenoso via 30 minutos após acordar. área, região da vesícula biliar e todo o abdome. Em ambos os grupos, será realizada colecistectomia laparoscópica padrão. Em ambos os grupos, a sonda nasogástrica será inserida no final da operação após a intubação. , os níveis de PCR (proteína C reativa), ALT (Alanina Aminotransferase), AST (Aspartato Aminotransferase), GGT (Gama-Glutamiltransferase), bilirrubina total, valores de bilirrubina direta serão registrados. Pulso, frequência cardíaca, pressões sistólica e diastólica, saturação de oxigênio (com pulso) durante a cirurgia serão registrados em ambos os grupos. Serão realizadas pontuações de dor VAS (escore visual analógico) e VRS (escalas de avaliação verbal) pós-operatórias. EVA 0-10 cm e VRS (sem dor na tosse (escore = 0); dor na tosse, não na respiração profunda (escore = 1); repouso (escore = 2), dor em repouso, leve (escore = 3); dor em repouso, intensa (escore = 4)) será avaliada como.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34300
        • Turgut Donmez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente de 18 a 70 anos com diagnóstico de colecistite aguda ASA I, II e III

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colecistite aguda por cálculos
  • Colecistite acrílica aguda

Critério de exclusão:

  • Colecistite com cálculos crônicos
  • pólipos da vesícula biliar,
  • Pacientes com diátese hemorrágica,
  • Alergia a agentes anestésicos locais,
  • Pacientes com alergia ao grupo do paracetamol,
  • Coledocolitíase associada a colecistite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo 1. Bupivacaína intraoperatória
colecistectomia laparoscópica de emergência com lavagem de bupivacaína intraperitoneal
Grupo 2. Paracetamol intravenoso
paracetamol intravenoso - colecistectomia laparoscópica de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória no ombro
Prazo: pós operatório 1º dia
Grupo 1 e Grupo 2 Dor pós-operatória no ombro. Pontuação VAS ; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor. O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma. O número 1 dói um pouco. E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta. O número 10 descreve a pior dor de sua vida. Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
pós operatório 1º dia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Abdominal Pós-Operatória 2ª Hora
Prazo: dor na 2ª hora pós-operatória
Pontuação VAS ; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor. O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma. O número 1 dói um pouco. E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta. O número 10 descreve a pior dor de sua vida. Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
dor na 2ª hora pós-operatória
tempo de operação
Prazo: até 100 minutos
duração da operação (minutos), tempo desde a indução da anestesia até a extubação do paciente
até 100 minutos
Alteração no nível de proteína C reativa (PCR) em todos os participantes do estudo
Prazo: 1º dia pré-operatório e pós-operatório
Compare os níveis de PCR no primeiro dia pós-operatório com a linha de base da PCR nos pacientes do estudo. A comparação será realizada usando um teste t pareado.
1º dia pré-operatório e pós-operatório
Alteração no nível de alanina aminotransferase (ALT) em todos os participantes do estudo
Prazo: 1º dia pré-operatório e pós-operatório
Compare os níveis de ALT no primeiro dia pós-operatório com a ALT basal nos pacientes do estudo. A comparação será realizada usando um teste t pareado.
1º dia pré-operatório e pós-operatório
Alteração no nível de Aspartato Aminotransferase (AST) em todos os participantes do estudo
Prazo: 1º dia pré-operatório e pós-operatório
Compare os níveis de AST no primeiro dia pós-operatório com a linha de base de AST nos pacientes do estudo. A comparação será realizada usando um teste t pareado.
1º dia pré-operatório e pós-operatório
Dor Abdominal Pós-Operatória 6ª Hora
Prazo: dor na 6ª hora de pós-operatório
Pontuação VAS ; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor. O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma. O número 1 dói um pouco. E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta. O número 10 descreve a pior dor de sua vida. Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
dor na 6ª hora de pós-operatório
Dor Abdominal Pós-Operatória 12ª Hora
Prazo: dor na 12ª hora de pós-operatório
Pontuação VAS ; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor. O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma. O número 1 dói um pouco. E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta. O número 10 descreve a pior dor de sua vida. Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
dor na 12ª hora de pós-operatório
Dor Abdominal Pós-Operatória 24 Horas
Prazo: dor na 24ª hora de pós-operatório
Pontuação VAS ; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor. O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma. O número 1 dói um pouco. E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta. O número 10 descreve a pior dor de sua vida. Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
dor na 24ª hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Turgut Donmez, surgeon, Bakirkoy Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Mehmet Emin Gunes, MD, Bakirkoy Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BakirköyEAH 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a inclusão dos pacientes no estudo, os dados dos pacientes serão inseridos no sistema e os resultados serão avaliados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor abdominal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações