Kamrelizumab, pegaspargaza i apatynib z radioterapią w stadium IE/IIE ENKTL

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne WHO 2016 dla chłoniaka NK/T-komórkowego na podstawie biopsji histopatologicznej, immunohistochemii i EBER.
• Pierwotne umiejscowienie to jama nosowa lub górny odcinek przewodu pokarmowego. Pacjent zdiagnozowany de novo ma co najmniej jedną obiektywną i dającą się ocenić zmianę.
• Stopień zaawansowania choroby IE / IIE według systemu stopniowania chłoniaka Lugano 2014.
• Wynik ECOG 0-3.

• Badanie laboratoryjne w ciągu 1 tygodnia przed wejściem do grupy spełnia następujące warunki:

  1. Rutynowe badanie krwi: liczba neutrofili ≥1,0 ​​× 10^9/L, Hemoglobina≥80g/L, Płytki krwi≥50 × 10^9/L.
  2. Rutyna krzepnięcia: fibrynogen w osoczu ≥ 1,0 g / l.
  3. Czynność wątroby: aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa i bilirubina całkowita ≤ 2-krotność górnej granicy normy.
  4. Czynność nerek: Kreatynina jest w normie.
  5. Odnosi się do nasycenia tlenem > 93%.
  6. Czynność serca: frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%, elektrokardiogram nie wskazuje na ostry zawał mięśnia sercowego, arytmię lub blok przedsionkowo-komorowy powyżej 1 stopnia
• Podpisana świadoma zgoda.
• Dobrowolnie postępować zgodnie z protokołem badań, planem obserwacji, badaniami laboratoryjnymi i pomocniczymi.

Kryteria wyłączenia:

• z towarzyszącym zakażeniem HCV lub HIV, nie wyklucza się pacjentów zakażonych HBV, którzy również otrzymują leczenie przeciwwirusowe.
• Ciężka infekcja wymaga leczenia na OIT.
• Poważne powikłania, takie jak zespół hemofagocytarny, DIC itp.
• Upośledzenie ważnych funkcji narządów, takich jak niewydolność oddechowa, przewlekła zastoinowa niewydolność serca w stopniu ≥3 według NYHA, niewyrównana dysfunkcja wątroby lub nerek, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca, których nie można kontrolować pomimo aktywnego leczenia.
• Mają historię chorób autoimmunologicznych, mają aktywność choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nadal przyjmują doustną terapię immunosupresyjną w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z dzienną dawką doustnego prednizonu większą niż 10 mg.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
• Ci, o których wiadomo, że są uczuleni na leki w schemacie CAPA.
• Pacjenci z innymi nowotworami, którzy wymagają operacji lub chemioterapii w ciągu 6 miesięcy.
• Stosowane są inne leki eksperymentalne.
• Badacze uważają, że inne stany kliniczne (w tym historia medyczna lub obecność chorób współistniejących) pacjenta znacznie zwiększą ryzyko uczestnika podczas stosowania badanych leków terapeutycznych.