Voimakas Cool Room -juoksumattoharjoittelu
Intensiivinen aerobinen ja tehtäväkohtainen koulutus kävelyn palauttamiseksi ja neuroplastisuuden lisäämiseksi ihmisillä, joilla on MS-tautiin liittyvä kävelyvamma: todiste periaatteesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti selvä MS
- ilman uusiutumista edellisten 3 kuukauden aikana
- vaativat liikkuvia apulaitteita (EDSS 6.0-7.0)
- negatiivinen PAR-Q-näyttö riskitekijöille
- yli 6 viikkoa botuliinitoksiini-injektion jälkeen (jos se on saatu) alaraajoihin
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
- lopettanut lääke/laitetutkimuksen viimeisten 30 päivän aikana
- yli 75-vuotiaita
- ei pysty hallitsemaan suolistoa ja virtsarakkoa fyysisessä rasituksessa
- parhaillaan fyysisessä kuntoutuksessa
- ei vaikeuksia kävellä yhteisössä (itse valittu kävelynopeus > 120 cm/s)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
|
Yhteensä 30 harjoitusta suoritetaan 10 viikossa 30 minuuttia per harjoitus ja 3 kertaa viikossa viileässä huoneessa (16⁰ C) juoksumatolla, joka on varustettu turvahihnoilla putoamisen estämiseksi.
Pneumaattista valjasjärjestelmää käytetään tukemaan 10 % kehon painosta harjoitusten aikana.
Osallistujat aloittavat harjoittelun juoksumatolla 80 %:lla itse valitsemastaan kävelynopeudesta 1 %:n kaltevuudella ja nousevat toleranssinsa mukaan (etenevät viikoittain 40-65 %:n sykereservin perusteella).
Sykettä, havaittua väsymystä ja koetun rasituksen arvoa seurataan jatkuvasti harjoitusten aikana.
Alkuharjoittelu aloitetaan jaksottaisilla lepojaksoilla [1–5 minuuttia] osallistujien pyynnöstä ja edetään enintään 30 minuutin jatkuvaan juoksumattokävelyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Rekrytointi- ja säilytysprosentit
|
10 viikkoa
|
|
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
|
10 viikkoa
|
|
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Valjaiden antama kehon painon tuki (%)
|
10 viikkoa
|
|
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lepo vaaditaan (minuuttia)
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit mitattuna kävellessä nopealla ja itse valitulla tahdilla
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vakavuutta 7-pisteen asteikolla '1 = täysin eri mieltä' ja '7 = täysin samaa mieltä'.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja enimmäispistemäärä 63.
Toinen raportointimenetelmä on kaikkien 9 kohdan kaikkien pisteiden keskiarvo, jolloin minimi- ja enimmäispistemäärä on 1 ja 7.
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
21 pisteen asteikko, joka arvioi väsymyksen havaittua vaikutusta asioihin, jotka osallistujat arvioivat 5 pisteen Likert-asteikolla, '0 = ei koskaan' - '4 = melkein aina'.
Kohteet on koottu kokonaispisteisiin sekä kolmeen ala-asteikkoon: fyysinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84, fyysinen alaasteikko 0-36, kognitiivinen alaasteikko 0-40 ja psykososiaalinen alaasteikko 0-8.
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus asteitetun rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu 36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn avulla
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Seerumin aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
Lepo- ja harjoituksen aiheuttamat seerumipitoisuudet aivoperäisen neurotrofisen tekijän vasteena 10 viikon harjoitusinterventioon
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
Seerumin interleukiini-6
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
Lepo- ja rasituksen aiheuttamat interleukiini-6:n seerumipitoisuudet vastauksena 10 viikon harjoitusinterventioon
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Kortikospinaalinen kiihtyvyys mitattuna käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Kehon koostumus mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Magnetisoinnin siirtosuhde mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Kävelyn aerobinen hinta
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
Accelerometrian kautta
|
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaves AR, Devasahayam AJ, Kelly LP, Pretty RW, Ploughman M. Exercise-Induced Brain Excitability Changes in Progressive Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):132-144. doi: 10.1097/NPT.0000000000000308.
- Devasahayam AJ, Chaves AR, Lasisi WO, Curtis ME, Wadden KP, Kelly LP, Pretty R, Chen A, Wallack EM, Newell CJ, Williams JB, Kenny H, Downer MB, McCarthy J, Moore CS, Ploughman M. Vigorous cool room treadmill training to improve walking ability in people with multiple sclerosis who use ambulatory assistive devices: a feasibility study. BMC Neurol. 2020 Jan 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12883-020-1611-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .