Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus laskimonsisäisen ibuprofeenin ja suonensisäisen parasetamolin vertailusta lasten kuumeen hoidossa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation

Kuume on yksi yleisimmistä syistä, miksi lapset viedään ensiapuun. Kuumeen hoito kuumetta alentavilla lääkkeillä tehdään yleensä yksinkertaisesti lasten viihtyvyyden lisäämiseksi, vaikka joissakin olosuhteissa, kuten kuumekohtauksissa, kuumeen hallinta on erittäin tärkeää.

Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahta yleisimmin käytettyä IV kuumetta alentavaa lääkettä, parasetamolia ja ibuprofeenia, useissa kuumeenhallinnan mittareissa. Vaikka aikuisten kuumeen ja näiden sekä lasten että aikuisten analgesialääkkeiden arvioinnista on paljon tietoa, aiheesta on vain vähän julkaistuja tietoja: yksi IV Ibuprofeenitutkimus 100 lapsella ja yksi IV parasetamolitutkimus 67 lapsella.1 ,6 Koska infektiosta johtuvan lasten kuumeen IV ibuprofeenin ja suonensisäisen parasetamolin arvioinnista on saatavilla erittäin vähän tietoja, tutkijat pyrkivät suorittamaan pilottitutkimuksen saadakseen selville vaikutuksen koon ja arvioidakseen tarkasti otoskoon täydellisen satunnaistetun kontrolloidun polun suunnittelemiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Saapuessaan potilaiden todettu olevan kuumeinen, hoitava lääkäri ilmoittaa vanhemmalle ja potilaalle heidän tutkimuskelpoisuudestaan. Heille annetaan tutkimustiedot ja suostumuslomake sekä mahdollisuus keskustella tutkimuksesta tutkimushoitajan tai assistentin kanssa.

Päätös suostumuksesta tutkimukseen on tehtävä 10 minuutin kuluessa, ja jos suostumusta ei anneta, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.

Suostumuksensa jälkeen tutkimushenkilöt satunnaistetaan ryhmään 1, 2, 3 tai 4.

Tutkimuslääkkeet: Käsivarsi 1,2,3,4:

Hänelle asetetaan suonensisäinen katetri vakiomenetelmällä, jota harjoitetaan Al Saadin lasten päivystyskeskuksessa. Kaikilla laitokseen otetuilla kuumeisilla potilailla on vakiona suonensisäinen katetri, joten he eivät tarvitse IV-katetria pelkästään tutkimuslääkkeiden antamista varten. Tämä on tyypillisesti 24 gaugen tai 22 gaugen angiokatetri, joka on kiinnitetty tegadermilla ja teipillä. Tämän suonensisäisen katetrin asettamisen jälkeen potilas saa tutkimuslääkkeen (-lääkkeet). Näiden lääkkeiden annostus, erityisesti ibuprofeeni 10 mg/kg ja parasetamoli 15 mg/kg, on vakioannostelu, jota käytetään rutiininomaisesti pediatriassa.

Käsivarsi 1 – Potilaat saavat IV Ibuprofeenia 10 mg/kg – enintään 400 mg laskimoon 15 minuutin aikana. Tämä lääke laimennetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti 100 ml:lla normaalia suolaliuosta.

Käsivarsi 2 – Potilaat saavat 15 mg/kg IV parasetamolia enintään 1000 mg:aan laskimoon 15 minuutin aikana. Tämä lääke laimennetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti tavallisella suolaliuoksella.

Käsivarsi 3 – Potilaat saavat sekä IV Parasetamolia että IV Ibuprofeenia. He saavat aluksi IV Ibuprofeenia edellä kuvatulla tavalla. Niiden IV-katetri huuhdellaan sitten 10 ml:lla normaalia suolaliuosta, ja potilas saa IV Parasetamolia edellä kuvatulla tavalla.

Käsivarsi 4 – Potilaat saavat PO ibuprofeenia 100 mg/5 ml siirappina tai 200 mg tabletteina enintään 400 mg:aan asti. Hoitava sairaanhoitaja pyytää vanhempia käyttämään siirappia tai tabletteja. Jos he oksentavat lääkkeen 15 minuutin kuluessa antamisesta, hänelle annetaan toinen täysi annos.

.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
147

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on 6 kuukautta - 14 vuotta.
  2. Kuume ≥ 38,3°C
  3. Päästettiin Al Saad Pediatric Emergency Centerin tarkkailuyksikköön

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suonensisäinen pääsy on riittämätön
  2. Olet saanut parasetamolia 4 tunnin sisällä ja ibuprofeenia 6 tunnin sisällä ennen annostelua
  3. sinulla on kroonista tai ei uutta kuumetta edellisten 7 päivän aikana; kuten reumatologisista sairauksista johtuva kuume, syöpä tai tuntemattomasta alkuperästä johtuva kuume ja mikä tahansa kuume, joka johtuu verivalmisteiden siirtämisestä.
  4. sinulla on aiemmin ollut allergiaa tai yliherkkyyttä tulehduskipulääkkeille, aspiriinille, parasetamolille tai jollekin ibuprofeenin tai parasetamolin aineosalle
  5. Tiedetään verenvuotoriskiä tai diateesia, kuten hemofiliaa tai trombosytopeniaa
  6. Saat meneillään olevaa tai välitöntä kortikosteroidihoitoa
  7. olet dialyysihoidossa, sinulla on oliguria, sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai sinulla on munuaisensiirto tai tiedossa oleva munuais- tai maksasairaus
  8. Olla muuten tutkijan mielestä sopimaton tutkimukseen.
  9. Kaikki tutkittavien huumeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi 1 - IV Ibuprofeeni
Potilaat saavat IV Ibuprofeenia 10 mg/kg – enintään 400 mg laskimoon 15 minuutin aikana. Tämä lääke laimennetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti 100 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Lääke: Suonensisäinen ibuprofeeni
Hoitovaihe koostuu nimeämisestä tutkimusryhmään, joko IV Ibuprofeeni, IV Parasetamoli, IV Parasetamoli-Ibuprofeeni tai PO ibuprofeeni, ja sopivan lääkityksen antaminen. IV-lääkkeet annetaan 15 minuutin aikana. IVIbuprofeenin infuusion turvallisuus vain 10 minuutissa on osoitettu ja 15 minuutin infuusion turvallisuus sen varmistamiseksi, että IV Parasetamolilla ja IV Ibuprofeenilla on samat infuusioajat. IV-parasetamoli-ibuprofeenia varten IV parasetamoli-ibuprofeeni annetaan peräkkäisenä IV-ibuprofeeni-infuusiona 15 minuutin ajan, jota seuraa IV-linjan huuhtelu, jota seuraa välittömästi IV-parasetamoli-infuusio 15 minuutin ajan. Suun kautta otettava ibuprofeeni annetaan siirappina tai tablettina potilaan painon ja vanhempien mieltymysten mukaan.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni ja suonensisäinen brufeeni
  • Brufen PO
Active Comparator: Käsivarsi 2 - IV parasetamoli
Potilaat saavat suonensisäisesti 15 mg/kg parasetamolia enintään 1000 mg:aan laskimoon 15 minuutin aikana. Tämä lääke laimennetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti tavallisella suolaliuoksella.
Lääke: Suonensisäinen ibuprofeeni
Hoitovaihe koostuu nimeämisestä tutkimusryhmään, joko IV Ibuprofeeni, IV Parasetamoli, IV Parasetamoli-Ibuprofeeni tai PO ibuprofeeni, ja sopivan lääkityksen antaminen. IV-lääkkeet annetaan 15 minuutin aikana. IVIbuprofeenin infuusion turvallisuus vain 10 minuutissa on osoitettu ja 15 minuutin infuusion turvallisuus sen varmistamiseksi, että IV Parasetamolilla ja IV Ibuprofeenilla on samat infuusioajat. IV-parasetamoli-ibuprofeenia varten IV parasetamoli-ibuprofeeni annetaan peräkkäisenä IV-ibuprofeeni-infuusiona 15 minuutin ajan, jota seuraa IV-linjan huuhtelu, jota seuraa välittömästi IV-parasetamoli-infuusio 15 minuutin ajan. Suun kautta otettava ibuprofeeni annetaan siirappina tai tablettina potilaan painon ja vanhempien mieltymysten mukaan.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni ja suonensisäinen brufeeni
  • Brufen PO
Active Comparator: Käsivarsi 3 - Sekä IV Parasetamoli että IV Ibuprofeeni
Potilaat saavat sekä IV Parasetamolin että IV Ibuprofeenin infuusion. He saavat aluksi IV Ibuprofeenia ja IV-katetri huuhdellaan sitten 10 ml:lla normaalia suolaliuosta, ja potilas saa IV parasetamolia.
Lääke: Suonensisäinen ibuprofeeni
Hoitovaihe koostuu nimeämisestä tutkimusryhmään, joko IV Ibuprofeeni, IV Parasetamoli, IV Parasetamoli-Ibuprofeeni tai PO ibuprofeeni, ja sopivan lääkityksen antaminen. IV-lääkkeet annetaan 15 minuutin aikana. IVIbuprofeenin infuusion turvallisuus vain 10 minuutissa on osoitettu ja 15 minuutin infuusion turvallisuus sen varmistamiseksi, että IV Parasetamolilla ja IV Ibuprofeenilla on samat infuusioajat. IV-parasetamoli-ibuprofeenia varten IV parasetamoli-ibuprofeeni annetaan peräkkäisenä IV-ibuprofeeni-infuusiona 15 minuutin ajan, jota seuraa IV-linjan huuhtelu, jota seuraa välittömästi IV-parasetamoli-infuusio 15 minuutin ajan. Suun kautta otettava ibuprofeeni annetaan siirappina tai tablettina potilaan painon ja vanhempien mieltymysten mukaan.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni ja suonensisäinen brufeeni
  • Brufen PO
Active Comparator: Varsi 4 -PO Brufen
Potilaat saavat PO ibuprofeenia 100 mg/5 ml siirappina tai 200 mg tabletteina enintään 400 mg:aan asti. Hoitava sairaanhoitaja pyytää vanhempia käyttämään siirappia tai tabletteja. Jos he oksentavat lääkkeen 15 minuutin kuluessa antamisesta, hänelle annetaan toinen täysi annos.
Lääke: Suonensisäinen ibuprofeeni
Hoitovaihe koostuu nimeämisestä tutkimusryhmään, joko IV Ibuprofeeni, IV Parasetamoli, IV Parasetamoli-Ibuprofeeni tai PO ibuprofeeni, ja sopivan lääkityksen antaminen. IV-lääkkeet annetaan 15 minuutin aikana. IVIbuprofeenin infuusion turvallisuus vain 10 minuutissa on osoitettu ja 15 minuutin infuusion turvallisuus sen varmistamiseksi, että IV Parasetamolilla ja IV Ibuprofeenilla on samat infuusioajat. IV-parasetamoli-ibuprofeenia varten IV parasetamoli-ibuprofeeni annetaan peräkkäisenä IV-ibuprofeeni-infuusiona 15 minuutin ajan, jota seuraa IV-linjan huuhtelu, jota seuraa välittömästi IV-parasetamoli-infuusio 15 minuutin ajan. Suun kautta otettava ibuprofeeni annetaan siirappina tai tablettina potilaan painon ja vanhempien mieltymysten mukaan.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni
  • Laskimonsisäinen asetaminofeeni ja suonensisäinen brufeeni
  • Brufen PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on Kuumeen käyrän alla oleva pinta-ala 4 tunnin aikana kunkin tutkimushaaran annon jälkeen suhteessa ibuprofeenin kuumeen käyrän alla olevaan pinta-alaan.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kuumekäyrän alla oleva pinta-ala lasketaan tietyn ajankohdan mitatun lämpötilan ja 38°C:n erona.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumeen aika/aika ensimmäiseen kuumeen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kuumejakso laskettuna on aika ensimmäisestä alle 38 °C:n lämpötilan mittauksesta kuumeen jälkeen ensimmäiseen kuumeen jälkeiseen lämpötilaan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 38,3 °C.
6 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumekohtaus, joka ilmenee 24 tunnin sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
IV Ibuprofeenin, IV Parasetamolin, IV Parasetamoli-Ibuprofeenin ja PO ibuprofeenin turvallisuus ja siedettävyys haittatapahtumien perusteella
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hamad Medical Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB 16206/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen ibuprofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia