Kamrelitsumabi, pegaspargaasi ja apatinibi sädehoidolla IE/IIE ENKTL-vaiheen

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka täyttävät WHO:n vuoden 2016 NK/T-solulymfooman diagnostiset kriteerit biopsian histopatologian, immunohistokemian ja EBER:n perusteella.
• Ensisijainen paikka on nenäontelossa tai ylemmässä maha-suolikanavassa. De novo -diagnoosoidulla potilaalla on vähintään yksi objektiivinen ja arvioitava leesio.
• Stage IE / IIE -tauti Luganon 2014 lymfooman vaiheistusjärjestelmän mukaan.
• ECOG-pisteet 0-3.

• Laboratoriotutkimus viikon sisällä ennen ryhmään tuloa täyttää seuraavat ehdot:

  1. Verikoe: neutrofiilien määrä ≥1,0 ​​× 10^9/l, hemoglobiini ≥80g/l, verihiutaleet ≥50 × 10^9/l.
  2. Hyytymisrutiini: plasman fibrinogeeni ≥ 1,0 g/l.
  3. Maksan toiminta: Alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi ja kokonaisbilirubiini ≤ 2 kertaa normaaliarvon yläraja.
  4. Munuaisten toiminta: Kreatiniini on normaali.
  5. Viittaa happisaturaatioon> 93 %.
  6. Sydämen toiminta: Vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %, EKG ei viittaa akuuttiin sydäninfarktiin, rytmihäiriöön tai yli 1 asteen eteiskammioon
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
• Noudata vapaaehtoisesti tutkimusprotokollaa, seurantasuunnitelmaa, laboratorio- ja apututkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

• johon liittyy HCV- tai HIV-infektio, HBV-tartunnan saaneita potilaita, jotka saavat myös antiviraalista hoitoa, ei suljeta pois.
• Vaikea infektio vaatii tehohoitoa.
• Vakavat komplikaatiot, kuten hemofagosyyttinen oireyhtymä, DIC jne.
• Tärkeiden elinten toimintojen heikkeneminen: kuten hengitysvajaus, krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA-asteella ≥3, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti ja diabetes, joita ei voida hallita aktiivisesta hoidosta huolimatta.
• Sinulla on ollut autoimmuunisairauksia, sinulla on ollut taudin aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden aikana ja käytät edelleen suun kautta annettavaa immunosuppressiivista hoitoa viimeisten kolmen kuukauden aikana, jolloin oraalisen prednisonin päiväannos on suurempi kuin 10 mg.
• Raskaana olevat ja imettävät naiset.
• Ne, joiden tiedetään olevan allergisia CAPA-hoidon lääkkeille.
• Potilaat, joilla on muita kasvaimia ja jotka tarvitsevat leikkausta tai kemoterapiaa 6 kuukauden sisällä.
• Muita kokeellisia lääkkeitä käytetään.
• Tutkijat uskovat, että potilaan muut kliiniset sairaudet (mukaan lukien sairaushistoria tai liitännäissairauksien esiintyminen) lisäävät merkittävästi tutkittavan riskiä käytettäessä tutkimushoitolääkkeitä.