Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yritykset, jotka välittävät - Zacatecas

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eric Brown, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa yhteisöpohjainen ehkäisyaloite nuorten alkoholinkäytön ja väärinkäytösten ehkäisemiseksi Zacatecasissa, Meksikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
555

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Zacatecas, Meksiko
        • Business That Care Participating Companies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vanhemmille:

  • Hänen on oltava vähintään 18-vuotias, ja hän työskentelee aktiivisesti yhdessä neljästä BTC:hen osallistuvasta yrityksestä Zacatecasissa, Meksikossa.
  • Täytyy olla Zacatecasin tai Guadalupen kaupunkien asukkaita Zacatecasin osavaltiossa Meksikossa.
  • Mukaan luetaan myös lukutaidottomat tai muuten kirjallisesti haasteelliset työntekijät.
  • Heillä on oltava vähintään yksi lapsi (biologinen, sukupuoli tai adoptoitu) 8–16-vuotiaana.

Poissulkemiskriteerit vanhemmille osallistujille:

  • Ei puhu espanjaa.

Osallistumiskriteerit lapsille osallistuville:

  • Hänen on oltava tutkimukseen osallistuneen BTC:n työntekijän lapsi (biologinen, sukupuoli tai adoptio).
  • Ikärajan tulee olla 11-16 vuotta.

Lasten osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kohderyhmä
Focus Group koostuu osallistuvista vanhemmista, jotka ovat BTC:n työntekijöitä, joilla on 8-16-vuotiaita lapsia. Focus Group saa yhteensä kuusi viikoittaista TBD-intervention istuntoa.
Käyttäytyminen: Tomando Buenasin päätösten (TBD) väliintulo
Ohjelma on mukautettu Guiding Good Choices (GGC) -ohjelmasta, ja sen johtaa koulutettu fasilitaattori, ja se kestää noin 2 tuntia per istunto. Ohjelmassa keskustellaan parhaista tavoista auttaa lasta tekemään hyviä päätöksiä alkoholin, huumeiden ja muiden ongelmakäyttäytymisten välttämiseksi, jotka eivät ehkä ole hänelle terveellisiä, sekä tavoista saada hyvää kommunikaatiota ja hyviä yhteyksiä perheen sisällä.
KOKEELLISTA: Sosiaalisen kehityksen strategian (SDS) ryhmä
Kaikki osallistuvat BTC-työntekijät saavat SDS-interventiota vähintään yhden istunnon ajan.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen kehityksen strategian (SDS) interventio
SDS on 2 tunnin laaja-alainen ympäristöinterventio, joka koostuu lyhyistä esitelmistä ja työpajoista, joiden tarkoituksena on tarjota taitoja ja malleja positiiviseen ihmisten väliseen vuorovaikutukseen työntekijöiden ja työtovereiden välillä, työntekijöiden lastensa ja työntekijöiden esimiesten välillä.
KOKEELLISTA: Lyhyen Intervention Motivational Interviewing (BIMI) -ryhmä
Osallistuvat 11-16-vuotiaat BTC:n työntekijöiden lapset saavat BIMI-toimenpiteen.
Käyttäytyminen: Lyhyt interventio Motivoiva haastattelu (BIMI) Intervention
BIMI on 15 minuutin lyhyt haastattelu osallistuvien nuorten kanssa henkilökohtaisesti tai videochatin kautta. Haastattelussa keskitytään keskustelemaan alkoholin vaikutuksista terveyteen ja henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen, jotta alkoholin käytöstä ei muodostu ongelmaa. 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta järjestetään myös jatkopuhelin- tai videopuhelu, jossa seurataan henkilökohtaisten tavoitteiden asettamisen ja säilyttämisen edistymistä.
KOKEELLISTA: Business that Care (BTC) Coalition Group
Osallistuvat BTC-työntekijät, jotka osallistuvien yritysten johtajat ovat valinneet osaksi BTC Coalitionia, saavat yhteensä 8 BTC-koulutusta 6 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: BTC-koulutus
BTC-koulutus koostuu koulutuksista, keskusteluista ja työkaluista, jotka keskittyvät yhteisön mobilisointiin, jotta voidaan arvioida ja toteuttaa näyttöön perustuvia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, joissa käsitellään yhteisön terveys- ja käyttäytymisongelmia. Jokainen harjoituskerta kestää noin 4 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BTC-koalition kestävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
BTC-liiton kestävyyttä arvioidaan sen jäsenmäärän perusteella, joka jatkaa BTC-ehkäisyohjelman toteuttamista vuosi BTC-koulutuksen jälkeen.
1 vuosi
Muutos riskikäyttäytymisessä TBD-intervention saajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
TBD-intervention tehokkuutta arvioidaan TBD:tä edeltävässä ja jälkeisessä tutkimuksessa kohdistettujen riskien ja suojatoimenpiteiden muutoksilla. Usean kohteen riskitekijämitat pisteytetään ottamalla asteikon kaikkien kohteiden keskiarvo. Pienemmät pisteet ovat osoitus pienemmistä riskeistä ja toimenpiteen positiivisista vaikutuksista. Keskimääräiset pisteet ovat: minimi = 1 ja maksimi = 4.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos SDS-intervention saajien riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Pre-SDS-interventio, SDS-interventio (2 tuntia)
SDS-intervention tehokkuutta arvioidaan SDS-tutkimuksen avulla. SDS-kysely koodataan ja pisteytetään ottamalla asteikon kaikkien kohteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat SDS:n laajempaa käyttöä interventiostrategiana. Keskimääräiset pisteet ovat: minimi = 1 ja maksimi = 4.
Pre-SDS-interventio, SDS-interventio (2 tuntia)
Muutos riskikäyttäytymisessä BIMI Intervention Recipientsissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
BIMI-intervention tehokkuutta arvioidaan Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) -tutkimuksella. CRAFFT-kysely koostuu 8 kysymyksestä, joihin on vastattu "kyllä" tai "ei". Jokainen ei-vastaus saa 0-pisteen ja jokainen kyllä-vastaus 1. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8, ja alempi pistemäärä osoittaa lisääntyneen positiivisen vasteen BIMI-interventioon.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AB InBev Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eric Brown, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20190141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia