Камрелизумаб, пегаспаргаза и апатиниб с лучевой терапией для стадии IE/IIE ENKTL

Критерии включения:

• Пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям ВОЗ 2016 г. для NK/T-клеточной лимфомы по данным гистопатологии биопсии, иммуногистохимии и EBER.
• Первичная локализация — носовая полость или верхние отделы желудочно-кишечного тракта. Пациент с диагнозом de novo имеет по крайней мере одно объективное и поддающееся оценке поражение.
• Стадия заболевания IE/IIE согласно системе стадирования лимфомы Лугано 2014.
• Оценка ECOG 0-3.

• Лабораторное обследование за 1 неделю до набора в группу соответствует следующим условиям:

  1. Общий анализ крови: количество нейтрофилов ≥1,0 ​​× 10^9/л, гемоглобин ≥80 г/л, тромбоциты ≥50 × 10^9/л.
  2. Рутина коагуляции: фибриноген плазмы ≥ 1,0 г / л.
  3. Функция печени: аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза и общий билирубин ≤ 2 раза выше верхней границы нормы.
  4. Функция почек: креатинин в норме.
  5. Относится к насыщению кислородом >93%.
  6. Сердечная функция: фракция выброса левого желудочка ≥50%, электрокардиограмма не указывает на острый инфаркт миокарда, аритмию или атриовентрикулярную блокаду выше 1 степени.
• Подписанное информированное согласие.
• Добровольно соблюдать протокол исследования, план наблюдения, лабораторных и вспомогательных обследований.

Критерий исключения:

• сопровождаются ВГС или ВИЧ-инфекцией, не исключаются ВГВ-инфицированные пациенты, которые также получают противовирусное лечение.
• Тяжелая инфекция требует лечения в отделении интенсивной терапии.
• Серьезные осложнения, такие как гемофагоцитарный синдром, ДВС-синдром и др.
• Нарушение важных функций органов: например, дыхательная недостаточность, хроническая застойная сердечная недостаточность со степенью ≥3 по NYHA, декомпенсированная дисфункция печени или почек, артериальная гипертензия и диабет, которые невозможно контролировать, несмотря на активное лечение.
• Имеют в анамнезе аутоиммунные заболевания, имеют активность заболевания в течение последних 6 месяцев и все еще принимают пероральную иммуносупрессивную терапию в течение последних трех месяцев с суточной дозой перорального преднизолона более 10 мг.
• Беременные и кормящие женщины.
• Те, у кого, как известно, аллергия на препараты в режиме CAPA.
• Пациенты с другими опухолями, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве или химиотерапии в течение 6 мес.
• Используются и другие экспериментальные препараты.
• Исследователи полагают, что другие клинические состояния (в том числе история болезни или наличие сопутствующих заболеваний) пациента значительно увеличат риск субъекта при использовании исследуемых лекарственных препаратов.