Uusi baletin inspiroima vähävaikutteinen kotitreeniohjelma aikuisille, joilla on aivohalvaus
Uuden baletin inspiroiman vähävaikutteisen kotiharjoitteluohjelman toteutettavuus aivohalvauksen saaneiden aikuisten tasapainon, kävelyn ja muistin parantamiseksi: Sekamenetelmien tutkiva kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzanne Lo
- Puhelinnumero: 852 39434485
- Sähköposti: suzannelo@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kliinisesti diagnosoitu ensimmäinen iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus
- asuu kotiympäristössä
- lievä tai kohtalainen alaraajojen pareesi, jonka funktionaalinen ambulaatioluokitus (MFAC) on III (riippuvainen kävelijä) tai korkeampi
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä> 20
- pystyy seuraamaan kolmivaiheisia ohjeita
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja lukemaan perinteistä kiinaa
- heidän kuulo- ja/tai näköhäiriönsä on korjattu kuulokojeilla ja/tai laseilla
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus, subduraalinen tai epiduraalinen verenvuoto
- kokenut aivoverisuonitapahtumia kasvaimien tai pään trauman vuoksi
- sinulla on aiempia neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa tanssimiseen osallistumisen kanssa, kuten olkapään sijoiltaanmeno, sydäninfarkti, kohtaukset tai akuutti sairaus
- mielenterveysongelmia, kuten masennusta, skitsofreniaa tai persoonallisuushäiriötä
- käsittämätöntä puhetta
- vakava kuulo- ja/tai näköhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baletin inspiroima harjoitusohjelma (ryhmä A)
Osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa ja harjoituksiaan ja saavat lisäksi 8 viikon kotiohjelman, jonka toteuttavat koulutetut vapaaehtoiset hybridi-paikan päällä ja virtuaalisten kontaktien kautta ja vapaaehtoisten terveydenhuollon ammattilaisten tukemana.
Itseohjautuva resurssipaketti kehitetään.
|
8 viikkoa, toimittavat vapaaehtoiset itseohjautuvan resurssipaketin kanssa
|
|
Muut: Tavallinen hoito (ryhmä B)
Kontrollin osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa ja harjoituksiaan opiskelujakson aikana.
Lisäksi heille toimitetaan tietolehtinen suosituksista kuvallisine havainnoinnilla perusvenytyksistä ja jalkaharjoituksista aivohalvauksen selviytyneille.
|
Tavanomainen hoito ja yleiset suositukset perusvenyttely- ja jalkaharjoituksista aivohalvauksesta selviytyneille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien tasapainotasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
Käytetään 14 kohdan Mini-Balance Evaluation Systems -testiä (Mini-BESTest).
Se mittaa neljää aluetta: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen, dynaaminen kävely.
Kohteet on arvioitu 3-tason asteikolla (0="Vakava", 1="Keskitaso", 2="Normaali").
Yhteenlaskettu kokonaispistemäärä = 0-28 (korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainokykyä).
Cronbach alfa = 0,89-0,94.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien tasapainoluottamustasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
Otetaan käyttöön 16-kohtainen toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (kiinalainen versio).
Osallistujat arvioivat 16 päivittäisen toiminnallisen toiminnon suorittamiseen liittyvän tasapainoluottamuksensa 0 %:sta (ei lainkaan luottamusta) 100 %:iin (täysin varma).
Summennettu kokonaispistemäärä = 0-100 % (korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa luottamusta).
Cronbach alfa = 0,97.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
|
Muutos osallistujien kävelytasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
31-osaista kävelynarviointi- ja interventiotyökalua (G.A.I.T.) käytetään mittaamaan kävelyä: yläraajojen ja vartalon liikkeiden ohjaus; vartalo ja alaraajat (asennon vaihe); runko ja alaraaja (keinuvaihe).
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (normaali) 3:een, ja niiden gradientit vaihtelevat normaalista (kokonaispistemäärä: 0 (normaali kävely) 62:een (suurin askelpoikkeama)).
Sillä on hyvä luotettavuus arvioijien välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
|
Muutos osallistujien kävelykestävyyden tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
6 minuutin kävelytesti (MWT) suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Kävelty matka, pysäytetty aika ja ennenaikaisen pysähtymisen syyt tallennetaan.
6MWT, 12MWT ja omavauhtiinen kävelynopeus korreloivat kaikki merkittävästi (r>0,90).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
|
Muutos osallistujien muistitasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
Käytössä on 11 kohdan Rivermead Behavioral Memory Test - kolmas versio (kiinalainen versio).
Jokaisen tehtävän pisteet vaihtelevat 0-2 (2 pistettä = normaali; 1 piste = keskitaso; 0 pistettä = virhe).
Kokonaispisteet = 0-254.
Se osoitti korkeaa arvioijien välistä luotettavuutta.
Korrelaatio suoritusten välillä rinnakkaisissa lomakkeissa = 0,67-0,84.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FBB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .