PD1-CD19-CART potilailla, joilla on r/r B-solulymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Heillä on kyky antaa tietoinen suostumus;
2. KAIKKI potilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta;
3. Odotettu eloonjääminen > 3 kuukautta;
4. Ilman vakavaa sydän- ja keuhkosairautta;
5. Aiemmin vahvistettu diagnoosi CD19+ NHL:ksi 6 kuukauden sisällä;
6. Seuraava hematologinen indeksi, valkosolut (WBC)≥1,5 × 10^9/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥0,8×10^9/l, verihiutalemäärä ≥50×109/l, hemoglobiini (Hgb) ≥ 90mg/l, lymfosyyttien määrä ≥ 0,4×10^9/l；
7. Veren biokemiallinen indeksi enintään 1,5* ULN, mukaan lukien kokonaisbilirubiini (TBIL), transglutaminaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (AST), kreatiniini (SCr), urea potilailla, joilla ei ole kasvaimen etäpesäkkeitä maksassa ja munuaisissa; Veren biokemiallinen indeksi enintään 5* ULN potilailla, joilla on kasvaimen etäpesäkkeitä maksassa ja munuaisissa;
8. Kun sydämen toiminta on vakaa, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 55 %;
9. Virologiset testit olivat negatiivisia EBV:n, CMV:n, HIV:n, TP:n ja HCV:n suhteen; negatiivinen HBV-DNA-testi on hyväksyttävä, jos HBsAg on positiivinen;
10. ECOG <2;
11. Relapsoitunut tai refraktaarinen (r/r) NHL, mukaan lukien diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL, NOS), vaihe Ⅲ-Ⅳ; Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBL), vaihe Ⅲ-Ⅳ; Korkealaatuinen B-solulymfooma (HGBL), vaihe Ⅲ-Ⅳ; Vaippasolulymfooma (MCL), vaihe Ⅲ-Ⅳ; follikulaarinen lymfooma (FL), vaihe Ⅲ-Ⅳ ja aggressiivisesti. r/r NHL, joka määritellään seuraavasti, osoittavat sairauden, joka jatkuu tai uusiutuu sen jälkeen, kun täydellinen vaste (CR) on saavutettu yli 2 tavanomaisen kemoterapiasyklin jälkeen, tai uusiutuminen autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (auto-HSCT) jälkeen, tai CR:tä ei saavuteta auto- HSCT.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat tai imettävät naiset;
2. Raskaussuunnitelmalla seuraavien 2 vuoden aikana;
3. Aiempi anti-GVHD-hoito;
4. Allogeenisen kantasolusiirron (ASCT) hyväksyminen;
5. ALL:n eristetty ekstramedullaarinen relapsi;
6. Vakavat mielenterveyden häiriöt, aktiiviset autoimmuunisairaudet, aktiiviset tartuntataudit, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet;
7. Osittainen protrombiiniaika tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika tai kansainvälinen standardoitu suhde > 1,5*ULN ilman antikoagulanttihoitoa;
8. Muuntyyppisten pahanlaatuisten kasvainten historia;
9. Kaikki olosuhteet, jotka mahdollisesti lisäävät koehenkilöiden riskiä tai häiritsevät tutkimustuloksia, jotka tutkija arvioi.