Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga Pranayama Adjuvantti COVID-19-taakan hoitoon (YOCO)

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Health Ricerca e Sviluppo S.R.L.

Joogaan perustuva hengitys vagushermostimulaatioon kotihoidon lisähoitona COVID-19-taakkaa vastaan

Koronavirustauti tai vakava akuutti hengitystieoireyhtymä -CoV-2 tai COVID-19, kuolleisuus johtuu pääasiassa immunologisesta käyttäytymisestä tai parantumisen jälkeen tehdystä itsemurhasta. Molemmissa tapauksissa syy-yhteys on koronavirus isäntävasteessa. Syvä joogahengityksen käyttö COVID-19-taudin adjuvanttihoitona liittyy mekaaniseen vaikutukseen, joka stimuloi vagushermoa skaala- ja sternocleidomastoid-lihasten toiminnan kautta, joiden toiminnan jatkuvuus säätelee tulehdusrefleksien ja tulehdusrefleksin tukahduttamista. tulehdusta edistävien sytokiinien ylituotanto ja sympaattisen stressivasteen kontekstuaalinen aleneminen unen ja myöhäisten mielenterveyshäiriöiden ensimmäisenä syynä, mikä voi lisätä vuotuista itsemurhalukua. Helposti hengittävä lääketieteellinen joogaprotokolla on kehitetty testaamaan kustannustehokasta hoitoa, koulutusta, kontaktien jäljitystä ja massatehokkuuden testausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

CORONAVIrus-tauti tai vakava akuutti hengitystieoireyhtymä -CoV-2 tai COVID-19, pandemia uhkaa potilaita, yhteiskuntia ja terveydenhuoltojärjestelmiä ympäri maailmaa. Sairastuvuus ja kuolleisuus ovat suorassa yhteydessä varhaisiin noidankeöreihin, jotka laukaisee akuutti mikroverenkierron endoteliopatia, korreloiva koagulopatia, monielimen kudoksen myöhäinen hypoksinen vaurio. Isännän immuniteetti määrää taudin etenemisen, sen kuolleisuuden ja hoidon intensiteetin tarpeen. . Infektion kliininen kulku koostuu kolmesta vaiheesta, joista vain kolmas - joka puuttuu potilaiden vähäiseen ilmaantuvuuteen - sairaalahoidon tarve vakavan hyperinflammatorisen oireyhtymän vuoksi, mukaan lukien akuutti hengitysvajaus, kun taas ensimmäinen ja toinen tai kohtalainen keuhkosairaus voivat hoitaa ja seuranta kotihoito-ohjelman puitteissa karanteenin aikana. Itse asiassa karkea kuolleisuus Italiassa on - nykypäivänä - 7,6 %, ja odotettavissa oleva kuolleisuus on 0,004 koko väestöstä. COVID-19:n aiheuttama myöhäinen kuolleisuus – vielä vähän tunnettu – korreloi mielenterveyshäiriöiden kanssa, jotka johtuvat stressireaktioista, jotka ilmenevät COVID-19:n kolmesta ensimmäisestä vaiheesta ja jotka johtavat merkittävään itsemurhien lisääntymiseen, joka on arviolta 30 % odotettua enemmän. 7,4 kuolemaa 100 000 asukkaalle. Tätä arviota voidaan pitää taudin vaiheena 4 tai COVID-19-kuolleisuutena. Tässä skenaariossa COVID-19-kuolleisuus johtuu "isännän" voimakkaasta vasteesta ja sillä välin kotihoidon, sairaalahoidon ja aikasidonnaisen stressitaudin katkaisu. Todisteet kertovat, että vagushermon suora-epäsuora stimulointi saa aikaan tulehdusta edistävien sytokiinien moduloinnin tehokkaalla systeemisellä anti-inflammatorisella vaikutuksella ja on osoittanut masennusta estäviä vaikutuksia kroonisessa hoitoresistentissä masennuksessa. Koska vagushermo on yhteydessä ahdistuksen säätelyn kannalta tärkeisiin aivoalueisiin (locus coeruleus, orbitofrontal cortex, insula, hippokampus ja amygdala), tämä polku on osallisena erilaisten somaattisten ja kognitiivisten oireiden havaitsemisessa, jotka kuvaavat ahdistusta ja mielenterveyshäiriöitä. Kaikkien näiden päätelmien pohjalta aiomme ottaa käyttöön lääketieteelliseen joogaan perustuvan syvähengityksen, joka aktivoi vagushermon skaala- ja sternocleidomastoid-lihasten toiminnan hengityksen aikana, adjuvanttina COVID-19-taudin 1-2 ja 4 vaiheen hoidossa. taudin kumulatiivisen kuolleisuuden ja paremman lopputuloksen torjumiseksi. Lääketieteellinen joogaprotokolla on kehitetty ja suunniteltu testaamaan kustannustehokasta hoitoa, koulutusta, kontaktien jäljitystä ja massatehokkuuden testausta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Ravenna
      • Massa Lombarda, Ravenna, Italia, 48024
        • Ambulatorio Telemedicina Giardino St Lucia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias;
  • Diagnosoitu COVID-19-infektio;
  • Tietoinen suostumus;
  • joka on diagnosoitu viimeisen viikon aikana;
  • Tutkijan mielestä pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia oikeudenkäyntiä koskevia vaatimuksia;
  • halukas sallimaan, että hänen yleislääkärinsä ja konsulttinsa saa tarvittaessa ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta;
  • Potilaat, joita seurataan edelleen kotona.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua kokeiluun, jos JOKA tahansa seuraavista pätee:

  • Ei tietoista suostumusta;
  • Osallistuja ei halua eikä pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen;
  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kokeen aikana;
  • Sairaalapotilaat;
  • sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
  • sinulla on vakavia kuulo- ja näköongelmia;
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen;
  • Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimusvalmisteeseen liittyvään tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Joogapohjainen hengitystuki
Kolme päivittäistä jooga pranayama -hengityssykliä Covid19-potilaiden olemassa olevan kotihoidon puitteissa (protokollat, jotka on jaettu 27. maaliskuuta 2020 Italian tartuntatautien ja trooppisten sairauksien seuralta - Italian yleislääkärit - Italian yleislääketieteen yhdistys, Italia)
Käyttäytyminen: aamujoogapohjainen hengitystuki
Matala ja syvä inspiraatio ja foneettinen tavuinen OM kurkunpäätärinä (OM-tekniikka) uloshengitysharjoitteina, istuen kevyessä asennossa. Pituus yli 5-8 sek. ja taajuus välillä 20-23 hengitystä/min. Tietoisen hengityksen numero (n°) 15 hengitysteosta (RAc) ja OM-tekniikka n° 5 RAc ja Bhramari pranayama n° 5 RAc.
Muut nimet:
  • Ensimmäinen menettely
Käyttäytyminen: pre_lunch Joogapohjainen hengitystuki
Matala ja syvä sisäänhengitys sekä OM-tekniikka uloshengitysharjoitteina, istuen kevyessä asennossa. Pituus yli 5 -8 sek. ja taajuus välillä 20-23 hengitystä/min. Tietoisen hengityksen numero (n°) 15 hengitysteosta (RAc) ja OM-tekniikka nro 5 RAc ja Surya Bheda pranayama nro 5 RAc.
Muut nimet:
  • Toinen menettely
Käyttäytyminen: pre_dinner Joogapohjainen hengitystuki
Matala ja syvä sisäänhengitys sekä OM-tekniikka uloshengitysharjoitteina, istuen kevyessä asennossa. Pituus yli 5 -8 sek. ja taajuus välillä 20-23 hengitystä/min. Tietoisen hengityksen numero (n°) 15 hengitysteosta (RAc) ja OM-tekniikka n° 5 RAc ja Nadi Shodhana pranayama n° 5 RAc.
Muut nimet:
  • Kolmas menettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
COVID-19-potilaiden kuolleisuus kaikki syy: ilmaantuvuussuhde.
12 kuukautta.
Kuolleisuus-itsemurha
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
COVID-19-potilaiden itsemurha: ilmaantuvuussuhde.
12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-potilaiden hengitysvajauksen vuoksi sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukautta.
Sairaalassa COVID-19-potilaat happiinvasiiviset ventilaatiot tai korkeavirtaushappilaitteet: Brescia COVID-19 -hengityksen vakavuusasteikkoindeksin ilmaantuvuusosuus (tasot 0–3 huonompi tulos) rajataso ≥ 2 -
1 kuukautta.
Kotona tehtyjen ammatillisten mielenterveyshäiriöiden psykiatris-psykologisten interventioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
Lääkehoitoa vaativat ahdistuneisuuden ja masennuksen kotihoidon interventiot: ilmaantuvuusosuus.
12 kuukautta.
Mielenterveyden häiriön ilmaantuvuus: Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II).
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
Lääkehoitoa vaativan masennuksen ja ahdistuneisuuden pisteytysjärjestelmä: BDI-II-aggregaattikomponenttien ilmaantuvuusosuus pisteet 0–63 (huonompi lopputulos), raja > 29.
12 kuukautta.
Unihäiriöiden ilmaantuvuus: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
Pisteytysjärjestelmä lääkehoitoa vaativille unihäiriöille: ilmaantuvuusosuus PSQI:n kokonaispistemäärästä 0-21 (huonompi tulos), raja > 8.
12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Health Ricerca e Sviluppo S.R.L.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana, Bangaluru , India
Yoga Experience Association,Cervia (Ra), Italy
EJTN GEIE, Brussellese, Belgium
Casa di Riposo e Ambulatorio Giardino St Lucia, Massa Lomabarda (Ra) Italy
Halnet Srl, Faenza (Ra), Italy

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nagarathna Raghuram, MD, Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana, Bengaluru, India
  • Opintojen puheenjohtaja: HR Nagendra., Eng, Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana, Bengaluru, India
  • Päätutkija: Maria Donatella Barbagallo, MD, Yoga Experience Association,Cervia (Ra), Italy
  • Päätutkija: Enrico Ricci, MD, Yoga Experience Association,Cervia (Ra), Italy
  • Päätutkija: Morena Gaddoni, MD, Casa di Riposo Giardino St Lucia, Massa Lombarda (Ra) Italy
  • Opintojohtaja: Maria Luisa Vitobello, EJTN GEIE, Brussellese, Belgium
  • Opintojohtaja: Luca Ghetti, Eng., Halnet Srl
  • Päätutkija: Fabio Zucchetta, MD, Casa di Riposo Giardino St Lucia, Massa Lombarda (Ra) Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020_COVID-19_YOGA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat pyynnöstä saatavilla web_-asiakasrakenteessa

IPD-jaon aikakehys

18 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnus (nikname) ja salasana

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: guest_1
  2. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: guest_2
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: guest_3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia