Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av tillskott av antioxidanter på prestanda, fysiologi och återhämtning vid flera uthållighetslopp.

18 mars 2020 uppdaterad av: Applied Science & Performance Institute
Trettio aktiva manliga och kvinnliga idrottare kommer att rekryteras till studien. Försökspersoner kommer att undersökas vid baslinjen för VO2max-prestanda. Försökspersonerna kommer sedan att stratifieras och slumpmässigt delas lika (50 % - 50 %) i ett Oceanix (kompletterande) eller placebotillstånd så att baslinjens VO2max matchar. Efter randomisering kommer försökspersoner att testas baseline för flera mått på muskelkraftkapacitet, muskelömhet, immunfunktion och endokrin funktion. Efter att ha slutfört baslinjetestning kommer alla försökspersoner att genomföra en endags, tvärträningskurs i Tampa, Florida. Träningskursen är känd för att vara extremt kraftfull och orsaka betydande muskelskador. Försökspersonerna kommer sedan att testas om för muskelfunktion vid 24 och 48 timmar efter kursen. Vid 24 och 48 timmar kommer försökspersoner att bli ombedda att upprepa ett simulerat tidsloppslopp. På detta sätt kommer vi att mäta upprepad tävlingsprestation, återhämtning från intensiv träning, muskelskador från träning och immunfunktion under flera lopp.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
18

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 till 45 år
  • Minst ett års erfarenhet av crosstraining (dvs 3 dagar/vecka)

Exklusions kriterier:

  • BMI på 30 eller mer kg/m²
  • Allergi mot fisk, skaldjur, alger eller tång är uteslutna från deltagande
  • Har någon kardiovaskulär, metabolisk eller endokrin sjukdom
  • Genomgått operation som påverkar matsmältningen och upptaget
  • Rökning
  • Drick mycket (> 7 och > 14 drinkar per vecka för kvinnor respektive män)
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida
  • Tar medicin för att kontrollera blodtryck, lipider och blodsocker
  • Har tagit eller för närvarande tar anabola-androgena steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Deltagarna kommer att delta i en endags, tvärträningskurs för hela kroppen samtidigt som de konsumerar en visuellt identisk placebo (25 mg hydroxipropylmetylcellulosa) 30 minuter före träning på träningsdagar eller med dagens första måltid på dagar utan träning. Deltagarna kommer sedan 24 och 48 timmar efter, tvärträningskurs för att testas.
Övrig: Cross Training kurs
En dag av en övervakad, hela kroppen, cross-träningskurs som är tänkt att producera muskelskador och ömhet.
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att delta i en endags, korsningskurs för hela kroppen medan de konsumerar behandlingstillståndet (Oceanix™) 30 minuter före träning på träningsdagar eller med dagens första måltid på dagar utan träning. Deltagarna kommer sedan 24 och 48 timmar efter, tvärträningskurs för att testas.
Kosttillskott: Oceanix
Ingrediensen innehåller högaktiva antioxidantenzymer, inklusive superoxiddismutas (SOD), såväl som essentiella fettsyror, vitaminer, aminosyror och mineraler.
Övrig: Cross Training kurs
En dag av en övervakad, hela kroppen, cross-träningskurs som är tänkt att producera muskelskador och ömhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Bedömd genom isometrisk dragning i mitten av låret.
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Förändringar i muskelkraft
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Bedöms genom markreaktionskrafter under motrörelse och squat-hopp på en kraftplatta.
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Ändringar i en (1) Mile Timed Run
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Experimentellt resultat som bedömer hur snabbt en löpning på 1 mil kan slutföras.
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Förändringar i upplevd återställningsstatus (PRS)
Tidsram: Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
Bedömd genom en visuell analog skala (modifierad Borg-skala) numrerad 0 till 10 med visuella deskriptorer.
Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
Förändringar i betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
Bedöms genom en visuell analog skala numrerad 0 till 10 med visuella beskrivningar.
Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
Förändringar i skalan för upplevd ömhet
Tidsram: Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
Bedöms genom en visuell analog skala numrerad 0 till 10 med visuella beskrivningar.
Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kreatinkinas
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Experimentellt resultat som undersökte kreatinkinas i fastande helblodsprover. Detta är biomarkör ett indirekt mått på muskelskada.
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Kortisol
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
Experimentellt resultat som undersöker koncentrationen av kortisol i fastande salivprover.
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: Baslinje
Bedömning av VO2max för att bestämma konditionsnivå och använda som grund för randomisering.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Applied Science & Performance Institute

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Lonza Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
12 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
19 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1219

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar