Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttisen lisäravinteen vaikutukset useiden kestävyyskilpailujen suorituskykyyn, fysiologiaan ja palautumiseen.

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Applied Science & Performance Institute
Tutkimukseen rekrytoidaan kolmekymmentä aktiivista mies- ja naisurheilijaa. Koehenkilöistä tutkitaan lähtötilanteessa VO2max-suorituskyky. Sitten koehenkilöt kerrostetaan ja jaetaan satunnaisesti tasan (50 % - 50 %) Oceanix- (lisähoito) tai lumelääketilaan siten, että lähtötaso VO2max täsmää. Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt testataan lähtötilanteessa useiden lihasvoimakapasiteetin, lihaskipujen, immuunitoiminnan ja endokriinisen toiminnan mittareiden suhteen. Perustestauksen päätyttyä kaikki koehenkilöt suorittavat yhden päivän mittaisen poikkikoulutuskurssin Tampassa, Floridassa. Harjoituskurssin tiedetään olevan erittäin voimakas ja aiheuttaa merkittäviä lihasvaurioita. Koehenkilöiden lihasten toiminta testataan uudelleen 24 ja 48 tunnin kuluttua kurssin jälkeen. 24 ja 48 tunnin kohdalla koehenkilöitä pyydetään toistamaan simuloitu aika-ajo. Tällä tavalla mittaamme toistuvaa kilpailusuoritusta, toipumista intensiivisestä harjoituksesta, harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita ja immuunitoimintaa useiden kilpailujen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-45-vuotiaat
  • Vähintään vuoden harjoittelukokemus (eli 3 päivää/viikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI 30 kg/m² tai enemmän
  • Kaikki allergiat kalalle, äyriäisille, leville tai merilevälle suljetaan pois osallistumisesta
  • Onko sinulla sydän- ja verisuonitauti, aineenvaihdunta- tai endokriininen sairaus
  • Tehty leikkaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen
  • Tupakointi
  • Juo runsaasti (> 7 ja > 14 annosta viikossa naisilla ja miehillä vastaavasti)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Lääkkeiden ottaminen verenpaineen, lipidien ja verensokerin hallitsemiseksi
  • Olet käyttänyt tai käytät parhaillaan anabolisia androgeenisiä steroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat osallistuvat yhden päivän, koko kehon, poikkiharjoittelukurssille nauttien samalla visuaalisesti identtistä lumelääkettä (25 mg hydroksipropyylimetyyliselluloosaa) 30 minuuttia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai päivän ensimmäisen aterian yhteydessä ei-harjoittelupäivinä. Osallistujat tulevat sitten 24 ja 48 tunnin kuluttua poikkikoulutuskurssista testattavaksi.
Muut: Cross Training kurssi
Yksi päivä valvottua, koko vartaloa harjoittavaa crosstraining-kurssia, jonka tarkoituksena on tuottaa lihasvaurioita ja arkoja.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat osallistuvat yhden päivän, koko vartalolle, poikkiharjoittelukurssille nauttien hoitokunnon (Oceanix™) 30 minuuttia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai päivän ensimmäisen aterian yhteydessä ei-harjoittelupäivinä. Osallistujat tulevat sitten 24 ja 48 tunnin kuluttua poikkikoulutuskurssista testattavaksi.
Ravintolisä: Oceanix
Ainesosa sisältää erittäin aktiivisia antioksidanttisia entsyymejä, mukaan lukien superoksididismutaasia (SOD), sekä välttämättömiä rasvahappoja, vitamiineja, aminohappoja ja kivennäisaineita.
Muut: Cross Training kurssi
Yksi päivä valvottua, koko vartaloa harjoittavaa crosstraining-kurssia, jonka tarkoituksena on tuottaa lihasvaurioita ja arkoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Arvioitu isometrisellä vedolla reiden puolivälistä.
Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Muutoksia lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Arvioitu maareaktiovoimien perusteella vastaliikkeen ja kyykkyhyppyjen aikana voimalevyllä.
Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Muutokset yhden (1) mailin ajastimessa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Kokeellinen tulos, jossa arvioidaan, kuinka nopeasti 1 mailin juoksu voidaan suorittaa.
Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Muutokset havaittuun palautumistilaan (PRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivän cross-training-kurssi, 24 tunnin jälkeinen cross-training-kurssi, 48 tunnin Cross-training-kurssi.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (muokattu Borg-asteikko), joka on numeroitu 0-10 visuaalisilla kuvailijoilla.
Perustaso, 1 päivän cross-training-kurssi, 24 tunnin jälkeinen cross-training-kurssi, 48 tunnin Cross-training-kurssi.
Muutokset koetun rasituksen luokituksessa (RPE)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivän cross-training-kurssi, 24 tunnin jälkeinen cross-training-kurssi, 48 tunnin Cross-training-kurssi.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka on numeroitu 0-10 visuaalisilla kuvauksilla.
Perustaso, 1 päivän cross-training-kurssi, 24 tunnin jälkeinen cross-training-kurssi, 48 tunnin Cross-training-kurssi.
Muutokset havaitun arkuuden asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivän cross-training-kurssi, 24 tunnin jälkeinen cross-training-kurssi, 48 tunnin Cross-training-kurssi.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka on numeroitu 0-10 visuaalisilla kuvauksilla.
Perustaso, 1 päivän cross-training-kurssi, 24 tunnin jälkeinen cross-training-kurssi, 48 tunnin Cross-training-kurssi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Kokeellinen tulos kreatiinikinaasin tutkimisesta paastonneista kokoverinäytteistä. Tämä biomarkkeri on epäsuora lihasvaurion mitta.
Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kortisolin pitoisuutta paaston sylkinäytteissä.
Perustaso, 24 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi, 48 tunnin jälkeinen cross-training -kurssi.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max
Aikaikkuna: Perustaso
VO2max-arvon arviointi kuntotason määrittämiseksi ja käyttö satunnaistamisen perustana.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Applied Science & Performance Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lonza Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1219

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia