Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion kipu, jota hoidetaan MR-ohjatulla kryoangesialla

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Lantion kipuoireyhtymät ovat yleisiä, jopa 8 % väestöstä ja jopa 50 % lantion trauman ja lantion leikkauksen jälkeen. Vaikka lääketieteellinen hoito on ensimmäinen terapeuttinen vaihe, se on usein tehotonta, sillä kirurginen dekompressio ja oletettujen hermojen resektio ovat lopullinen suhde. Kryoablaatio voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​hermojen johtumislukkeja, jotka aiheuttavat kivunlievitystä useiden kuukausien ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettiresonanssin (MR) neurografialla ohjatun kryoangesian tehokkuutta lantion ja siihen liittyvien kipuoireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion kipuoireyhtymät, mukaan lukien meralgia paresthetica, inguinodynia ja syvä pakaraoireyhtymä ja muut, jotka johtuvat hermoista, mukaan lukien lateraalinen femoraalinen ihohermo (LFCN), genitofemoraalinen hermo (GFN), ilioinguinaalinen hermo (IIN), iliohypogastrinen hermo (IHN), pudendal hermo (PN), obturator hermo (ON), posterior femoral cutaneous hermo (PFCN) ja muut ovat yleisiä, jopa 8 % väestöstä ja jopa 50 % lantion trauman ja lantion leikkauksen, mukaan lukien episiotomia, jälkeen. , ortopediset instrumentit ja kirurgiset tyrän korjaukset. Vaikka lääketieteellinen hoito on ensimmäinen terapeuttinen vaihe, se on usein tehotonta, sillä kirurginen dekompressio ja oletettujen hermojen resektio ovat lopullinen suhde. Aistihermojen kryoablaatio noin 40 celsiusasteen ja sitä alhaisemmissa lämpötiloissa (kryoanalgesia) voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​hermojen johtumiskatkoksia, joiden seurauksena kipu lievittyy useiden kuukausien ajan, mikä voisi olla tehokas hoitovaihtoehto suurelle määrälle tämän ryhmän potilaita ennen, epäonnistuneen kirurgisen hoidon sijaan ja sen jälkeen. Kryoablaatio tarjoaa useita etuja muihin lämpö- tai kemiallisiin ablaatiotekniikoihin verrattuna, mukaan lukien ablaatiovyöhykkeen suora visualisointi, vähentynyt toimenpiteen sisäinen ja jälkeinen kipu ja kyky käyttää samanaikaisesti useita koettimia vaihtelevissa konfiguraatioissa räätälöityjen additiivisten päällekkäisten ablaatiovyöhykkeiden luomiseksi. Toisin kuin kirurginen tai lämpövälitteinen ablaatio, kryoablaatio ei häiritse solutonta epineuriumia tai perineuriumia, mikä vähentää neurooman muodostumisen riskiä ja voi mahdollistaa hermon mahdollisen regeneraation, jonka jälkeen kryoanalgesia voidaan toistaa. Interventio-MR-neurografia 3 Teslassa kuvaa korkearesoluutioisen magneettikuvauksen yhdistettyä käyttöä pienimpien syvällä lantion sisällä olevien hermojen visualisointiin, kohdistamiseen, neulojen ja koettimien sijoittamiseen sekä prosessien seurantaan, kuten jääpallon kasvuun ja suhteeseen. kohdehermoille. Interventionaalisen MR-neurografian käyttö soveltuu siis ihanteellisesti kryoanalgesian suorittamiseen korkeimmalla teknisellä tarkkuudella ja turvallisuudella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MR-neurografiaohjatun kryoangesian tehokkuutta lantion ja siihen liittyvien kipuoireyhtymien hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jan Fritz, M.D.
  • Puhelinnumero: 443-287-2917
  • Sähköposti: jfritz9@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-100 vuotta
  • Krooninen lantiokipu vähintään 3 kuukautta ilman riittävää kivunlievitystä, joka määritellään jatkuvaksi pahimmaksi kivuksi 4 tai enemmän 11-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10 (kipu niin paha kuin tutkittava voi kuvitella) konservatiivisista hoidoista huolimatta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suun kipulääkitys, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja huumeet, fysioterapia ja hermosto.
  • "Pahin kipu" on raportoitava arvoksi 4 tai enemmän 11 ​​pisteen visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin tutkittava voi kuvitella)
  • Kivun tulee olla peräisin yhdestä lumbosakraalisesta hermosta, joka on vahvistettu selektiivisillä hermolohkoilla, jotka tarjoavat riittävän tilapäisen kivun. Hermosalpauksen selektiivisyys vahvistetaan MR-kuvilla, jotka osoittavat, että injektoitu paikallispuudutusaine upottaa kohteena olevan hermon ja että paikallispuudutusaine ei leviä viereisiin hermoihin hämmentävän anestesian poissulkemiseksi. Riittävä kivunlievitys määritellään suuremmalla 50 %:n kivunlievityksellä hermosalkun ja levon jälkeen sekä raskauttavalla harjoituksella.
  • Kohdehermo soveltuu kryoablaatioon MRI-ohjauksella
  • Kryoablaatio tulee suorittaa 3 kuukauden sisällä hermoblokauksesta
  • Ei heikentävää lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen tai optimaalisen hoidon ja seurannan
  • Tunnettu koagulopatia tai verenvuotohäiriöt ovat hallinnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hämmentävät kipuoireyhtymät tai -tilat.
  • Edellinen hermoleikkaus
  • Tällä hetkellä raskaana, imetät tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien jokin seuraavista: hallitsematon sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverisuonitapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa ensisijaiseen päätetapahtumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lantion kipuoireyhtymät
Potilaat, joilla on lantion kipuoireyhtymiä, joille tehdään MR-neurografiaohjattu kryoangesia
Laite: MR-neurografiaohjattu kryoangesia
Hoito suoritetaan käyttämällä FDA:n hyväksymää Galil Medicalin kryoablaatiojärjestelmää ja FDA:n hyväksymiä Galil Medicalin kryoablaationeuloja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa keskimääräisessä kipupisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Terapeuttinen menestys määritellään 50 prosentin tai enemmän kivun vähenemisenä ja/tai absoluuttisena kiputasona alle 2 11 pisteen visuaalisella analogisella kipuasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin koehenkilö voi kuvitella).
Lähtötilanne ja 12 viikkoa kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa Brief Pain Inventory (BPI) -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Tämä testi arvioi kivun voimakkuuden (pahin kipu, vähiten kipu, keskimääräinen kipu, kipu juuri nyt) mitattuna 11-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin tutkittava voi kuvitella).
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Muutos kivunlievityksen prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Tämä testi arvioi kivun lievityksen prosentuaalisen prosenttiosuuden lähtötasosta 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla 10 prosentin askelin ja korkeammat pisteet osoittavat helpotusta.
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Muutos analgeettisten lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Tämä testi arvioi analgeettisten lääkkeiden käyttöä analgeettisten lääkkeiden muutoksen arvioimiseksi kirjaamalla päiväannoksen ja lääkityksen tyypin. Morfiiniekvivalenttia päivittäistä annostusta ja vertailukelpoisia NSAID-annostasoja käytetään eri kipulääkkeiden annosten vertailuun.
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Muutos kivun häiriöissä BPI:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Tämä testi arvioi kivun häiriöitä käyttämällä 7-kohtaista BPI-kyselyä (joka sisältää yleisen aktiivisuuden, mielialan, kävelykyvyn, normaalin kävelyn, suhteet muihin ihmisiin, unen ja elämästä nauttimisen) pisteytyksenä 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla. 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ja 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä.
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Hoidon itsearvioinnin muutos viiden kohdan kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen
Potilaiden tarjotun hoidon itsearvioinnin muutosta arvioidaan 5-pisteisellä kyselylomakkeella, joka arvostellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä -2 - +2 ja positiiviset pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä.
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
BTG International Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jan Fritz, M.D, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00222178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia