Sairaanhoitaja aloitti akupainanta kivun hallintaan
Sairaanhoitajan aloittama korva-akupainanta leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon polvi- ja lonkkanivelleikkauspotilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Bermuda Run, North Carolina, Yhdysvallat, 27006
- Davie Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset otetaan polvi- tai lonkkanivelleikkaukseen
- Ennen leikkausta morfiiniekvivalentti < 50
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet < 3
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut ihosairaus (psoriaasi), liima-allergia, delirium tai kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvan akupainanta ryhmä
Auricular acupressure (AA) -hoitajat asettavat akupainantapellettityynyt tämän ryhmän osallistujille leikkauksen jälkeen.
|
Korva-akupainantaan koulutetut sairaanhoitajat sijoittavat akupainantahelmiä 5 akupisteeseen kummassakin korvassa (cingula gyrus, talamus, omega-2, point zero ja Shen Men).
Sairaanhoitaja tekee akupainantakohdan alkuaktivoinnin painamalla 30 sekunnin ajan jokaiseen pisteeseen, kunnes osallistuja ilmoittaa pistelystä tai kohtalaisesta paineesta.
Osallistujalle annetaan ohjeet tehdä tämä kolme kertaa päivässä yhteensä 5 päivän ajan.
Akupisteet valittiin tiedekunnan akupunktiolääkärin suosituksen perusteella.
Muut nimet:
Osallistuvaa postoperatiivista kipua hoitaa hoitava lääkäri standardin mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitavan lääkärin tavanomaisen hoitokivun hallinnan.
|
Osallistuvaa postoperatiivista kipua hoitaa hoitava lääkäri standardin mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitajien interventioterapeutit
Sairaanhoitajat, jotka on koulutettu kiinnittämään korvan akupainantatyynyt/pelletit säilytyshuoneeseen ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, noustessa noin klo 6
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
Kipupisteiden keskiarvo leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 1–4.
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, noustessa noin klo 6
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, päivän päätteeksi noin klo 22
|
Keskimääräinen "kipu ennen nukkumaanmenoa" pisteet 0–10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu). Kipupisteet lasketaan keskiarvo leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 0 - 4.
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, päivän päätteeksi noin klo 22
|
|
Lääkkeiden käyttö – Avohoidon opioidit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
Lääkkeen käytön määrä kotiutuksen jälkeen kirjattu kokonaismorfiiniekvivalenttiannoksena kotiuttamisesta 4. päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
|
Lääkkeiden käyttö - Opioidit sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
Lääkkeen määrä kirjattu morfiiniekvivalenttiannoksena sairaalan aikana (ei sisällä anestesiaa)
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
|
Lääkkeiden käyttö – Kaikki muut analgeetit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
Muiden muiden kipulääkkeiden kuin aspiriinin määrä, jotka eivät kuulu anestesiatietueeseen välittömästä leikkauksen jälkeisestä päivästä 4. päivään leikkauksen jälkeen ilmoitettuina milligrammoina.
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
Perustaso
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1, noustessa
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1, noustessa
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2, noustessa
|
Kokonaispistemäärä 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla, ankkurit 0 = ei kipua, 10 vastaa pahempaa kipua.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2, noustessa
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3, noustessa
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
leikkauksen jälkeinen päivä 3, noustessa
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4, noustessa
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
leikkauksen jälkeinen päivä 4, noustessa
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivän päätteeksi
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivän päätteeksi
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, päivän päätteeksi
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, päivän päätteeksi
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, päivän päätteeksi
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, päivän päätteeksi
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 4, päivän päätteeksi
|
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä 4, päivän päätteeksi
|
|
Keskimääräinen säilytettyjen pellettien lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 säilytettyjen pellettien keskimääräinen lukumäärä.
Tämä tulosmittaus määriteltiin etukäteen arvioitavaksi vain "Auricular Acupressure Group" -käsivarrelle.
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
|
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat he olivat tyytyväisiä kivunhoitoon
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Likert-asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0–6 – korkeammat pisteet merkitsevät huonompia tuloksia.
Voiman valinta: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Mikä tahansa tyytyväisyyden aste verrattuna mihin tahansa tyytymättömyyteen.
Tyytyväinen sisälsi vastaukset erittäin tyytyväisistä jokseenkin tyytyväisiin
|
leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat "Kyllä, harkitsisin ehdottomasti käyttöä tulevaisuudessa."
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Osallistujilta kysyttiin, aikovatko he "harkita korvan akupainanta käyttöä tulevaisuudessa kivun hoitoon, jos sairaanhoitaja tai lääkäri suosittelee?"
Mahdolliset vastaukset ovat "ei, en käyttäisi uudelleen", "ehkä" tai "Kyllä, harkitsisin ehdottomasti käyttöä tulevaisuudessa."
|
leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Sairaanhoitajan aika ottaa pelletit käyttöön
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Raportoitu minuuttimääränä, jonka sairaanhoitajilta kesti akupainantasiementen (pellettien) sijoittamiseen, aktivoimiseen ja ohjeiden antamiseen.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Raportoitujen sairaanhoitajahuolien määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 ja 1
|
Tarkista sairaanhoitajan raportit kohtaamisissa.
Laske kaikkien osallistujien huolenaiheet, jotka koskivat työnkulkuhäiriöitä hoitoyksikön tai potilaan esteiden vuoksi, jotka on dokumentoitu osallistujan ollessa sairaalassa.
Huolenaiheita olivat työnkulku ja potilasesteet.
Tämä tulos koskee vain sairaanhoitajan interventioterapeutteja.
|
leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 ja 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00057513
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .