Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-oireiden etäseuranta syöpäpotilaille kotona pandemian aikana

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kathleen Mooney, University of Utah

COVID-19-oireiden etäseuranta ja parempi syöpäoireiden hallinta syöpäpotilaille kotona pandemian aikana

Tässä projektissa arvioidaan automatisoidun kodin oireiden seurantajärjestelmän, Symptom Care at Home -järjestelmän etuja COVID-19-oireiden seuraamiseksi, ohjeiden antamiseksi COVID-19-altistumisen vähentämiseksi ja syövän oireiden vakavuuden vähentämiseksi COVID-19-pandemian aikana. Tutkijat selvittävät, vähentääkö Oirehoito kotona syöpäpotilaiden tarvetta käyttää ensiapuosastoja ja sairaalahoitoa syövän oireiden hoitamiseksi. Hanke vastaa syöpäpotilaiden kiireelliseen kansanterveystarpeeseen vähentääkseen riskiään altistua COVID-19-tartunnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastauksena COVID-19-pandemiaan on mahdollisuus muuttaa nopeasti syövän oireiden etäseurannan ja -hallinnan alustoja sisällyttämään COVID-19-oireiden seurantaan ja vahvistamaan riskiä vähentäviä varotoimia. Syöpäpotilaiden kotona on tärkeää seurata COVID-19-oireiden varhaisia ​​merkkejä, noudattaa lieventämisstrategioita sekä hallita syöpään liittyviä oireitaan, jotta potilaat voivat vähentää tarvetta käyttää ensiapuosastoa tai suunnittelemattomia sairaalahoitoja oireiden hoitoon, mikä on yleistä syövän hoidon aikana. Etävalvonta lisää kerroksen kotipohjaista tukea, josta voi olla hyötyä kaikille syöpäpotilaille, eikä se rajoitu maantieteelliseen läheisyyteen onkologisten palvelujen tarjoajiin tai etäisyyteen syöpäkeskuksesta. Symptom Care at Home (SCH) -järjestelmä, jota käytetään päätutkijan tällä hetkellä rahoittamassa R01CA206522-projektissa potilaiden ilmoittamien (PRO) syöpäoireiden seurantaan ja hallintaan, sisältää seuraavat tarpeelliset elementit: PRO-oireiden etäseuranta, potilaan itsehoitotiedot ja onkologia. palveluntarjoajan (sairaanhoitajan) ilmoitus oireista, jotka ylittävät ennalta asetetut kynnykset. Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on kuvata COVID-19:n vaikutuksia syöpäpotilaiden hyvinvointiin kotona ja arvioida satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella, parantaako systemaattinen potilaiden raportoimien tulosten (PRO) raportointiprosessi syövän hoitoa pandemia verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Erityisiä tavoitteita ovat: 1) kuvata potilaiden ilmoittamia COVID-19- ja syövän oireiden kehityskulkuja ajan mittaan, COVID-19-sosiaalista etäisyyttä ja hygieniakäytäntöjä sekä COVID-19-syövän hoitoa ja päivittäisiä vaikutuksia SCH-COVID-hoitoa saaviin syöpäpotilaisiin ja 2) verrata SCH-COVID-interventiota tehostettuun tavanomaiseen hoitoon terveydenhuollon käytöstä, COVID-19-diagnoosista ja -tuloksista, syövän hoidon viivästyksistä tai muutoksista sekä potilaiden raportoimasta maailmanlaajuisesta terveydestä, ahdistuksesta, mielialasta ja sosiaalisen eristäytymisen tunteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat potilaita, jotka saavat hoitoa syöpädiagnoosin vuoksi Huntsman Cancer Hospitalissa.
  • Pitää osata puhua, lukea ja ymmärtää englantia.
  • Sinulla tulee olla älypuhelin ja halu ja kyettävä lataamaan SCH-sovellus ja syöttämään tietoja sovellukseen TAI hänen on oltava valmis soittamaan puheluita ilmoittaakseen oireista puhelimen interaktiivisen äänivastausjärjestelmän (IVR) avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on rekisteröity toiseen tutkimuspöytäkirjaan, joka kieltää osallistumisen muihin kokeisiin.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COVID-19-oireiden lisätty SCH-interventio
SCH-interventioryhmä raportoi COVID-19- ja syöpään liittyvien oireiden esiintymisen ja vaikeusasteen päivittäin automaattiseen SCH-järjestelmään. Osallistujat saavat automaattisia itsehallinnan tukiviestejä raportoiduista oireista, ja hoitaja tarkkailee COVID-19-oireita ja huonosti hallittuja tai pahenevia syöpäoireita ja vastaa niihin. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perus- ja kuukausimittauksia.
Muut: SCH-interventio
Sen lisäksi, että SCH-interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa onkologiltaan ja henkilökunnalta, se raportoi COVID-19- ja syöpään liittyvien oireiden esiintymisestä ja vaikeudesta päivittäin automaattiseen SCH-järjestelmään. Intervention osallistujat saavat automaattisia itsehallinnon tukiviestejä raportoiduista oireista. Lisäksi COVID-19-oireet ja huonosti hallitut tai pahenevat syöpäoireet luovat hälytyksiä. Esiasetettujen kynnysarvojen perusteella hälytykset luodaan automaattisesti välittömästi potilaan päivittäisistä puhelutiedoista. Tutkimussairaanhoitajat (NPs) seuraavat hälytyksiä. NP:t tarjoavat seurantahoitoa ohjeisiin perustuvan SCH-oireiden kliinisen päätöksen tukijärjestelmän avulla. NP:t kirjautuvat SCH:n hälytys- ja puhelutietojen verkkosivustolle, joka näyttää kaikki potilaat, jotka ovat soittaneet sinä päivänä ja saavuttaneet varoituskynnyksen. NP soittaa potilaalle, toimittaa oireenmukaista hoitoa puhelimitse ja dokumentoi hoidon potilaiden sähköisiin terveystietoihin.
Muut nimet:
  • Oirehoito kotona interventio
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Vertailuryhmän osallistujille annetaan tietoa tutkimushenkilöstöltä, joka tarkastelee COVID-19-oireita, kodin varotoimenpiteitä ja ohjeita siitä, mitä tehdä esiin tulevien huolenaiheiden ratkaisemiseksi. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perus- ja kuukausimittauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käytön vertailu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Retrospektiivinen kaaviokatsaus molempien ryhmien terveydenhuollon käytöstä
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Kuukausittain 5 kuukauden ajan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - lyhyt lomake v2.0 sosiaalinen eristäminen - 6a. PROMIS Social Isolation -kohdepankki arvioi muiden ihmisten välttämättömyyden, syrjäytymisen, eristäytymisen, irrottautumisesta tai tuntemattomuudesta. Kohdepankki ei käytä sosiaalista eristyneisyyttä arvioidessaan aikakehystä (esim. viimeisen seitsemän päivän ajalta). Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Kielteisesti muotoilluilla käsitteillä, kuten Social Isolation, T-pistemäärä 60 on yhden SD:n keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi: Social Isolation Tscore 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.
Kuukausittain 5 kuukauden ajan
COVID-19-oireet, sosiaalinen etäisyys ja hygieniakäytännöt
Aikaikkuna: Päivittäin 5 kuukauden ajan
Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on kerätty automaattiseen SCH-järjestelmään päivittäin COVID-19-oireista, sosiaalisista etäisyyksistä ja hygieniakäytännöistä sekä COVID-19:ään liittyvistä syövän hoitovaikutuksista ja päivittäisistä elämän vaikutuksista SCH-COVID-hoitoa saaville syöpäpotilaille. Tutkijat kuvaavat syöpäpotilaiden malleja ja heidän sitoutumistaan ​​sosiaaliseen etäisyyteen ja hygieniakäytäntöihin ajan myötä.
Päivittäin 5 kuukauden ajan
Potilaan maailmanlaajuinen terveys
Aikaikkuna: Kuukausittain 5 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän asteikko v1.2 - Global Health Survey Short Form 10. Korkeat pisteet heijastavat parempaa toimintaa. Saadaksesi näiden asteikkojen kokonaispistemäärän, johon on vastattu kaikkiin kysymyksiin, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot tietylle vastaajalle.
Kuukausittain 5 kuukautta
Potilaan ahdistuneisuus/masennus
Aikaikkuna: Kuukausittain 5 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) mittaa psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
Kuukausittain 5 kuukautta
Pandemian vaikutus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne sitten 3 kuukautta ja 5 kuukautta lähtötilanteesta
COVID-19: Pandemian ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) vaikutus syöpäpotilaisiin ja selviytyjiin
Lähtötilanne sitten 3 kuukautta ja 5 kuukautta lähtötilanteesta
Syövän oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Päivittäin 5 kuukauden ajan.
Potilaat raportoivat automaattisessa SCH-järjestelmässä päivittäin kerätyt tulokset syövän oireiden vakavuuden asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ole kipua ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu. Kuvaus oireiden vakavuudesta ajan mittaan raportoidaan
Päivittäin 5 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Mooney, PhD, University of Utah College of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00131892

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Toissijaisen tiedon analysointi ja muiden tutkijoiden käyttö ovat tervetulleita, kun ehdotetut tavoitteet on analysoitu ja julkaistu. PI Mooney jakaa identifioimattomia tietoja muiden tutkijoiden kanssa tutkimusta varten ehdottamalla tavoitteita/hypoteeseja ja tunnistamalla tarvittavat tietoelementit ja saamalla suostumuksen tutkimusryhmältä. Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance (FWA) -laitoksen alaisuudessa. Tutkimusryhmä sitoutuu jakamaan tietoja tavalla, joka on täysin yhdenmukainen NIH:n ja Utahin yliopiston tiedonjakokäytäntöjen sekä sovellettavien lakien ja määräysten kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Päätulosten hyväksymisen jälkeen julkaisut vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoa on saatavilla pyynnön tutkimuskysymyksiin/hypoteesiin. Kun päätutkija on tarkistanut ehdotetun tutkimuskysymyksen, tietoelementit, jotka voivat käsitellä kysymystä, jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset SCH-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa