Smärtbehandling av akut laparoskopisk kolecystektomi hos patienter med akut kolecystit
Jämförelse av intravenös paracetamol och intraperitonealt bupivacain för akut laparoskopisk kolecystektomi smärtlindring hos patienter med akut kolecystit. En prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34300
- Turgut Donmez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut stenkolecystit
- Akut akryl cholecystit
Exklusions kriterier:
- Kolecystit med kroniska stenar
- Gallblåsan polyper,
- Patienter med blödande diatese,
- Allergi mot lokalanestetika,
- Patienter med paracetamolgruppallergi,
- Koledokolitiasis associerad med akut kolecystit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1. Intraoperativ bupivakain
intraperitoneal bupivakain tvätt - akut laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Grupp 2. Intravenös paracetamol
intravenös paracetamol-akut laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ axelsmärta
Tidsram: postoperativ 1:a dagen
|
Grupp 1 och Grupp 2 Postoperativ axelsmärta.
VAS-poäng ;Förklara för personen att varje nummer beskriver intensiteten av hans smärta.
Nummer 0 beskriver väldigt glad och ingen smärta och ingen skada alls.
Nummer 1 gör lite ont.
Och när siffrorna gradvis ökar kommer smärtan att öka.
Nummer 10 beskriver den värsta smärtan i hans liv.
Be patienten välja det nummer som bäst beskriver hur han mår och hans smärta.
|
postoperativ 1:a dagen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ buksmärta 2:a timmen
Tidsram: smärta vid postoperativ 2:a timmen
|
VAS-poäng ;Förklara för personen att varje nummer beskriver intensiteten av hans smärta.
Nummer 0 beskriver väldigt glad och ingen smärta och ingen skada alls.
Nummer 1 gör bara lite ont.
Och när siffrorna gradvis ökar kommer smärtan att öka.
Nummer 10 beskriver den värsta smärtan i hans liv.
Be patienten välja det nummer som bäst beskriver hur han mår och hans smärta.
|
smärta vid postoperativ 2:a timmen
|
|
drifttid
Tidsram: upp till 100 minuter
|
operationens varaktighet (minuter), tid från anestesiinduktion till extubering av patienten
|
upp till 100 minuter
|
|
Förändring i nivån av C-reaktivt protein (CRP) hos alla studiedeltagare
Tidsram: preoperativ och postoperativ 1:a dagen
|
Jämför de postoperativa CRP-nivåerna första dagen med baslinjen för CRP hos studiepatienter.
Jämförelse kommer att utföras med hjälp av ett parat t-test.
|
preoperativ och postoperativ 1:a dagen
|
|
Förändring i nivån av alaninaminotransferas (ALT) hos alla studiedeltagare
Tidsram: preoperativ och postoperativ 1:a dagen
|
Jämför de postoperativa ALT-nivåerna första dagen med ALT vid utgångsläget hos studiepatienter.
Jämförelse kommer att utföras med hjälp av ett parat t-test.
|
preoperativ och postoperativ 1:a dagen
|
|
Förändring i nivån av aspartataminotransferas (AST) hos alla studiedeltagare
Tidsram: preoperativ och postoperativ 1:a dagen
|
Jämför de postoperativa AST-nivåerna första dagen med baslinjen för AST hos studiepatienter.
Jämförelse kommer att utföras med hjälp av ett parat t-test.
|
preoperativ och postoperativ 1:a dagen
|
|
Postoperativ buksmärta 6:e timmen
Tidsram: smärta vid postoperativ 6:e timme
|
VAS-poäng ;Förklara för personen att varje nummer beskriver intensiteten av hans smärta.
Nummer 0 beskriver väldigt glad och ingen smärta och ingen skada alls.
Nummer 1 gör lite ont.
Och när siffrorna gradvis ökar kommer smärtan att öka.
Nummer 10 beskriver den värsta smärtan i hans liv.
Be patienten välja det nummer som bäst beskriver hur han mår och hans smärta.
|
smärta vid postoperativ 6:e timme
|
|
Postoperativ buksmärta 12:e timmen
Tidsram: smärta vid postoperativ 12:e timme
|
VAS-poäng ;Förklara för personen att varje nummer beskriver intensiteten av hans smärta.
Nummer 0 beskriver väldigt glad och ingen smärta och ingen skada alls.
Nummer 1 gör lite ont.
Och när siffrorna gradvis ökar kommer smärtan att öka.
Nummer 10 beskriver den värsta smärtan i hans liv.
Be patienten välja det nummer som bäst beskriver hur han mår och hans smärta.
|
smärta vid postoperativ 12:e timme
|
|
Postoperativ buksmärta 24:e timmen
Tidsram: smärta vid postoperativ 24:e timme
|
VAS-poäng ;Förklara för personen att varje nummer beskriver intensiteten av hans smärta.
Nummer 0 beskriver väldigt glad och ingen smärta och ingen skada alls.
Nummer 1 gör lite ont.
Och när siffrorna gradvis ökar kommer smärtan att öka.
Nummer 10 beskriver den värsta smärtan i hans liv.
Be patienten välja det nummer som bäst beskriver hur han mår och hans smärta.
|
smärta vid postoperativ 24:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Turgut Donmez, surgeon, Bakirkoy Training and Research Hospital
- Studierektor: Mehmet Emin Gunes, MD, Bakirkoy Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gurusamy KS, Nagendran M, Toon CD, Guerrini GP, Zinnuroglu M, Davidson BR. Methods of intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 25;(3):CD009060. doi: 10.1002/14651858.CD009060.pub2.
- Kaushal-Deep SM, Anees A, Khan S, Khan MA, Lodhi M. Randomized controlled study of intraincisional infiltration versus intraperitoneal instillation of standardized dose of ropivacaine 0.2% in post-laparoscopic cholecystectomy pain: Do we really need high doses of local anesthetics-time to rethink! Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3321-3341. doi: 10.1007/s00464-018-6053-z. Epub 2018 Jan 16.
- Roberts KJ, Gilmour J, Pande R, Hodson J, Lam FT, Khan S. Double-blind randomized sham controlled trial of intraperitoneal bupivacaine during emergency laparoscopic cholecystectomy. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Jun;12(3):310-6. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60049-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- BakirköyEAH 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .