Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske initieret akupressur til smertebehandling

6. december 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Sygeplejerske initieret øreakupressur til postoperativ smertebehandling hos patienter med knæ- og hoftearthroplastik

Formålet med pilotstudiet er at teste gennemførligheden af ​​sygeplejerskeinitieret postoperativ bilateral aurikulær akupressur som et supplement til medicin til postoperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertebehandling er blevet et problemområde i løbet af det sidste årti på grund af opioidepidemien og bekymringer relateret til deres brug som den primære smertebehandlingsstrategi. Joint Commission kræver, at hospitaler har yderligere smertebehandlingsværktøjer til ikke-farmakologiske smerter til deres rådighed for at mindske afhængigheden af ​​opioider. Akupunktur og akupressur har været brugt i århundreder til behandling af en række lidelser, herunder smerter. I modsætning til akupunktur kan akupressur nemt anvendes med begrænset træning og er inden for rammerne af praksis for sygeplejersker, ifølge North Carolina Board of Nursing. Evidensbaserede ikke-farmakologiske strategier, som kan implementeres af sygeplejerske, er således til gavn for hospitalsorganisationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Forenede Stater, 27006
        • Davie Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-80 indlagt til knæ- eller hofteproteser
  • Morfinækvivalent før operation < 50
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) score <3

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med hudsygdom (psoriasis), adhæsiv allergi, historie med delirium eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Auricular akupressur gruppe
Auricular akupressur (AA) sygeplejerskerne vil placere akupressur pellet puderne på deltagerne i denne gruppe postoperativt.
Enhed: Aurikulær akupressur
Uddannede sygeplejersker i auricular akupressur vil placere akupressur perler på 5 akupunkter på hvert øre (cingulate gyrus, thalamus, omega-2, punkt nul og Shen Men). Sygeplejersken vil udføre den indledende aktivering af akupressurstedet ved at påføre tryk i 30 sekunder til hvert punkt, indtil deltageren rapporterer prikken eller moderat grad af tryk. Deltageren vil få instruktioner om at gøre dette tre gange om dagen i i alt 5 dage. Akupunkter blev udvalgt efter anbefaling fra fakultetsakupunktør.
Andre navne:
  • akupressur
Andet: Standard for pleje smertebehandling
Deltagerens postoperative smerte vil blive behandlet efter standardprotokollen af ​​den behandlende læge.
Aktiv komparator: Standard of care gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardbehandling af smertebehandling af den behandlende læge.
Andet: Standard for pleje smertebehandling
Deltagerens postoperative smerte vil blive behandlet efter standardprotokollen af ​​den behandlende læge.
Ingen indgriben: Sygeplejerske interventionister
Sygeplejersker, der var uddannet til at påføre aurikulære akupressurpuder/-piller i opholdsrummet før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Op til postoperativt dag 4, ved stigning ca. kl
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte). Smertescore i gennemsnit på tværs af post-op dag 1 - 4.
Op til postoperativt dag 4, ved stigning ca. kl
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Op til postoperativt dag 4, sidst på dagen ca. 22:00
Gennemsnitlig "smerte før sengetid"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte). Smertescore var gennemsnittet over post-op-dage 0-4.
Op til postoperativt dag 4, sidst på dagen ca. 22:00
Medicinbrug - Ambulant opioider
Tidsramme: Op til postoperativ dag 4
Mængde af medicinforbrug efter udskrivelse registreret i total morfinækvivalent dosis fra udskrivelse til dag 4 postoperativt
Op til postoperativ dag 4
Medicinbrug - Indlagte opioider
Tidsramme: Op til postoperativ dag 4
Mængden af ​​medicin registreret i morfinækvivalent dosis under indlæggelse (ikke inklusive anæstesi)
Op til postoperativ dag 4
Medicinbrug - I alt andre smertestillende midler
Tidsramme: Op til postoperativ dag 4
Mængde af andre analgetika bortset fra aspirin og ikke en del af anæstesijournalen fra umiddelbar postoperativ periode til dag 4 efter operation i rapporterede milligram.
Op til postoperativ dag 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
Baseline
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 1, ved stigende
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
postoperativt dag 1, ved stigende
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 2, ved stigende
Samlet score 0 til 10 på visuel analog skala, ankre 0=ingen smerte, 10 er lig med værre smerte.
postoperativt dag 2, ved stigende
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 3, ved stigende
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
postoperativt dag 3, ved stigende
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 4, ved stigende
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
postoperativt dag 4, ved stigende
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 1, sidst på dagen
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
postoperativt dag 1, sidst på dagen
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 2, sidst på dagen
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
postoperativt dag 2, sidst på dagen
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 3, sidst på dagen
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
postoperativt dag 3, sidst på dagen
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: postoperativt dag 4, sidst på dagen
Gennemsnitlig "smerte ved opvågning"-score fra 0 til 10 ved brug af visuel analog skala (0= ingen smerte, 10= værste smerte).
postoperativt dag 4, sidst på dagen
Gennemsnitligt antal tilbageholdte piller
Tidsramme: Op til postoperativ dag 4
Gennemsnitligt antal pellets tilbageholdt på postoperativ dag 4. Dette resultatmål var forudspecificeret til kun at blive vurderet for "Auricular Acupressure Group"-armen.
Op til postoperativ dag 4
Antal deltagere, der svarede, de var tilfredse med smertebehandling
Tidsramme: postoperativt dag 4
Likert-skala med en samlet score på 0 til 6 - højere score angiver dårligere resultater. Force valg: meget tilfreds, tilfreds, noget tilfreds, noget utilfreds, utilfreds, meget utilfreds. Enhver grad af tilfredshed sammenlignet med enhver grad af utilfredshed. Tilfreds inkluderede svar meget tilfredse til nogenlunde tilfredse
postoperativt dag 4
Antal deltagere, der svarede "Ja, ville helt sikkert overveje at bruge i fremtiden."
Tidsramme: postoperativt dag 4
Deltagerne blev spurgt, om de "ville overveje at bruge aurikulær akupressur i fremtiden mod smerter, hvis det blev anbefalet af en sygeplejerske eller læge?" Mulige svar er "nej, ville ikke bruge igen", "måske" eller "Ja, ville helt sikkert overveje at bruge i fremtiden."
postoperativt dag 4
Sygeplejerske tid til at installere pellets
Tidsramme: postoperativt dag 5
Rapporteret som det antal minutter, det tog sygeplejerskeinterventionister at placere akupressurfrø (pellets), aktivere og give instruktion.
postoperativt dag 5
Antal indberettede sygeplejerskebekymringer
Tidsramme: postoperativt dag 0 og 1
Gennemgå sygeplejerskerapporter i møder. Tæl antallet af bekymringer samlet på tværs af alle deltagere i møder med afbrydelse af arbejdsgangen på grund af plejeenhed eller patientbarrierer dokumenteret, mens deltageren var på hospitalet. Bekymringerne omfattede arbejdsgange og patientbarrierer. Dette resultat gælder kun for sygeplejerske interventionisters arm.
postoperativt dag 0 og 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00057513

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Aurikulær akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger