Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman kystisten leesioiden arviointi EUS-ohjatulla hienoneula-aspiraatiolla mikropihdeillä ja ilman niitä

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Haiman kystisten leesioiden arviointi EUS-ohjatulla hienoneula-aspiraatiolla mikropihdebiopsioiden kanssa ja ilman: Monen keskuksen tuleva satunnaistettu tutkimus

Haiman kystiset leesiot (PCL:t) ovat yleinen satunnainen löydös poikkileikkauskuvauksessa (jopa 27 % TT-kuvauksessa ja 41 % magneettikuvauksessa) ja muodostavat lääkäreille hallinnan haasteen. Yhteiskunnan ohjeiden mukaan erityispiirteitä sisältävien PCL:ien tulisi vaatia lisäkäsittelyä endoskooppisella ultraäänellä (EUS) kystojen karakterisointia ja kystanäytteiden ottoa varten. Tämä voi auttaa määrittämään, onko kysta limamainen vai ei, millä on vaikutuksia sen pahanlaatuiseen potentiaaliin. Kystanesteestä on perinteisesti otettu näytteet EUS:llä hienon neulaimulla (EUS-FNA) ja lähetetty nesteanalyysiin ja sytologiaan. Viime aikoina koko laajuisten mikropihtien (Moray-mikropihdit, US Endoscopy, Mentor, OH) biopsian (EUS-MFB) lisäkäyttö on osoittanut lupaavaa PCL-diagnoosissa. Tämä tekniikka käyttää mikropihtiä 19 gaugen neulan läpi kystan seinämän biopsiaa varten histologiaa varten sekä kystanesteen keräämisen CEA-tasoa ja sytologiaa varten. Äskettäin Moray®:n lisäkäyttö neulan mikropihtibiopsian (EUS-MFB) kautta on osoittanut lupaavuutta PCL:ien diagnosoinnissa. Tämä tekniikka käyttää mikropihtiä 19-mittaisen neulan läpi kystan seinämän biopsiaa varten histologiaa varten sekä kystanesteen keräämisen CEA-tason ja sytologian selvittämiseksi. MFB:n käytöstä on julkaistu vain muutama pieni takautuva raportti. Tämän tutkimuksen tulokset toivottavasti auttavat lisäämään diagnostista tuottoa saamalla näiden PCL:iden histopatologisen diagnoosin, ja mahdollisesti vaikuttavat gastroenterologien ja endoskopiayhteisön, erityisesti niille lääkäreille, jotka suorittavat EUS:n näille potilaille, toimintatapoihin. Lisäksi tulokset auttavat määrittämään, onko syytä jatkaa tätä tutkimuslinjaa PCL:n varman histologisen kudosdiagnoosin saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman kystiset leesiot (PCL:t) ovat yleinen satunnainen löydös poikkileikkauskuvauksessa (jopa 27 % TT-kuvauksessa ja 41 % magneettikuvauksessa) ja muodostavat lääkäreille hallinnan haasteen. Yhteiskunnan ohjeiden mukaan erityispiirteitä sisältävien PCL:ien tulisi vaatia lisäkäsittelyä endoskooppisella ultraäänellä (EUS) kystojen karakterisointia ja kystanäytteiden ottoa varten. Tämä voi auttaa määrittämään, onko kysta limamainen vai ei, millä on vaikutuksia sen pahanlaatuiseen potentiaaliin. Kystanesteestä on perinteisesti otettu näytteet EUS:llä FNA:lla (Fine-Needle Aspiration) ja lähetetty nesteanalyysiin (CEA ja amylaasi) ja sytologiaan. Huolimatta kystanesteen karsinoembryonisen antigeenin (CEA) tason raja-arvosta 192 ng/ml ja sytologiasta, PCL:iden diagnoosin tarkkuus on heikko. Koska neoplasman kirjo vaihtelee hyvänlaatuisesta suureen riskiin, tarkka diagnoosi on kriittinen. Äskettäin Moray®:n lisäkäyttö neulan mikropihtibiopsian (EUS-MFB) kautta on osoittanut lupaavuutta PCL:ien diagnosoinnissa. Tämä tekniikka käyttää mikropihtiä 19-mittaisen neulan läpi kystan seinämän biopsiaa varten histologiaa varten sekä kystanesteen keräämisen CEA-tason ja sytologian selvittämiseksi. MFB:n käytöstä on julkaistu vain muutama pieni takautuva raportti. Haimakystat muodostavat edelleen hallintaongelman harjoittaville kliinikoille, etenkin kun radiologisia kuvantamismenetelmiä käytetään yhä useammin satunnaisten haiman kystisten leesioiden tunnistamiseen useammin. Tämä johtaa potilaiden ahdistuneisuuteen ja lisääntyneisiin kustannuksiin radiologisen seurannan ja jopa leikkauksen vuoksi. Tämän tutkimuksen tulokset toivottavasti auttavat lisäämään diagnostista tuottoa saamalla näiden PCL:iden histopatologisen diagnoosin, ja mahdollisesti vaikuttavat gastroenterologien ja endoskopiayhteisön, erityisesti niille lääkäreille, jotka suorittavat EUS:n näille potilaille, toimintatapoihin. Lisäksi tulokset auttavat määrittämään, onko syytä jatkaa tätä tutkimuslinjaa PCL:n varman histologisen kudosdiagnoosin saamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Rekrytointi
        • University of California Irvine
        • Päätutkija:
          • Jason Samarasena, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Yli 20 mm:n kokoiset kystat, jotka endoskooppilääkäri pitää FNA:lle sopivina kliinisen esityksen, radiologisten kuvantamisominaisuuksien, niihin liittyvän kiinteän massan tai kyhmyjen ja potilaan diagnoosin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Trombosytopenia (verihiutaleita < 50 000) tai koagulopatia (INR > 1,8)
  • Raskaus
  • Leikkauksen jälkeinen anatomia, jossa kysta ei ole FNA:n ulottuvilla
  • EUS:n havainnot, jotka viittaavat siihen, että kysta-FNA ei olisi turvallinen (esim. välissä olevat verisuonet)
  • EUS:n ulkonäkö viittaa siihen, että FNA:ta ei ole ilmoitettu (esim. kysta pienempi kuin aikaisempi radiologinen kuvantaminen, kystaa ei näkynyt, EUS viittaa seroosiin kystadenoomaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 1). EUS-FNA plus MFB
FNA:n ja MFB:n kanssa käytetään 19 G:n neulaa ja mikropihdit.
Menettely: 1). EUS-FNA plus MFB
Kysta puhkaistaan ​​käyttämällä 19-G EUS-FNA neulaa mandriinilla. Transgastrista lähestymistapaa käytetään PCL:ille, jotka sijaitsevat kehon/häntäalueen alueella, ja transduodenaalista lähestymistapaa PCL:ille pään/kaulan alueella tai endoskooppilääkärin määrittelemällä tavalla. Mandriini poistetaan ja kystan seinämä otetaan biopsia käyttäen mikropihtiä, jotka viedään 19 G:n neulan läpi suoran EUS-visualisoinnin alaisena. Vähintään 4 kystaseinämän biopsiaa otetaan vähintään 4 näkyvän kudosfragmentin saamiseksi. Kystaneste imetään ja lähetetään CEA:lle ja sytologialle.
Active Comparator: 2). EUS-FNA yksin
Pelkästään FNA:ta varten käytetään 19-G-neulaa.
Menettely: 2). EUS-FNA yksin
Kysta puhkaistaan ​​käyttämällä EUS-FNA-neulaa mandriinilla. Transgastrista lähestymistapaa käytetään PCL:ille, jotka sijaitsevat kehon/häntäalueen alueella, ja transduodenaalista lähestymistapaa PCL:ille pään/kaulan alueella tai endoskooppilääkärin määrittelemällä tavalla. Mandriini poistetaan ja kystaneste imetään ja lähetetään CEA:lle ja sytologialle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EUS-FNA:n ja MFB:n tekninen menestys, pelkkä EUS-FNA PCL:ien arviointiin.
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
(1) Tekninen menestys määritellään kyvyksi puhkaista kysta FNA-neulalla EUS:n ohjauksessa, siirtää mikropihdit kystaan ​​kystabiopsioiden suorittamiseksi ja näkyvän kudosfragmentin saamiseksi.
Menettelyn sisäinen
EUS-FNA:n ja MFB:n kliininen menestys, pelkkä EUS-FNA PCL:n arviointiin.
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
(2) Kliininen menestys määritellään kyvyksi saada patologinen kudosdiagnoosi (diagnostinen saanto) PCL:stä MFB:llä. Aiemman kokemuksen perusteella odotettavissa olevia diagnooseja ovat pseudokysta, seroosinen kystadenooma, limakalvokysta (mucinous kystinen kasvain, intraductal papillaarinen limakasvain), adenokarsinooma ja neuroendokriininen kasvain muutamia mainitakseni.
0-4 viikkoa
EUS-FNA:n ja MFB:n turvallisuus EUS-FNA:n kanssa rekisteröimällä haittatapahtumat julkaistujen ASGE- (American Society for Gastrointestinal Endoscopy) -kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
Toimenpiteiden sisäiset ja jälkeiset haittatapahtumat (esim. verenvuoto, infektio, perforaatio, haimatulehdus jne.)
0-4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen helppous FNA:n ja MFB:n suorittamisessa
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
  1. FNA-neulan helppokulkuisuus
  2. Micro Forcepsin helppokäyttöisyys
  3. Micro Forcepsin EUS-visualisoinnin helppous Tekninen helppous pisteytetään ennalta määrätyllä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = paras, 5 = huonoin)
Menettelyn sisäinen
FNA:lle ja MFB:lle käytetty aika
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
  1. FNA:n aika määritellään ajaksi, jolloin FNA-neula työnnetään kaikuendoskoopin kanavaan, kunnes kystaneste kerätään näyteputkeen/purkkiin.
  2. MFB:n aika määritellään ajaksi, jolloin mikropihdit työnnetään FNA-neulaan ensimmäisellä ajolla, siihen aikaan, jolloin viimeinen kudosfragmentti kerätään näyteastiaan viimeisen ajon jälkeen.
Menettelyn sisäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
US Endoscopy

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anna Duloy, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-1854

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia