Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva kliininen arviointi kolmesta eri aineesta hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä periodontaalisilla potilailla

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mariana Ragghianti Zangrando, University of Sao Paulo

Vertaileva kliininen arviointi kolmesta eri tekniikasta (Novamin, Refix ja Refix-k) hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä periodontaalisilla potilailla

Tässä projektissa verrataan DH-vähennyksen vaikutusta kolmella eri hampaidenpuhdistusaineella (Sensodyne Repair and Protect - NOVAMIN-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia + kaliumsitraatti) parodontaalipotilailla. Arviointi tapahtuu 6 hetkessä: T1 ja T2- välittömästi ennen ja jälkeen skaalaus- ja root planing (SRP) -toimenpiteitä; T3-herkkien alueiden kiillotuksen jälkeen kumikupeilla ja hampaiden puhdistusaineella määritetty kullekin potilasryhmälle ja T4, 5, 6- 2, 4 ja 8 viikon SRP:n jälkeen. Ammattimaisia ​​arviointeja ja potilaiden havaintotietoja tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalipotilaat voivat ilmoittaa hampaiden yliherkkyydestä (DH), joka johtuu juuripinnan altistumisesta osana sairausprosessia tai parodontaalihoidon seurauksena. Vaikka joissakin tutkimuksissa arvioitiin DH:n vähentämistä herkistymistä vähentävien hammastahnojen avulla, mitään erityistä kemiallista/fysikaalista ainetta ei ole raportoitu parodontaalipotilailla. Näin ollen tässä projektissa verrataan DH-vähennyksen vaikutusta kolmella eri hampaidenpuhdistusaineella (Sensodyne Repair and Protect - NOVAMIN-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia + kaliumsitraatti) parodontaalipotilailla. Tämä satunnaistettu, rinnakkais- ja sokkoutettu kliininen tutkimus jaetaan 3 ryhmään (SEN RYHMÄ: Sensodyne; REG RYHMÄ: Regeneraattori; REGK RYHMÄ: Regeneraattori + kaliumsitraatti) ja arvioidaan kuudella hetkellä: T1 ja T2 - välittömästi ennen ja jälkeen skaalaus ja juuri höyläysmenettelyt (SRP); T3-herkkien alueiden kiillotuksen jälkeen kumikupeilla ja hampaiden puhdistusaineella määritetty kullekin potilasryhmälle ja T4, 5, 6- 2, 4 ja 8 viikon SRP:n jälkeen. Ilmapuhallusherkkyysarvioinnit (Schiff-asteikko) ja potilaan havaintotiedot DH:sta suoritetaan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS). Vertailu hoitoryhmien välillä tehdään parisuhteisella T-testillä, jos havaitaan normaalijakauma, tai Wilcoxonilla, jos ei-normaalijakauma. Merkitystasoksi otetaan 5 % (p < 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Bauru, SP, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Denstistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on diagnosoitu parodontiitti
  • 18-70 vuotta vanha
  • systeemisesti terve
  • ilman allergiaa hampaiden puhdistusaineille
  • potilaat, jotka tarvitsivat skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä
  • potilaat, joilla oli vähintään 2 hammasta DH:lla (etuhampaat, kulmahampaat tai esihampaita).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • oikomishoidossa oleville potilaille
  • potilaat, joilla on suun kasvaimia, kariesta, murtuneita hampaita, epäillään endodonttia tai liiallista liikkuvuutta;
  • potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat peittää kivuliaan tunteen tai jotka olivat käyttäneet herkkyyttä vähentäviä aineita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SEN RYHMÄ
Sensodyne Repair and Protect - NOVAMIN-tekniikka
Lääke: Sensodyne korjaus ja suojaus
NOVAMIN-teknologialla varustettu hammastahna
Muut nimet:
  • Herkkyyttä vähentäviä aineita sisältävä hammastahna
Kokeellinen: REG RYHMÄ
Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-tekniikka
Lääke: Dentalclean Daily Regenerator
Refix-teknologialla varustettu hammastahna
Muut nimet:
  • Herkkyyttä vähentäviä aineita sisältävä hammastahna
Kokeellinen: REGK RYHMÄ
Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia + kaliumsitraatti
Lääke: Dentalclean Daily Regenerator kaliumsitraatilla
Hampaidenpuhdistusaine Refix-teknologialla + kaliumsitraatti
Muut nimet:
  • Herkkyyttä vähentäviä aineita sisältävä hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana S Ragghianti Zangrando, Prof, USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHPP60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Sensodyne korjaus ja suojaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa