Presión positiva individual óptima al final de la espiración durante la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
El efecto de la ventilación con presión espiratoria final positiva óptima individualizada sobre la atelectasia posoperatoria en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
- Pacientes que reciben ventilación mecánica mediante el ventilador de anestesia Aisys Care Station
- Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito para participar en este ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 3 o más
- Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva moderada o más
- Síndrome de dificultad respiratoria del adulto preoperatorio o antecedentes de síndrome de dificultad respiratoria del adulto
- antecedentes de insuficiencia cardíaca, angina inestable, aumento de la presión intracraneal
- antecedentes de neumotórax o presencia de ampollas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PEEP óptima
La PEEP óptima individualizada se proporcionará durante el período laparoscópico de la cirugía.
La PEEP óptima se determinará mediante el procedimiento automatizado de disminución gradual de la cantidad de PEEP del ventilador de anestesia Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, EE. UU.).
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La PEEP óptima se determinará mediante el procedimiento automatizado de disminución gradual de la cantidad de PEEP del ventilador de anestesia Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, EE. UU.).
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COMPARADOR_ACTIVO: PEEP convencional
Se proporcionará la misma cantidad de PEEP de 7 centímetros de dióxido de hidrógeno durante el período laparoscópico de la cirugía.
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Se proporcionará la misma cantidad de PEEP de 7 centímetros de dióxido de hidrógeno durante el período laparoscópico de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la cirugía
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Diferencia en la puntuación de la ecografía pulmonar posoperatoria y la puntuación de la ecografía pulmonar inicial
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10 minutos después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación ecográfica pulmonar basal
Periodo de tiempo: 10 min antes del inicio de la inducción anestésica
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Un sistema de puntuación con una suma de la puntuación de la línea B y la puntuación de consolidación por examen de ultrasonido pulmonar
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10 min antes del inicio de la inducción anestésica
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Compuesto de complicación respiratoria
Periodo de tiempo: durante los siete días postoperatorios.
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suma de los siguientes eventos: hipoxemia (oximetría de pulso del 95% o menos), laringoespasmo, broncoespasmo, neumonía, infiltración pulmonar, neumonía por aspiración, neumonía), infiltración pulmonar, neumonía por aspiración, desarrollo de síndrome de dificultad respiratoria aguda, atelectasia, derrame pleural, edema pulmonar, neumotórax.
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durante los siete días postoperatorios.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Duración de la estancia hospitalaria total
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durante el postoperatorio de un mes
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Puntaje de ultrasonido de pulmón postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 min después del final de la anestesia
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Un sistema de puntuación con una suma de la puntuación de la línea B y la puntuación de consolidación por examen de ultrasonido pulmonar
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10 min después del final de la anestesia
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Duración de la estancia hospitalaria total
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durante el postoperatorio de un mes
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Infeccion de herida quirurgica
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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La tasa de infección de la herida quirúrgica
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durante el postoperatorio de un mes
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Dehiscencia de herida quirúrgica
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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La tasa de dehiscencia de la herida quirúrgica
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durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de lesión renal aguda posoperatoria
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durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de reintervención quirúrgica
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de reapertura quirúrgica
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durante el postoperatorio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- 1908-022-105
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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