Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gated en niet-Gated dynamische PET/CT-beeldvorming

13 mei 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een verkenning van gated en non-gated dynamische PET/CT-beeldvorming

Het doel van deze studie is om te zien hoe de beelden die tijdens het eerste uur zijn verzameld zich verhouden tot de routinebeelden die zijn verzameld als onderdeel van de klinische scan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Richard L Wahl, M.D.
  • Telefoonnummer: 314-362-7100
  • E-mail: rwahl@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Hoofdcohort:

  • 18 jaar of ouder
  • Gepland om een ​​klinische PET/CT-scan te ondergaan met een klinisch voorgeschreven radiotracer voor bekende of vermoede maligniteit (pathologische bevestiging niet vereist)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria Herhaalbaarheid Cohort:

  • 18 jaar of ouder
  • Gepland om een ​​klinische PET/CT FDG of 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) te ondergaan voor bekende of vermoede maligniteit (pathologische bevestiging niet vereist)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

-Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Dynamische PET-beeldvorming
  • Dynamische PET/CT-beeldvorming begint ongeveer op hetzelfde tijdstip als de klinisch voorgeschreven injectie met radiotracer en zal doorgaan tot ongeveer het begin van de klinische scan
  • Een subgroep van patiënten (tot 30 die een FDG- of DOTATATE PET/CT-beeldvorming zullen ondergaan) zal worden gevraagd om binnen 7 dagen terug te komen voor een herhaald beeldvormend onderzoek.
Apparaat: Dynamische PET/CT-beeldvorming
- Duurt ongeveer 60 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van snelle, dynamische PET-beeldvorming van het hele lichaam, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de onderzoekscomponent voor beeldvorming met succes heeft afgerond
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
- Een succesvolle afronding van de beeldvormingscomponent van het onderzoek wordt gedefinieerd als: (1) de patiënt blijft op de scanner gedurende de volledige dynamische fase van PET-beeldvorming voorafgaand aan de zorgstandaard PET/CT en (2) geautomatiseerde scannersoftware kan met succes geldige parametrische kaarten (vereist ten minste drie opeenvolgende PET-opnamen van het hele lichaam zonder substantiële beweging tussen opnames).
Op het moment van de scan (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve impact van databewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van semi-kwantitatieve gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)-Max
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
De proefpersonen ondergingen een standaard-of-care (SOC) PET-acquisitie met een ademhalingsgordel. Ungated (UG), van belt-gating afgeleide optimale gate (BG-OG), EMCD met behulp van belt-gating (BG-EMCD) en EMCD met gebruik van data-driven gating (DDG-EMCD) beelden werden gereconstrueerd. Tracer-avide laesies in de onderborst of bovenbuik werden gesegmenteerd. Er werden kwantitatieve statistieken geëxtraheerd.
Op het moment van de scan (dag 1)
Kwantitatieve impact van databewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van de contrast-ruisverhoudingen (CNR's) van de laesie
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
De proefpersonen ondergingen een standaard-of-care (SOC) PET-acquisitie met een ademhalingsgordel. Ungated (UG), van belt-gating afgeleide optimale gate (BG-OG), EMCD met behulp van belt-gating (BG-EMCD) en EMCD met gebruik van data-driven gating (DDG-EMCD) beelden werden gereconstrueerd. Tracer-avide laesies in de onderborst of bovenbuik werden gesegmenteerd. Er werden kwantitatieve statistieken geëxtraheerd.
Op het moment van de scan (dag 1)
Klinische impact van databewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van het gemiddelde relatieve laesieaantal tussen niet-gegated en belt-gating Optimal Gate
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
  • Wordt beoordeeld door Reader 1 en Reader 2 door bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze te vergelijken met standaard statische, niet-gepoorte PET-beelden en conventioneel gepoorte PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die gebruikmaakt van 100% van de gebeurtenissen, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
Op het moment van de scan (dag 1)
Klinische effecten van databewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van het gemiddelde relatieve laesieaantal tussen niet-gegatede en elastische bewegingscorrectie met vervaging met behulp van Belt Gating
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
  • Wordt beoordeeld door Reader 1 en Reader 2 door bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze te vergelijken met standaard statische, niet-gepoorte PET-beelden en conventioneel gepoorte PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die gebruikmaakt van 100% van de gebeurtenissen, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
Op het moment van de scan (dag 1)
Klinische impact van databewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van het gemiddelde relatieve laesieaantal tussen niet-gegatede en elastische bewegingscorrectie met vervaging door gebruik te maken van datagestuurde gating
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
  • Wordt beoordeeld door Reader 1 en Reader 2 door bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze te vergelijken met standaard statische, niet-gepoorte PET-beelden en conventioneel gepoorte PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die gebruikmaakt van 100% van de gebeurtenissen, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
Op het moment van de scan (dag 1)
Klinische gevolgen van gegevensbewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van het gemiddelde relatieve laesieaantal tussen riemopeningen Optimale poort- en elastische bewegingscorrectie met vervaging met behulp van riemopening
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
  • Wordt beoordeeld door Reader 1 en Reader 2, waarbij bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze worden vergeleken met standaard statische, niet-gepoorte PET-beelden en conventioneel gepoorte PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die gebruikmaakt van 100% van de gebeurtenissen, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
Op het moment van de scan (dag 1)
Klinische effecten van databewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van het gemiddelde relatieve laesieaantal tussen riem-gating Optimale poort- en elastische bewegingscorrectie met vervaging met behulp van datagestuurde gating
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
  • Zal Reader 1 en Reader 2 worden beoordeeld door bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze te vergelijken met standaard statische, niet-gepoorte PET-beelden en conventioneel gepoorte PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die gebruikmaakt van 100% van de gebeurtenissen, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
Op het moment van de scan (dag 1)
Klinische effecten van databewegingscorrectie (OncoFreeze), gemeten aan de hand van het gemiddelde relatieve laesieaantal tussen elastische bewegingscorrectie met vervaging met gebruikmaking van belt-gating en elastische bewegingscorrectie met vervaging met behulp van datagestuurde gating
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
  • Wordt beoordeeld door Reader 1 en Reader 2 door bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze te vergelijken met standaard statische, niet-gepoorte PET-beelden en conventioneel gepoorte PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die gebruikmaakt van 100% van de gebeurtenissen, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
Op het moment van de scan (dag 1)
Herhaalbaarheid van dynamische beeldvorming zoals gemeten door berekening van de meetovereenkomst in semi-kwantitatieve PET-metrieken tussen dynamische beelden testen en opnieuw testen
Tijdsspanne: Dag 1 en ongeveer 1 week later
  • Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)-max, SUV-piek, Opnametijd-gecorrigeerde SUV (cSUV), Gestandaardiseerde opnameratio (SUR), Opnametijd-gecorrigeerde gestandaardiseerde opnameratio (cSUR), Patlak-helling (PS)-max en PS -piek werden geanalyseerd.
  • Test-hertest herhaalbaarheid van kwantitatieve metingen gebaseerd op de PS versus de SUV onder laesies en normale organen op oncologische [18F]FDG-PET/CT.
  • Herhaalbaarheid werd beoordeeld via gemiddelde procentuele veranderingen tussen test en hertest [T-RT %Δ]
Dag 1 en ongeveer 1 week later
Metabolische snelheid van afbeeldingen
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
-Zal helpen bij het bepalen van de optimale tijdsperiode na injectie voor dynamische PET-beeldvorming voor vroege (35-50 minuten na injectie) en late (75-90 minuten na injectie) Patlak-helling (PS)-analyse. Lezer 1 en Lezer 2 gebruikten een standaard Likert-score van 0-4, waarbij 1 de slechtste en 4 de beste was. Een hogere score gaf aan dat de afbeelding gemakkelijker te lezen was.
Op het moment van de scan (dag 1)
Volume van distributie (onderschepping) afbeeldingen
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (dag 1)
-Zal helpen bij het bepalen van de optimale post-injectietijd voor dynamische PET-beeldvorming voor Patlak-analyse.
Op het moment van de scan (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Siemens Corporation, Corporate Technology

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201910076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers kunnen uw afbeeldingen delen met andere onderzoekers. Ze kunnen onderzoek doen op gebieden die vergelijkbaar zijn met dit onderzoek of op andere niet-gerelateerde gebieden. Deze onderzoekers kunnen werkzaam zijn aan de Washington University, bij andere onderzoekscentra en instellingen, of onderzoekssponsors uit de industrie. De onderzoekers kunnen uw onderzoeksgegevens ook delen met grote datarepository's (een repository is een database met informatie) voor brede uitwisseling met de onderzoeksgemeenschap. Als de individuele onderzoeksdata in een van deze repositories worden geplaatst, kunnen alleen gekwalificeerde onderzoekers, die vooraf toestemming hebben gekregen van personen die toezicht houden op het gebruik van de data, de informatie inzien.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 10 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten rechtstreeks worden ingediend bij rwahl@wustl.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen