Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aidattu ja ei-aidattu dynaaminen PET/CT-kuvaus

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Aidatulla ja ei-aidatulla dynaamisen PET/CT-kuvantamisen tutkiminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, miten ensimmäisen tunnin aikana kerätyt kuvat verrataan osana kliinistä skannausta kerättyihin rutiinikuviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Richard L Wahl, M.D.
  • Puhelinnumero: 314-362-7100
  • Sähköposti: rwahl@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerien pääkohortti:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Suunniteltu kliiniseen PET/CT-skannaukseen millä tahansa kliinisesti määrätyllä radiomerkkiaineella tunnetun tai epäillyn pahanlaatuisuuden varalta (patologista vahvistusta ei vaadita)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Sisällyttämiskriteerien toistettavuuskohortti:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Suunniteltu kliiniseen PET/CT FDG- tai 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) -tutkimukseen tunnetun tai epäillyn pahanlaatuisuuden vuoksi (patologista vahvistusta ei vaadita)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

-Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dynaaminen PET-kuvantaminen
  • Dynaaminen PET/CT-kuvaus alkaa suunnilleen samaan aikaan kuin kliinisesti määrätty radiomerkkiinjektio ja jatkuu suunnilleen kliinisen skannauksen alkuun saakka.
  • Osa potilaista (enintään 30, joille on määrä tehdä FDG- tai DOTATATE PET/CT-kuvaus) pyydetään palaamaan 7 päivän kuluessa toistuvaan kuvantamistutkimukseen.
Laite: Dynaaminen PET/CT-kuvaus
- Kestää noin 60 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopean, koko kehon dynaamisen PET-kuvauksen toteutettavuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittivat tutkimuksen kuvantamiskomponentin
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
-Tutkimuksen kuvantamiskomponentin onnistunut loppuunsaattaminen määritellään seuraavasti: (1) potilas pysyy skannerissa PET-kuvauksen täyden dynaamisen vaiheen ajan ennen hoidon standardia PET/CT:tä ja (2) automaattinen skanneriohjelmisto pystyy luomaan kelvollisen kuvan. parametriset kartat (vaatii vähintään kolme peräkkäistä koko kehon PET-hankintaa ilman merkittävää liikettä hankintojen välillä).
Skannaushetkellä (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kvantitatiiviset vaikutukset mitattuna puolikvantitatiivisella standardoidulla sisäänottoarvolla (SUV) - Max
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
Koehenkilöille tehtiin standard-of-care (SOC) PET-hankinta hengityssuojavyöllä. Rekonstruoitiin portittamaton (UG), hihnaportauksesta johdettu optimaalinen portti (BG-OG), hihnaportausta hyödyntävä EMCD (BG-EMCD) ja dataohjattu portti (DDG-EMCD) hyödyntävä EMCD. Tracer-avid-leesiot rinnan alaosassa tai ylävatsassa segmentoitiin. Kvantitatiiviset mittarit poimittiin.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kvantitatiiviset vaikutukset leesion kontrasti-kohinasuhteilla (CNR:t) mitattuna
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
Koehenkilöille tehtiin standard-of-care (SOC) PET-hankinta hengityssuojavyöllä. Rekonstruoitiin portittamaton (UG), hihnaportauksesta johdettu optimaalinen portti (BG-OG), hihnaportausta hyödyntävä EMCD (BG-EMCD) ja dataohjattu portti (DDG-EMCD) hyödyntävä EMCD. Tracer-avid-leesiot rinnan alaosassa tai ylävatsassa segmentoitiin. Kvantitatiiviset mittarit poimittiin.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä portittamattoman ja hihnaportin optimaalisen portin välillä
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä portittamattoman ja elastisen liikekorjauksen välillä hämärtyessä käyttämällä hihnaportausta
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä portittamattoman ja elastisen liikekorjauksen välillä sumennuksen kanssa käyttämällä dataohjattua portausta
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä hihnaportin optimaalisen portin ja elastisen liikkeenkorjauksen välillä hämärtyessä käyttämällä hihnaporttia
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä hihnaportin optimaalisen portin ja elastisen liikkeenkorjauksen välillä sumennuksen kanssa käyttämällä dataohjattua portointia
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Arvioidaan Reader 1 ja Reader 2 vertaamalla OncoFreezestä johdettuja liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikkeenkorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä sumennusta käyttävän elastisen liikkeen korjauksen ja sumennusta käyttämällä dataohjattua portausta käyttävän elastisen liikkeenkorjauksen välillä
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Dynaamisen kuvantamisen toistettavuus mitattuna laskemalla mittaussopimus puolikvantitatiivisissa PET-mittauksissa dynaamisten kuvien testauksen ja uudelleentestauksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja noin 1 viikko myöhemmin
  • Standardoitu ottoarvo (SUV) -max, SUV-huippu, sisäänottoaikakorjattu SUV (cSUV), standardisoitu sisäänottosuhde (SUR), sisäänottoaikakorjattu standardoitu sisäänottosuhde (cSUR), Patlak-kaltevuus (PS)-max ja PS -huippu analysoitiin.
  • Testaa uudelleen kvantitatiivisten mittareiden toistettavuus PS-arvoon verrattuna SUV-arvoon leesioiden ja normaaleiden elinten välillä onkologisella [18F]FDG-PET/CT:llä.
  • Toistettavuus arvioitiin keskimääräisillä testin ja uudelleentestin prosenttimuutoksilla [T-RT %Δ]
Päivä 1 ja noin 1 viikko myöhemmin
Kuvien aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
-Auttaa määrittämään optimaalisen injektion jälkeisen ajanjakson dynaamiselle PET-kuvaukselle varhaiselle (35-50 min injektion jälkeen) ja myöhäiselle (75-90 min injektion jälkeen) Patlak-kaltevuus (PS) -analyysille. Lukija 1 ja Lukija 2 käyttivät tavallista Likert-pistemäärää 0–4, jolloin 1 oli huonoin ja 4 paras. Korkeampi pistemäärä osoitti, että kuva oli helpompi lukea.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Jakelukuvien määrä (sieppaus).
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
-Auttaa määrittämään optimaalisen injektion jälkeisen ajanjakson dynaamiselle PET-kuvaukselle Patlak-analyysiä varten.
Skannaushetkellä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201910076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa kuvasi muiden tutkijoiden kanssa. He saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja laitoksissa tai alan tutkimuksen sponsoroijia. Tutkijat voivat myös jakaa tutkimustietosi suurten tietovarastojen kanssa (arkisto on tietokanta) laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Jos yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista, vain pätevät tutkijat, jotka ovat saaneet etukäteen luvan tietojen käyttöä valvovilta henkilöiltä, ​​voivat tarkastella tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 10 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää suoraan osoitteeseen rwahl@wustl.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia