Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bramkowane i niebramkowane dynamiczne obrazowanie PET/CT

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Eksploracja bramkowanego i niebramkowanego dynamicznego obrazowania PET/CT

Celem tego badania jest porównanie obrazów zebranych w ciągu pierwszej godziny z rutynowymi obrazami zebranymi w ramach skanowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Richard L Wahl, M.D.
  • Numer telefonu: 314-362-7100
  • E-mail: rwahl@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główna kohorta kryteriów włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zaplanowane poddanie się klinicznemu skanowi PET/CT z dowolnym klinicznie przepisanym radioznacznikiem w kierunku znanego lub podejrzewanego nowotworu złośliwego (potwierdzenie patologiczne nie jest wymagane)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kohorta powtarzalności kryteriów włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zaplanowane poddanie się badaniu klinicznemu PET/CT FDG lub 68Ga-DOTA-O-Tyr3-Octreotan (DOTATATE) w przypadku rozpoznania lub podejrzenia nowotworu złośliwego (potwierdzenie patologiczne nie jest wymagane)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

-Młodsze niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dynamiczne obrazowanie PET
  • Dynamiczne obrazowanie PET/CT rozpocznie się mniej więcej w tym samym czasie, co przepisane klinicznie wstrzyknięcie radioznacznika i będzie kontynuowane mniej więcej do początku badania klinicznego
  • Podgrupa pacjentów (do 30 zaplanowanych na badanie FDG lub DOTATATE PET/CT) zostanie poproszona o powrót w ciągu 7 dni w celu powtórnego badania obrazowego.
Urządzenie: Dynamiczne obrazowanie PET/CT
- Zajmie to około 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność szybkiego, dynamicznego obrazowania PET całego ciała mierzona liczbą uczestników, którzy pomyślnie ukończyli komponent obrazowania badania
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
-Pomyślne zakończenie komponentu badania obrazowania zostanie zdefiniowane jako: (1) pacjent pozostanie na skanerze przez pełną dynamiczną fazę obrazowania PET przed standardową opieką PET/CT oraz (2) zautomatyzowane oprogramowanie skanera jest w stanie pomyślnie wygenerować prawidłowe mapy parametryczne (wymaga co najmniej trzech kolejnych akwizycji PET całego ciała bez znacznych ruchów pomiędzy akwizycjami).
W momencie skanowania (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy wpływ korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzony półilościową standaryzowaną wartością wychwytu (SUV) – maks.
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
Pacjenci zostali poddani standardowej terapii PET (SOC) za pomocą pasa oddechowego. Zrekonstruowano obrazy bez bramkowania (UG), optymalnej bramki opartej na bramkowaniu pasowym (BG-OG), EMCD z wykorzystaniem bramkowania pasowego (BG-EMCD) i EMCD z wykorzystaniem bramkowania sterowanego danymi (DDG-EMCD). Posegmentowano zmiany chorobowe w dolnej części klatki piersiowej lub górnej części brzucha. Wyodrębniono metryki ilościowe.
W momencie skanowania (dzień 1)
Ilościowy wpływ korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzony na podstawie współczynnika kontrastu do szumu (CNR) zmiany chorobowej
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
Pacjenci zostali poddani standardowej terapii PET (SOC) za pomocą pasa oddechowego. Zrekonstruowano obrazy bez bramkowania (UG), optymalnej bramki opartej na bramkowaniu pasowym (BG-OG), EMCD z wykorzystaniem bramkowania pasowego (BG-EMCD) i EMCD z wykorzystaniem bramkowania sterowanego danymi (DDG-EMCD). Posegmentowano zmiany chorobowe w dolnej części klatki piersiowej lub górnej części brzucha. Wyodrębniono metryki ilościowe.
W momencie skanowania (dzień 1)
Kliniczne skutki korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzone średnią względną liczbą zmian pomiędzy bramką niezablokowaną a optymalną bramką pasową
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
  • Zostaną ocenione przez Czytelnika 1 i Czytelnika 2 poprzez porównanie obrazów z korekcją ruchu uzyskanych z OncoFreeze ze standardowymi statycznymi obrazami PET bez bramkowania i obrazami PET z konwencjonalną bramką.
  • OncoFreeze to nowatorskie podejście do korekcji ruchu PET, które wykorzystuje 100% zdarzeń, które są korygowane do optymalnego obrazu bramki przy użyciu algorytmu przepływu optycznego, tworząc potencjał obrazów z korekcją ruchu bez zwiększania szumu obrazu.
W momencie skanowania (dzień 1)
Kliniczne skutki korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzone na podstawie średniej względnej liczby zmian pomiędzy korekcją ruchu niezablokowanego a elastyczną z rozmyciem z wykorzystaniem bramkowania pasowego
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
  • Zostaną ocenione przez Czytelnika 1 i Czytelnika 2 poprzez porównanie obrazów z korekcją ruchu uzyskanych z OncoFreeze ze standardowymi statycznymi obrazami PET bez bramkowania i obrazami PET z konwencjonalną bramką.
  • OncoFreeze to nowatorskie podejście do korekcji ruchu PET, które wykorzystuje 100% zdarzeń, które są korygowane do optymalnego obrazu bramki przy użyciu algorytmu przepływu optycznego, tworząc potencjał obrazów z korekcją ruchu bez zwiększania szumu obrazu.
W momencie skanowania (dzień 1)
Kliniczne skutki korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzone na podstawie średniej względnej liczby zmian pomiędzy korekcją ruchu niezablokowanego a elastyczną z rozmyciem z wykorzystaniem bramkowania opartego na danych
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
  • Zostaną ocenione przez Czytelnika 1 i Czytelnika 2 poprzez porównanie obrazów z korekcją ruchu uzyskanych z OncoFreeze ze standardowymi statycznymi obrazami PET bez bramkowania i obrazami PET z konwencjonalną bramką.
  • OncoFreeze to nowatorskie podejście do korekcji ruchu PET, które wykorzystuje 100% zdarzeń, które są korygowane do optymalnego obrazu bramki przy użyciu algorytmu przepływu optycznego, tworząc potencjał obrazów z korekcją ruchu bez zwiększania szumu obrazu.
W momencie skanowania (dzień 1)
Kliniczne skutki korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzonej średnią względną liczbą zmian pomiędzy optymalną bramką bramkującą pas a korekcją ruchu elastycznego z rozmyciem z wykorzystaniem bramkowania pasowego
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
  • Zostaną ocenione przez Czytelnika 1 i Czytelnika 2 porównując obrazy z korekcją ruchu uzyskane z OncoFreeze ze standardowymi statycznymi obrazami PET bez bramkowania i obrazami PET z konwencjonalną bramką.
  • OncoFreeze to nowatorskie podejście do korekcji ruchu PET, które wykorzystuje 100% zdarzeń, które są korygowane do optymalnego obrazu bramki przy użyciu algorytmu przepływu optycznego, tworząc potencjał obrazów z korekcją ruchu bez zwiększania szumu obrazu.
W momencie skanowania (dzień 1)
Kliniczne skutki korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzonej średnią względną liczbą zmian pomiędzy optymalną bramką bramkującą pas a korekcją ruchu elastycznego z rozmyciem z wykorzystaniem bramkowania opartego na danych
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
  • Czytnik 1 i Czytelnik 2 zostanie oceniony poprzez porównanie obrazów z korekcją ruchu uzyskanych z OncoFreeze ze standardowymi statycznymi obrazami PET bez bramkowania i obrazami PET z konwencjonalną bramką.
  • OncoFreeze to nowatorskie podejście do korekcji ruchu PET, które wykorzystuje 100% zdarzeń, które są korygowane do optymalnego obrazu bramki przy użyciu algorytmu przepływu optycznego, tworząc potencjał obrazów z korekcją ruchu bez zwiększania szumu obrazu.
W momencie skanowania (dzień 1)
Kliniczne skutki korekcji ruchu danych (OncoFreeze) mierzonej średnią względną liczbą zmian pomiędzy elastyczną korekcją ruchu z rozmyciem z wykorzystaniem bramkowania pasowego i elastyczną korekcją ruchu z rozmyciem z wykorzystaniem bramkowania opartego na danych
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
  • Zostaną ocenione przez Czytelnika 1 i Czytelnika 2 poprzez porównanie obrazów z korekcją ruchu uzyskanych z OncoFreeze ze standardowymi statycznymi obrazami PET bez bramkowania i obrazami PET z konwencjonalną bramką.
  • OncoFreeze to nowatorskie podejście do korekcji ruchu PET, które wykorzystuje 100% zdarzeń, które są korygowane do optymalnego obrazu bramki przy użyciu algorytmu przepływu optycznego, tworząc potencjał obrazów z korekcją ruchu bez zwiększania szumu obrazu.
W momencie skanowania (dzień 1)
Powtarzalność obrazowania dynamicznego mierzona poprzez obliczenie zgodności pomiaru w półilościowych metrykach PET pomiędzy obrazami dynamicznymi testowymi i powtórnymi
Ramy czasowe: Dzień 1 i około 1 tydzień później
  • Standaryzowana wartość wychwytu (SUV)-max, wartość szczytowa SUV, SUV skorygowana pod względem czasu (cSUV), standaryzowany współczynnik wychwytu (SUR), standaryzowany współczynnik wychwytu skorygowany pod względem czasu (cSUR), nachylenie Patlaka (PS)-max i PS -pik analizowano.
  • Powtarzalność testów ilościowych w oparciu o PS w porównaniu z SUV wśród zmian chorobowych i prawidłowych narządów w badaniu onkologicznym [18F]FDG-PET/CT.
  • Powtarzalność oceniano na podstawie średnich procentowych zmian w teście i powtórnym teście [T-RT %Δ]
Dzień 1 i około 1 tydzień później
Tempo metabolizmu obrazów
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
-Pomoże określić optymalny czas po wstrzyknięciu dla dynamicznego obrazowania PET dla wczesnej (35-50 min po wstrzyknięciu) i późnej (75-90 min po wstrzyknięciu) analizy nachylenia Patlaka (PS). Czytelnik 1 i Czytelnik 2 zastosowali standardowy wynik Likerta od 0 do 4, gdzie 1 oznacza najgorszy, a 4 najlepszy. Wyższy wynik oznaczał, że obraz był łatwiejszy do odczytania.
W momencie skanowania (dzień 1)
Obrazy objętości dystrybucji (przechwytywania).
Ramy czasowe: W momencie skanowania (dzień 1)
-Pomoże określić optymalny czas po wstrzyknięciu dla dynamicznego obrazowania PET do analizy Patlaka.
W momencie skanowania (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Siemens Corporation, Corporate Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201910076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy mogą udostępniać Twoje zdjęcia innym badaczom. Mogą prowadzić badania w obszarach podobnych do tych badań lub w innych niepowiązanych obszarach. Naukowcy ci mogą przebywać na Uniwersytecie Waszyngtońskim, w innych ośrodkach i instytucjach badawczych lub sponsorować badania przez przemysł. Badacze mogą również udostępniać dane badawcze w dużych repozytoriach danych (repozytorium to baza danych informacji) w celu szerokiego udostępniania ich społeczności naukowej. Jeśli dane z poszczególnych badań zostaną umieszczone w jednym z tych repozytoriów, tylko wykwalifikowani badacze, którzy otrzymali wcześniejszą zgodę od osób monitorujących wykorzystanie danych, będą mogli przeglądać te informacje.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 10 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy przesyłać bezpośrednio na adres rwahl@wustl.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami