Apatia myöhäisessä iän masennuksessa: uudet biomarkkerit, jotka käyttävät aktimetriaa ja magneettikuvausta (ACTIDEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Muut: Mattis Dementian arviointiasteikko
- Muut: Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko III
- Muut: Mini neuropsykiatrinen tutkimus
- Muut: Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko
- Muut: Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
- Muut: Apatian diagnostiset kriteerit
- Muut: kävelynopeustesti
- Muut: kiihtyvyysmittarin esitys
- Muut: tiedonkeruu kiihtyvyysmittarista
- Muut: Apatian arviointiasteikko,
- Muut: väsymys Visual Analog Scale
- Muut: johtava toiminta
- Muut: MRI
- Muut: Apatian motivaatioindeksi
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Robert
- Puhelinnumero: 02.99.33.39.37
- Sähköposti: gabriel.hadrien.robert@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
-
Rennes, Ranska
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Bretonneau,CIC
-
Tours, Ranska, 37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- 60 vuotta ja enemmän
- Vakava masennushäiriö (joko alkava myöhään tai alkava aikaisin)
- Ambulatoriset asetukset
- Sekä uni- että kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusta pidetään terveenä kontrollina
- 60 vuotta ja enemmän
- Ei psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien ei vakavaa masennusta
- Ei sisällyttämiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja terveet kontrollit
- Tärkeät kognitiiviset häiriöt (< 125 Mattis-dementia-luokitusasteikolla ja merkittävien kognitiivisten häiriöiden diagnostiikka DSM5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) -kriteerien mukaan).
- Muut neurologiset sairaudet (aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja kohtaukset), vakavat ja tulehdukselliset sairaudet (esim. vaikeat liikkeitä rajoittavat nivelrikokset, spondylartriitti)
- Vaikea sarkopenia: nopeuskävely < 1 metri/sekunnissa
- Ekstrapyramidaalinen oireyhtymä
- Korkea itsemurhariski
- Antipsykoottinen resepti
- Osallistuja, joka ei pysty antamaan selkeää suostumusta lainsuojan alaisena
- MRI-vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
|
Tämä asteikko kehitettiin neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden kognitiivisen tilan arvioimiseksi.
Siinä on 37 kohdetta, jotka on esitetty kiinteässä järjestyksessä ja ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon: huomio, aloitus, rakentaminen, käsitteellisyys ja muisti.
Potilaat ja terveet koehenkilöt, joiden pistemäärä on alle 125, eivät ole mukana vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi.
Tätä asteikkoa käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden (akinesia, jäykkyys ja vapina) vakavuuden arvioimiseen.
Nämä oireet voivat olla syynä motorisen aktiivisuuden vähenemiseen, lukuun ottamatta motivaation heikkenemistä, ne muodostavat hämmentävän tekijän, jonka vuoksi sitä tulisi hallita.
Tämä on jäsennelty haastattelu, joka mahdollistaa nopean seulonnan noin 20 minuutissa ongelmista Psychiatric.
Se perustuu lyhyisiin kysymyksiin, joihin potilaan tulee vastata kyllä tai ei, sekä päätöspuuhun.
Potilaiden on vahvistettava kliiniset masennuksen diagnoosit.
Tämä asteikko koostuu 10:stä kohdasta 0–6 puolistrukturoidusta haastattelusta, jotta masennuksen kokonaispistemääräksi saadaan 0–60 (0 ei masennusta, 60 masennuksen maksimiintensiteetti).
heteroseksuaalinen arviointi, joka arvioi oireiden vakavuuden itsetuhoisiksi ja itsemurhaoireiden muutokset.
Mitään aihetta, jonka pistemäärä on suurempi kuin 4, ei sisällytetä.
Kliiniset kriteerit mahdollistavat apatian diagnoosin, jolla on toiminnallinen vaikutus.
Se perustuu potilaan tuntemaan motivaation puutteeseen, joka aiheuttaa toiminnallisen tai sosiaalisen vaikutuksen, joka ei ole seurausta tajunnan häiriöstä tai vammaisuudesta.
Tämä vaikuttaa kognitiiviseen, emotionaaliseen ja käyttäytymiseen.
Potilas kävelee 10 metriä.
Nopeus
kiihtyvyysmittarin esittely ja asento
kiihtyvyysmittarin poistaminen ja tiedonkeruu kiihtyvyysmittarista
kliinikkoversio ja lähes auttava versio.
Se on koulutetun kliinisen puoliksi jäsennellystä haastattelusta saatu heteroluokitusasteikko.
Se arvioi kognitiivista, emotionaalista ja käyttäytymisapatiaa kuin kolme erilaista apatiaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 18:sta (apatian täydellinen puuttuminen) 72:een.
Tähän mennessä ei ole olemassa pätevää väsymysasteikkoa vanhusten masennuksessa, varsinkin ranskaksi.
Aikuisten masennuksen väsymysasteikko on validoitu EVA:lla (Visual Analogue Scale) (38).
Siksi ehdotamme tämäntyyppisen arvioinnin käyttöä tämän näkökohdan hallitsemiseksi.
30 minuuttia kestävä MRI ohjelmoidaan
Tämä on itsekyselylomake, jossa on 18 kohtaa, joista kumpikin on 5-tason Likert-asteikolla (0: ei kaikki 4: hyvin usein). Se erottaa "käyttäytymisapatian" ja "sosiaalisen" apatian. "Emotionaalinen". |
|
Active Comparator: terveet kontrollit
|
Tämä on jäsennelty haastattelu, joka mahdollistaa nopean seulonnan noin 20 minuutissa ongelmista Psychiatric.
Se perustuu lyhyisiin kysymyksiin, joihin potilaan tulee vastata kyllä tai ei, sekä päätöspuuhun.
Potilaiden on vahvistettava kliiniset masennuksen diagnoosit.
Tämä asteikko koostuu 10:stä kohdasta 0–6 puolistrukturoidusta haastattelusta, jotta masennuksen kokonaispistemääräksi saadaan 0–60 (0 ei masennusta, 60 masennuksen maksimiintensiteetti).
heteroseksuaalinen arviointi, joka arvioi oireiden vakavuuden itsetuhoisiksi ja itsemurhaoireiden muutokset.
Mitään aihetta, jonka pistemäärä on suurempi kuin 4, ei sisällytetä.
kiihtyvyysmittarin esittely ja asento
kiihtyvyysmittarin poistaminen ja tiedonkeruu kiihtyvyysmittarista
30 minuuttia kestävä MRI ohjelmoidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Actimetria
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Aktiivisuuden mitta: liikkumattomuus, siirtyminen, kävely, kiihtyvyysmittarin antama liike
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harmaan aineen tiheys
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: harmaan aineen tiheys
|
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
|
aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: aivokuoren paksuus;
|
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
|
diffuusiotensorikuvaus,
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: diffuusiotensorikuvaus,
|
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
|
Loput toiminnallinen liitettävyysanalyysi
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: alueellinen aivojen verenkierto
|
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
|
pulsiteetti.
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: pulsaatio.
|
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_8833_ACTIDEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mattis Dementian arviointiasteikko
-
NCT03152838TuntematonAutismispektrihäiriö
-
NCT05132816RekrytointiGastroesofageaalinen refluksi | Ruokatorven motiliteettihäiriöt | Ylempi maha-suolikanavan häiriö
-
NCT07305688RekrytointiAhdistus | Itsemurha-ajattelu | Ympäristöaltistus | Mielenterveysongelma
-
NCT05880745ValmisMultippeliskleroosi | Väsymys | Toiminnallisuus | Ketteryys
-
NCT05564962ValmisDuchennen lihasdystrofia | Lasten kävelyhäiriöt
-
NCT06660888Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT07303608RekrytointiLapsen käyttäytymisongelma | Päihteiden käytön häiriöt | Perheväkivalta | Perheen konflikti | Rikollinen käyttäytyminen | Päivittäistä toimintaa | Asuminen | Perheviestintä | Sosiaalihuolto
-
NCT05992818ValmisLeikkauksen jälkeinen delirium