Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston aikana

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Hengityksen ja yksilöllisen optimaalisen uloshengityspaineen vaikutus leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto

Robottiavusteisen radikaalin prostatektomian aikana käytetään pneumoperitoneumia Trendelenburg-asennossa. Perioperatiivisia atelektaasia ja hengityselinten komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä suurella ilmaantuvuusasteella yleisanestesian ja hiilidioksidipneumoperitoneumin vuoksi. Leikkauksensisäinen hengitysstrategia näiden ongelmien ratkaisemiseksi sisältää intraoperatiivisen rekrytointiliikkeen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP). Äskettäin on raportoitu yksilöllisen optimaalisen PEEP:n minimaalisella ajopaineella tai maksimaalisella hengitysmyöntyvyydellä vähentävän hengityskomplikaatioita yleisanestesian jälkeen. Yleisanestesiaventilaattorin uusin versio tarjoaa vaiheittaisen menetelmän optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi laskemalla hengitysmukavuutta. Tutkimme, voisiko yksilöllisen optimaalisen PEEP:n soveltaminen vähentää atelektaasien ja hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen verrattuna yhtenäiseen PEEP:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiavusteisen radikaalin prostatektomian aikana käytetään pneumoperitoneumia Trendelenburg-asennossa. Perioperatiivisia atelektaasia ja hengityselinten komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä suurella ilmaantuvuusasteella yleisanestesian ja hiilidioksidipneumoperitoneumin vuoksi. Leikkauksensisäinen hengitysstrategia näiden ongelmien ratkaisemiseksi sisältää intraoperatiivisen rekrytointiliikkeen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP). Äskettäin on raportoitu yksilöllisen optimaalisen PEEP:n minimaalisella ajopaineella tai maksimaalisella hengitysmyöntyvyydellä vähentävän hengityskomplikaatioita yleisanestesian jälkeen. Yleisanestesiaventilaattorin uusin versio tarjoaa vaiheittaisen menetelmän optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi laskemalla hengitysmukavuutta. Tutkimme, voisiko yksilöllisen optimaalisen PEEP:n soveltaminen vähentää atelektaasien ja hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen verrattuna yhtenäiseen PEEP:iin. Aiomme määrittää välittömän postoperatiivisen atelektaasin asteen mittaamalla keuhkojen ultraäänipisteet ja vertaamalla keuhkojen ultraäänipisteitä ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
  • Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota Aisys Care Station -anestesiaventilaattorilla
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitusluokka 3 tai enemmän
  • Keskivaikea tai obstruktiivisempi tai rajoittava keuhkosairaus
  • Preoperatiivinen aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä tai aikaisempi aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä
  • sydämen vajaatoiminta historiassa, epästabiili angina pectoris, kohonnut kallonsisäinen paine
  • anamneesissa ilmarinta tai pullistumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Optimaalinen PEEP
Yksilöllinen optimaalinen PEEP tarjotaan leikkauksen laparoskooppisen jakson aikana. Optimaalinen PEEP määritetään automatisoidulla menettelyllä, jossa anestesiahengityslaitteen Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA) PEEP-määrää vähennetään asteittain.
Menettely: Yksilöllinen optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine
Optimaalinen PEEP määritetään automatisoidulla menettelyllä, jossa anestesiahengityslaitteen Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA) PEEP-määrää vähennetään asteittain.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen PEEP
Leikkauksen laparoskooppisen jakson aikana annetaan sama määrä PEEP:tä 7 senttimetriä vetydioksidia.
Menettely: Perinteinen positiivinen uloshengityspaine
Leikkauksen laparoskooppisen jakson aikana annetaan sama määrä PEEP:tä 7 senttimetriä vetydioksidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keuhkojen ultraäänipisteissä
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen jälkeen
Ero postoperatiivisissa keuhkojen ultraäänipisteissä ja lähtötason keuhkojen ultraäänipisteissä
10 min leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen peruspistemäärä
Aikaikkuna: 10 min ennen anestesian aloittamista
Pisteytysjärjestelmä, jossa on B-linjan pistemäärän ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen konsolidointipisteiden summa
10 min ennen anestesian aloittamista
Hengityselinten komplikaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä seitsemänä päivänä.
seuraavien tapahtumien summaus: hypoksemia (pulssioksimetria 95 % tai vähemmän), laryngospasmi, bronkospasmi, keuhkokuume, keuhkoinfiltraatio, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkokuume), keuhkoinfiltraatio, aspiraatiokeuhkokuume, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kehittyminen, atelektaasi, pleuraeffuusio, keuhkopöhö, ilmarinta.
leikkauksen jälkeisenä seitsemänä päivänä.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Koko sairaalan kesto
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Postoperatiivinen keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 10 min anestesian päättymisen jälkeen
Pisteytysjärjestelmä, jossa on B-linjan pistemäärän ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen konsolidointipisteiden summa
10 min anestesian päättymisen jälkeen
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Koko sairaalan kesto
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Kirurginen haavatulehdus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Leikkauksen haavainfektion määrä
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Kirurginen haavan irrotus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Kirurgisen haavan irtoamisnopeus
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Leikkauksen uusintainterventio
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
Leikkauksen uudelleen avaaminen
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 7. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1908-022-105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia