Manejo del dolor de la colecistectomía laparoscópica de emergencia en pacientes con colecistitis aguda
Comparación de paracetamol intravenoso y bupivacaína intraperitoneal para el alivio del dolor de la colecistectomía laparoscópica aguda en pacientes con colecistitis aguda. Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34300
- Turgut Donmez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistitis aguda por cálculos
- Colecistitis acrílica aguda
Criterio de exclusión:
- Colecistitis con cálculos crónicos
- pólipos de la vesícula biliar,
- Pacientes con diátesis hemorrágica,
- Alergia a los agentes anestésicos locales,
- Pacientes con alergia al grupo del paracetamol,
- Coledocolitiasis asociada a colecistitis aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1. Bupivacaína intraoperatoria
colecistectomía laparoscópica de urgencia con bupivacaína intraperitoneal
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Grupo 2. Paracetamol intravenoso
colecistectomía laparoscópica de urgencia con paracetamol intravenoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de hombro postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er dia
|
Grupo 1 y Grupo 2 Dolor de hombro postoperatorio.
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
postoperatorio 1er dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor Abdominal Postoperatorio 2da Hora
Periodo de tiempo: dolor en la segunda hora postoperatoria
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor en la segunda hora postoperatoria
|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: hasta 100 minutos
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duración de la operación (minutos), tiempo desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del paciente
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hasta 100 minutos
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Cambio en el nivel de proteína C reactiva (PCR) en todos los participantes del estudio
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio 1er día
|
Compare los niveles de PCR del primer día postoperatorio con la PCR inicial en los pacientes del estudio.
La comparación se realizará utilizando una prueba t pareada.
|
preoperatorio y postoperatorio 1er día
|
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Cambio en el nivel de alanina aminotransferasa (ALT) en todos los participantes del estudio
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio 1er día
|
Compare los niveles de ALT del primer día posoperatorio con la ALT inicial en los pacientes del estudio.
La comparación se realizará utilizando una prueba t pareada.
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preoperatorio y postoperatorio 1er día
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Cambio en el nivel de aspartato aminotransferasa (AST) en todos los participantes del estudio
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio 1er día
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Compare los niveles de AST del primer día postoperatorio con la AST inicial en los pacientes del estudio.
La comparación se realizará utilizando una prueba t pareada.
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preoperatorio y postoperatorio 1er día
|
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Dolor Abdominal Postoperatorio 6ª Hora
Periodo de tiempo: dolor a la sexta hora del postoperatorio
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor a la sexta hora del postoperatorio
|
|
Dolor Abdominal Postoperatorio Hora 12
Periodo de tiempo: dolor en la hora 12 del postoperatorio
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor en la hora 12 del postoperatorio
|
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Dolor Abdominal Postoperatorio Hora 24
Periodo de tiempo: dolor a las 24 horas del postoperatorio
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
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dolor a las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Turgut Donmez, surgeon, Bakirkoy Training and Research Hospital
- Director de estudio: Mehmet Emin Gunes, MD, Bakirkoy Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gurusamy KS, Nagendran M, Toon CD, Guerrini GP, Zinnuroglu M, Davidson BR. Methods of intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 25;(3):CD009060. doi: 10.1002/14651858.CD009060.pub2.
- Kaushal-Deep SM, Anees A, Khan S, Khan MA, Lodhi M. Randomized controlled study of intraincisional infiltration versus intraperitoneal instillation of standardized dose of ropivacaine 0.2% in post-laparoscopic cholecystectomy pain: Do we really need high doses of local anesthetics-time to rethink! Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3321-3341. doi: 10.1007/s00464-018-6053-z. Epub 2018 Jan 16.
- Roberts KJ, Gilmour J, Pande R, Hodson J, Lam FT, Khan S. Double-blind randomized sham controlled trial of intraperitoneal bupivacaine during emergency laparoscopic cholecystectomy. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Jun;12(3):310-6. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60049-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artralgia
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Dolor abdominal
- Dolor de hombro
- Colecistitis
- Colecistitis acalculosa
- Colecistitis Aguda
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BakirköyEAH 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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