Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňování antioxidantů na výkonnost, fyziologii a regeneraci vícenásobného vytrvalostního závodu.

18. března 2020 aktualizováno: Applied Science & Performance Institute
Do studie bude přijato třicet aktivních sportovců a sportovkyň. Subjekty budou na začátku vyšetřeny na výkon VO2max. Subjekty pak budou stratifikovány a náhodně rozděleny rovnoměrně (50 % - 50 %) do stavu Oceanix (doplňkový) nebo placeba tak, aby se výchozí hodnota VO2max shodovala. Po randomizaci budou subjekty základní testovány na více měření svalové síly, bolesti svalů, imunitní funkce a endokrinní funkce. Po dokončení základního testování všechny subjekty absolvují jednodenní křížový tréninkový kurz v Tampě na Floridě. Je známo, že tréninkový kurz je extrémně intenzivní a způsobuje značné poškození svalů. Subjekty budou poté znovu testovány na svalovou funkci 24 a 48 hodin po kurzu. Ve 24 a 48 hodinách budou subjekty požádány, aby opakovaly závod v simulované časovce. Tímto způsobem budeme měřit výkonnost při opakovaném závodě, zotavení z intenzivního cvičení, poškození svalů při cvičení a imunitní funkce během více závodů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 45 let
  • Alespoň jeden rok praxe v cross tréninku (tj. 3 dny/týden)

Kritéria vyloučení:

  • BMI 30 nebo více kg/m²
  • Jakékoli alergie na ryby, měkkýše, řasy nebo mořské řasy jsou vyloučeny z účasti
  • Máte jakékoli kardiovaskulární, metabolické nebo endokrinní onemocnění
  • Podstoupil operaci, která ovlivňuje trávení a vstřebávání
  • Kouření
  • Hodně pijte (> 7 a > 14 nápojů týdně pro ženy a muže)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství
  • Užívání léků ke kontrole krevního tlaku, lipidů a glukózy v krvi
  • Užívali jste nebo v současné době užíváte anabolicko-androgenní steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci se zapojí do jednodenního, celotělového, křížového tréninku, přičemž budou konzumovat vizuálně identické placebo (25 mg hydroxypropylmethylcelulózy) 30 minut před cvičením v tréninkové dny nebo s prvním jídlem dne v netréninkové dny. Účastníci pak přijdou 24 a 48 hodin po křížovém tréninku, který bude otestován.
Jiný: Kurz křížového tréninku
Jednodenní kurz křížového tréninku pro celé tělo pod dohledem, který má způsobit poškození a bolest svalů.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci se zapojí do jednodenního, celotělového, křížového tréninkového kurzu, přičemž konzumují léčebnou podmínku (Oceanix™) 30 minut před cvičením v tréninkové dny nebo s prvním jídlem dne v netréninkové dny. Účastníci pak přijdou 24 a 48 hodin po křížovém tréninku, který bude otestován.
Doplněk stravy: Oceanix
Složení obsahuje vysoce aktivní antioxidační enzymy včetně superoxiddismutázy (SOD), dále esenciální mastné kyseliny, vitamíny, aminokyseliny a minerály.
Jiný: Kurz křížového tréninku
Jednodenní kurz křížového tréninku pro celé tělo pod dohledem, který má způsobit poškození a bolest svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové síly
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Hodnotí se izometrickým tahem v polovině stehen.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Změny svalové síly
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Hodnotí se pomocí pozemních reakčních sil během protipohybu a skoků do dřepu na silové desce.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Změny v běhu na jednu (1) míli
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Experimentální výsledek hodnotící, jak rychle lze dokončit 1 míli běh.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Změny stavu vnímání obnovení (PRS)
Časové okno: Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Posuzováno pomocí vizuální analogové stupnice (upravená Borgská stupnice) číslované 0 až 10 s vizuálními deskriptory.
Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Změny v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice číslované 0 až 10 s vizuálními deskriptory.
Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Změny ve stupnici vnímané bolesti
Časové okno: Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice číslované 0 až 10 s vizuálními deskriptory.
Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreatinkináza
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Experimentální výsledek zkoumající kreatinkinázu ve vzorcích plné krve nalačno. Toto je biomarker nepřímé měření svalového poškození.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Kortizol
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Experimentální výsledek zkoumající koncentraci kortizolu ve vzorcích slin nalačno.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: Základní linie
Hodnocení VO2max k určení úrovně zdatnosti a použití jako základ pro randomizaci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Applied Science & Performance Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Lonza Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Oceanix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení