Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuvan yksilöllisen intervention vaikutus kognitiiviseen ja aivoverenkiertoon CIRCLE-CHINAssa

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Älypuhelimeen perustuvan itsevalvonnan ja henkilökohtaisen palautteen useiden toimenpiteiden vaikutus kognitiiviseen ja aivoverenkiertoon CIRCLE-CHINAssa

Tämän älypuhelimeen perustuvan yksilöllisen usean interventiotutkimuksen tavoitteena on ehkäistä kognitiivisia häiriöitä ja vähentää dementiaa ja aivoverisuonitapahtumia 45–74-vuotiailla ihmisillä, joilla on korkea aivohalvausriski Kiinassa. Tutkijat aikovat seurata ja hallita osallistujien käyttäytymistä ja terveyttä (verisuonien riskitekijöiden hallinta, unen laatu, mielenterveys ja kognitiivinen koulutus) itsevalvonnan ja älypuhelinsovelluksen kautta räätälöidyn palautteen perusteella. Lyhyen aikavälin ensisijainen tulos on yhden vuoden muutos globaalissa kognitiivisessa pisteessä, joka mitataan muunnetulla National Institute of Neurological Disorders and Stroke ja Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network -protokollalla. Tutkijat olettavat, että itsevalvontaan ja henkilökohtaiseen palautteeseen perustuva interventio ehkäisee kognitiivisen heikkenemisen jo ensimmäiseen vuoden mittaiseen interventioon. Pitkän aikavälin ensisijainen tulos on dementian ja aivoverisuonitapahtumien kehittyminen yhteensä 5 vuoden seurannan aikana. Tutkijat olettavat, että älypuhelimeen perustuva yksilöllinen moninkertainen interventio voi vähentää dementian ja aivoverisuonitapahtumien riskiä 5 vuoden ajan, pääasiassa parantamalla verisuoniriskitekijöiden hallintaa, unen laatua, mielenterveyttä ja kognitiivisia harjoittelutoimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiksi katsotaan potilaat, joilla on ≥ 3 aivohalvauksen riskitekijää (mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes, eteisvärinä tai sydänläppäsairaus, tupakointihistoria, ilmeinen ylipaino tai liikalihavuus, liikunnan puute, suvussa esiintynyt aivohalvaus) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus. joilla on korkea aivohalvausriski. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä aivohalvauksen riskitekijät voivat liittyä lisääntyneeseen aivopienten verisuonitaudin (CSVD) etenemisen, glymfaattisen toimintahäiriön, kognitiivisen heikkenemisen, dementian ja aivoverisuonitapahtumien riskiin. Ennaltaehkäisy näillä potilailla on kuitenkin suurelta osin tuntematonta, ja näiden potilaiden hoito on erittäin hankala asia. Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että interventiot palaute- ja seurantamenetelmään voisivat parantaa ikääntyneiden harjoittelun noudattamista muihin menetelmiin verrattuna, mukaan lukien käyttäytymisen vertailu, sosiaalinen tuki, luonnolliset seuraukset, identiteetti ja tavoitteet sekä suunnittelu. Siksi tutkijat aikovat seurata ja hallita verisuonten riskitekijöiden hallintaa, unen laatua, mielenterveyttä ja kognitiivista koulutusta itsevalvonnan ja älypuhelimen sovelluksen personoidun palautteen perusteella potilailla, joilla on korkea aivohalvausriski. Tutkijat olettavat, että itsevalvontaan ja henkilökohtaiseen palautteeseen perustuva interventio vähentää kognitiivisia häiriöitä, glymfaattisia toimintahäiriöitä, CSVD:n etenemistä, masennusoireita, ahdistuneisuusoireita, parantaa unen laatua sekä vähentää dementian ja aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuutta tutkimusryhmässä kontrolliin verrattuna. ryhmä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
238

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 45-74 vuotta
  • suuri aivohalvauksen riski (vähintään 3 kahdeksasta aivohalvauksen riskitekijästä, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes, eteisvärinä tai sydänläppäsairaus, tupakointihistoria, selvä ylipaino tai liikalihavuus, liikunnan puute, suvussa aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus )

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin diagnosoitu dementia
  • aiemmin diagnosoitu aivohalvaus (sekä aivoinfarkti että verenvuoto)
  • epäilty dementia tutkimuslääkärin kliinisen arvioinnin jälkeen seulontakäynnillä
  • häiriöt, jotka vaikuttavat turvalliseen interventioon osallistumiseen (esim. pahanlaatuinen sairaus, vakava masennus, oireinen sydän- ja verisuonisairaus, revaskularisaatio vuoden sisällä)
  • vakava näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys;
  • yhteistyötä estävät häiriöt tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
  • sattumanvarainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • mahdolliset MRI-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Normaali terveysneuvonta lähtötilanteessa
Kokeellinen: Itsevalvonta ja henkilökohtainen palaute älypuhelinsovelluksesta
  1. Potilaat tallentavat verenpaineensa (kerran 1 viikossa hypertensiopotilailla, 3 kuukauden välein potilailla, joilla ei ole), verensokeria (kerran 1 kuukaudessa diabetesta sairastavilla), seerumin lipidiaineenvaihduntaa (3 kuukauden välein dyslipidemiapotilailla ) sovelluksessa, ja lääkintähenkilöstö ehdottaa seurannan ja tallennuksen jatkamista tai suosittelee avohoitokäyntiä;
  2. Potilaat suorittavat Pittsburghin unenlaatuindeksitestin sovelluksessa kolmen kuukauden välein, ja hoitohenkilökunta ottaa yhteyttä potilaisiin, joiden indeksi on > 15, arvioidakseen yksityiskohtaisen kliinisen tilan ja suositellakseen avohoitokäyntiä tarvittaessa;
  3. Potilaat suorittavat sovelluksella itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon (SAS) ja itsearvioinnin masennusasteikon (SDS) sovelluksessa kolmen kuukauden välein, ja hoitohenkilökunta ottaa yhteyttä potilaisiin, joiden SAS>49 tai SDS>52, arvioidakseen yksityiskohtaisen kliinisen tilan ja suositellakseen avohoitoa. vierailla tarvittaessa;
  4. Potilaat suorittavat kognitiivisia harjoituspelejä joka viikko sovelluksessa;
  5. Hoitohenkilökunta lähettää terveystietoja sovelluksessa
Käyttäytyminen: Itsevalvonta ja henkilökohtainen palaute älypuhelinsovelluksesta
  1. Potilaat tallentavat verenpaineensa (kerran 1 viikossa hypertensiopotilailla, 3 kuukauden välein potilailla, joilla ei ole), verensokeria (kerran 1 kuukaudessa diabetesta sairastavilla), seerumin lipidiaineenvaihduntaa (3 kuukauden välein dyslipidemiapotilailla ) sovelluksessa, ja lääkintähenkilöstö ehdottaa seurannan ja tallennuksen jatkamista tai suosittelee avohoitokäyntiä;
  2. Potilaat suorittavat Pittsburghin unenlaatuindeksitestin sovelluksessa kolmen kuukauden välein, ja hoitohenkilökunta ottaa yhteyttä potilaisiin, joiden indeksi on > 15, arvioidakseen yksityiskohtaisen kliinisen tilan ja suositellakseen avohoitokäyntiä tarvittaessa;
  3. Potilaat suorittavat sovelluksella itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon (SAS) ja itsearvioinnin masennusasteikon (SDS) sovelluksessa kolmen kuukauden välein, ja hoitohenkilökunta ottaa yhteyttä potilaisiin, joiden SAS>49 tai SDS>52, arvioidakseen yksityiskohtaisen kliinisen tilan ja suositellakseen avohoitoa. vierailla tarvittaessa;
  4. Potilaat suorittavat kognitiivisia harjoituspelejä joka viikko sovelluksessa;
  5. Hoitohenkilökunta lähettää terveystietoja sovelluksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitiivisen toiminnan muutos arvioidaan modifioidun kansallisen neurologisten häiriöiden ja aivohalvauksen ja Kanadan aivohalvauksen verkko-Kanadan aivohalvausverkkoprotokollan Z-pisteellä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ensisijainen tulos
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset CSVD:n kuvamarkkereissa (WMH:t, aukot, mikroverenvuodot, perivaskulaariset tilat, aivoatrofia, mikroinfarktit) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Glymfaattisen toiminnan muutokset mitattuna perivaltimoiden ja suonensisäisten tilojen dispersiokertoimella DTI:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka on arvioitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteillä (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Masennusoireet arvioituna Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD) (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 77 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Masennusoireet arvioituna Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon (HAMA) pisteillä (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 56 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Pittsburghin unenlaatuindeksillä arvioitu unen laatu (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Dementian ja aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen aikavälin toissijainen tulos
1 vuosi
Maailmanlaajuinen kognitiivisten toimintojen muutos, joka on arvioitu muunnetun National Institute of Neurological Disorders and Stroke ja Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network -protokollan Z-pisteillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka on arvioitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteillä (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Muutokset CSVD:n kuvamarkkereissa (WMH:t, aukot, mikroverenvuodot, perivaskulaariset tilat, aivoatrofia, mikroinfarktit) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Glymfaattisen toiminnan muutokset mitattuna perivaltimoiden ja suonensisäisten tilojen dispersiokertoimella DTI:ssä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Masennusoireet arvioituna Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD) (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 77 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Masennusoireet arvioituna Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon (HAMA) pisteillä (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 56 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Pittsburghin unenlaatuindeksillä arvioitu unen laatu (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Kognitiivisen pistemäärän muutos Ninds-CSN-akun jokaiselle alueelle lähtötasosta 12 kuukauden ajan （Huomio, Executive, Kieli, Visuomotorinen nopeus, visospatiaalinen toiminto, muisti）
Aikaikkuna: 1 -vuotias
Lyhytaikainen toissijainen tulos
1 -vuotias
Dementia- ja aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
5 vuotta
Globaali kognitiivisen toiminnan muutos arvioidaan modifioidun kansallisen neurologisten häiriöiden ja aivohalvauksen ja Kanadan aivohalvauksen verkko-Kanadan aivohalvausverkkoprotokollan Z-pisteellä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Dementia- ja aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Kognitiivinen funktion muutos, joka arvioidaan mini-mentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pisteiden perusteella (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Kognitiivinen funktion muutos, joka arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteillä (MOCA) (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Kuvimarkkereissa (WMH: t, lacunes, mikrovaarat, perivaskulaariset tilat, aivojen surkastuminen, mikro-infarkit) CSVD: n arvioituna MRI: llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Glymfaattisen toiminnan muutokset, jotka on arvioitu dispersiokertoimella periarterial- ja perivioni -tiloja DTI: ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Masennusoireet, jotka arvioidaan Hamiltonin masennusasteikon (HAMD) pisteet (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 77 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA) pisteet arvioivat masennusoireet (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 56 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta
Pittsburghin unen laatuindeksin arvioima unenlaatu (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pitkäaikainen toissijainen tulos
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shaoxing Gaobu Street Community Health Service Center
Shaoxing Mashan Street Community Health Service Center
Shaoxing Doumen Street Community Health Service Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIRCLE-CHINA II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia