Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska initierad akupressur för smärtbehandling

6 december 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Sjuksköterska initierad örakupressur för postoperativ smärtbehandling hos knä- och höftprotespatienter

Syftet med pilotstudien är att testa genomförbarheten av sjuksköterskeinitierad postoperativ bilateral aurikulär akupressur som ett komplement till medicinering för postoperativ smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling har blivit ett område av oro under det senaste decenniet på grund av opioidepidemin och oro relaterade till deras användning som den primära smärtbehandlingsstrategin. Gemensamma kommissionen kräver att sjukhusen har ytterligare icke-farmakologiska smärtbehandlingsverktyg till sitt förfogande för att minska beroendet av opioider. Akupunktur och akupressur har använts i århundraden för att behandla en mängd olika sjukdomar inklusive smärta. Till skillnad från akupunktur kan akupressur enkelt appliceras med begränsad utbildning och är inom ramen för praktiken för sjuksköterskor, enligt North Carolina Board of Nursing. Således är evidensbaserade icke-farmakologiska strategier som kan användas av omvårdnad till fördel för sjukhusorganisationer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
65

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Förenta staterna, 27006
        • Davie Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18-80 intagna för knä- eller höftprotesoperation
  • Morfinekvivalent före operation < 50
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) poäng <3

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en historia av hudsjukdom (psoriasis), adhesiv allergi, historia av delirium eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Öronakupressurgrupp
Auricular akupressur (AA) sjuksköterskor kommer att placera akupressur pellets kuddar på deltagarna i denna grupp postoperativt.
Enhet: Auricular akupressur
Utbildade sjuksköterskor i öronakupressur kommer att placera akupressurpärlor på 5 akupunkter på varje öra (cingulate gyrus, thalamus, omega-2, punkt noll och Shen Men). Sjuksköterskan kommer att göra den första aktiveringen av akupressurstället genom att applicera tryck i 30 sekunder på varje punkt tills deltagaren rapporterar stickningar eller måttlig grad av tryck. Deltagaren kommer att få instruktioner att göra detta tre gånger om dagen i totalt 5 dagar. Akupunkter valdes baserat på rekommendation från fakultetsakupunktör.
Andra namn:
  • akupressur
Övrig: Standard of care smärthantering
Deltagarens postoperativa smärta kommer att hanteras enligt standardprotokollet av den behandlande läkaren.
Aktiv komparator: Vårdstandardgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få smärtbehandling enligt standardvård av den behandlande läkaren.
Övrig: Standard of care smärthantering
Deltagarens postoperativa smärta kommer att hanteras enligt standardprotokollet av den behandlande läkaren.
Inget ingripande: Sjuksköterska interventionister
Sjuksköterskor som utbildats i att applicera öronakupressurkuddar/pellets i förvaringsrummet före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4, vid stigande cirka 6 på morgonen
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan). Smärtpoäng i genomsnitt över dagarna 1–4 efter operation.
Upp till postoperativt dag 4, vid stigande cirka 6 på morgonen
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4, i slutet av dagen cirka 22.00
Genomsnittlig "smärta före sänggående"-poäng från 0 till 10 med hjälp av visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärta). Smärtpoäng i genomsnitt över dagarna 0-4 efter operation.
Upp till postoperativt dag 4, i slutet av dagen cirka 22.00
Läkemedelsanvändning - Öppenvård opioider
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
Mängden läkemedelsanvändning efter utskrivning registrerad i total morfinekvivalentdos från utskrivning till dag 4 postoperativt
Upp till postoperativt dag 4
Läkemedelsanvändning - Opioider för slutenvård
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
Mängd medicin registrerad i morfinekvivalent dos på sjukhus (exklusive anestesi)
Upp till postoperativt dag 4
Läkemedelsanvändning - Totalt andra smärtstillande medel
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
Mängden av andra smärtstillande medel än acetylsalicylsyra och som inte ingår i anestesiregistret från omedelbar postoperativ period till dag 4 efter operation i rapporterade milligram.
Upp till postoperativt dag 4

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
Baslinje
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 1, vid stigande
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
postoperativt dag 1, vid stigande
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 2, vid stigande
Totalpoäng 0 till 10 på visuell analog skala, ankare 0=ingen smärta, 10 är lika med värre smärta.
postoperativt dag 2, vid stigande
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 3, vid stigande
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
postoperativt dag 3, vid stigande
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 4, vid stigande
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
postoperativt dag 4, vid stigande
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 1, i slutet av dagen
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
postoperativt dag 1, i slutet av dagen
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 2, i slutet av dagen
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
postoperativt dag 2, i slutet av dagen
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 3, i slutet av dagen
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
postoperativt dag 3, i slutet av dagen
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 4, i slutet av dagen
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
postoperativt dag 4, i slutet av dagen
Genomsnittligt antal bevarade pellets
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
Genomsnittligt antal pellets kvar på postoperativ dag 4. Detta resultatmått var fördefinierat för att endast bedömas för "Auricular Acupressure Group"-armen.
Upp till postoperativt dag 4
Antal deltagare som svarade De var nöjda med smärtbehandling
Tidsram: postoperativt dag 4
Likert-skala med en totalpoäng på 0 till 6 - högre poäng anger sämre resultat. Force val: mycket nöjd, nöjd, något nöjd, något missnöjd, missnöjd, mycket missnöjd. Vilken grad av tillfredsställelse som helst jämfört med vilken grad av missnöje som helst. Nöjda inkluderade svar mycket nöjda till något nöjda
postoperativt dag 4
Antal deltagare som svarade "Ja, skulle definitivt överväga att använda i framtiden."
Tidsram: postoperativt dag 4
Deltagarna tillfrågades om de "skulle överväga att använda auricular akupressur i framtiden för smärta om de rekommenderas av en sjuksköterska eller läkare?" Möjliga svar är "nej, skulle inte använda igen", "kanske" eller "Ja, skulle definitivt överväga att använda i framtiden."
postoperativt dag 4
Sjuksköterska Dags att distribuera pellets
Tidsram: postoperativt dag 5
Rapporterades som antalet minuter som det tog sjuksköterskeinterventionister att placera akupressurfrön (pellets), aktivera och ge instruktioner.
postoperativt dag 5
Antal rapporterade sjuksköterskor
Tidsram: postoperativt dag 0 och 1
Granska sjuksköterskerapporter vid möten. Räkna antalet bekymmer som samlats för alla deltagare i möten med störningar i arbetsflödet på grund av vårdenhet eller patientbarriärer som dokumenterats medan deltagaren var på sjukhus. Bekymmer inkluderade arbetsflöde och patientbarriärer. Detta resultat gäller endast sjuksköterska interventionists arm.
postoperativt dag 0 och 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Wake Forest University Health Sciences

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
4 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 december 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00057513

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar